КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 15 квiтня 2025 р.	N 451

Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру генетично модифiкованих органiзмiв

     Вiдповiдно до пункту 4 частини першої статтi 6, частини п'ятої статтi 24 Закону України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Затвердити Порядок ведення Державного реєстру генетично модифiкованих органiзмiв, що додається.

     2. Ця постанова набирає чинностi одночасно iз Законом України вiд 23 серпня 2023 р. N 3339-IX "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї".

Прем'єр-мiнiстр України

Д. ШМИГАЛЬ

Iнд. 75

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15 квiтня 2025 р. N 451

ПОРЯДОК
ведення Державного реєстру генетично модифiкованих органiзмiв

     1. Цей Порядок визначає процедуру ведення та адмiнiстрування Державного реєстру генетично модифiкованих органiзмiв (далi - Реєстр).

     2. У цьому Порядку термiн "об'єкти Реєстру" означає iнформацiю про генетично модифiкованi органiзми, що пройшли процедуру державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесенi до Реєстру вiдповiдно до цього Порядку, а також вiдомостi про власника та/або володiльця генетично модифiкованих органiзмiв та/або генетично модифiкованого джерела.

     Iншi термiни у цьому Порядку вживаються у значеннi, наведеному в Законах України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї", "Про особливостi надання публiчних (електронних публiчних) послуг", "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про електронну iдентифiкацiю та електроннi довiрчi послуги", "Про електроннi документи та електронний документообiг" та "Про публiчнi електроннi реєстри".

     3. Реєстр є iнформацiйно-комунiкацiйною системою, що забезпечує збирання, накопичення, захист, облiк, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї про генетично модифiкованi органiзми, що пройшли процедуру державної реєстрацiї (перереєстрацiї).

     4. Фiнансовими джерелами створення програмно-технiчних засобiв Реєстру та забезпечення його функцiонування є державний бюджет та iншi не забороненi законом джерела.

     5. Власником Реєстру є держава в особi Мiнагрополiтики.

     Держателем, адмiнiстратором та володiльцем iнформацiї Реєстру є Мiнагрополiтики.

     Держатель Реєстру:

     приймає узгодженi управлiнськi рiшення стосовно подальшого розвитку та вдосконалення Реєстру;

     здiйснює методичне та методологiчне забезпечення функцiонування Реєстру;

     проводить систематичний монiторинг та аналiз ефективностi функцiонування Реєстру;

     забезпечує органiзацiю електронної iнформацiйної взаємодiї Реєстру з iншими iнформацiйними та iнформацiйно-комунiкацiйними системами;

     визначає системну архiтектуру Реєстру та його змiст;

     проводить аналiз структури та змiсту електронних iнформацiйних ресурсiв Реєстру.

     Адмiнiстратор Реєстру здiйснює:

     технiчне та технологiчне забезпечення функцiонування Реєстру та захисту iнформацiї, що в ньому обробляється, вiдповiдно до вимог Закону України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах";

     правильнiсть та безперебiйнiсть функцiонування Реєстру, а також створення резервних копiй, усунення несправностей та позаштатних ситуацiй у роботi Реєстру (у разi їх виникнення).

     Адмiнiстратор Реєстру забезпечує:

     створення, модернiзацiю та розвиток Реєстру, адмiнiстрування i забезпечення його функцiонування, впровадження комплексної системи захисту iнформацiї з пiдтвердженою вiдповiднiстю;

     здiйснення заходiв щодо захисту Реєстру;

     збереження реєстрових даних та iнформацiї, що обробляються в Реєстрi, їх автоматичне резервування i вiдновлення;

     здiйснення постiйного монiторингу технiчного стану Реєстру та його модернiзацiю;

     здiйснення iнших заходiв, пов'язаних iз функцiонуванням Реєстру.

     Функцiонування Реєстру забезпечується Мiнагрополiтики з урахуванням вимог Законiв України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах" та "Про публiчнi електроннi реєстри".

     6. Публiчним реєстратором та створювачем реєстрової iнформацiї Реєстру є посадова особа Мiнагрополiтики, до повноважень якої належить внесення вiдомостей про об'єкти Реєстру до Реєстру, реєстрацiйних та iнших дiй, пов'язаних з веденням Реєстру.

     7. Реєстр ведеться з метою:

     здiйснення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) генетично модифiкованих органiзмiв шляхом внесення вiдомостей про генетично модифiкованi органiзми до Реєстру;

     збирання, накопичення, захисту, облiку, вiдображення, оброблення реєстрових даних та надання реєстрової iнформацiї про генетично модифiкованi органiзми, що пройшли процедуру державної реєстрацiї (перереєстрацiї).

     8. Ведення Реєстру здiйснюється шляхом:

     внесення вiдомостей про об'єкти Реєстру;

     ведення облiку, оброблення та систематизацiї вiдомостей про об'єкти Реєстру;

     внесення змiн до вiдомостей про об'єкти Реєстру;

     використання iнформацiї Реєстру, зокрема iнформацiї, отриманої шляхом електронної iнформацiйної взаємодiї Реєстру з iншими державними електронними iнформацiйними ресурсами для виконання визначених законодавством завдань, пов'язаних iз здiйсненням державного контролю за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв та генетично модифiкованої продукцiї;

     вiдображення вiдповiдних актуальних вiдомостей у Реєстрi в порядку його електронної iнформацiйної взаємодiї з iншими державними реєстрами та державними електронними iнформацiйними ресурсами;

     внесення вiдомостей про тимчасове зупинення, скасування державної реєстрацiї генетично модифiкованих органiзмiв на пiдставi рiшення, прийнятого вiдповiдно до законодавства у сферi поводження з генетично модифiкованими органiзмами;

     виключення з Реєстру вiдомостей про об'єкти Реєстру.

     Виключенi вiдомостi про об'єкти Реєстру втрачають статус вiдкритих даних, що пiдлягають оприлюдненню, та належать до архiвних даних, якi пiдлягають зберiганню в Реєстрi.

     9. Реєстр ведеться державною мовою (крiм вiдомостей про найменування таксону (виду) органiзму, якi зазначаються латинською мовою) з використанням програмного забезпечення, що забезпечує його сумiснiсть та електронну iнформацiйну взаємодiю з iншими електронними iнформацiйними ресурсами.

     Вiдомостi про об'єкти Реєстру вносяться до Реєстру публiчним реєстратором на пiдставi рiшення Мiнагрополiтики про державну реєстрацiю (перереєстрацiю), тимчасове зупинення, скасування державної реєстрацiї генетично модифiкованих органiзмiв, прийнятого вiдповiдно до законодавства у сферi поводження з генетично модифiкованими органiзмами, не пiзнiше наступного робочого дня з дати прийняття такого рiшення. У разi коли використання лiтер українського алфавiту призводить до спотворення iнформацiї про об'єкти Реєстру, можуть використовуватися латинськi лiтери, роздiловi знаки та символи, арабськi та римськi цифри.

     Вiдомостi з Реєстру формуються автоматично на пiдставi адмiнiстративних/реєстрацiйних дiй за заявкою на державну реєстрацiю генетично модифiкованих органiзмiв, поданою власником та/або володiльцем генетично модифiкованих органiзмiв, вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) генетично модифiкованих органiзмiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України.

     10. Новий запис у Реєстрi створюється у разi, коли генетично модифiкований органiзм реєструється вперше або перереєстровується у зв'язку iз закiнченням строку його реєстрацiї.

     Новий запис у Реєстрi не створюється в разi змiни вiдомостей про власника та/або володiльця генетично модифiкованого органiзму та/або генетично модифiкованого джерела або змiни вiдомостей про мету використання (для вирощування, переробки, використання як харчовий продукт або як корм, для iнших цiлей використання), що подавалися для державної реєстрацiї генетично модифiкованих органiзмiв та мiстяться в Реєстрi. У такому разi вiдомостi про генетично модифiкованi органiзми вносяться до поточного запису в Реєстрi одночасно з описом внесених змiн не пiзнiше наступного робочого дня з дня одержання iнформацiї про вiдповiднi змiни.

     Вiдомостi про генетично модифiкованi органiзми, щодо яких закiнчився строк дiї державної реєстрацiї (перереєстрацiї), виключаються з Реєстру не пiзнiше наступного робочого дня з дня закiнчення строку дiї їх державної реєстрацiї (перереєстрацiї).

     11. До Реєстру вносяться вiдомостi, перелiк яких визначено частиною другою статтi 24 Закону України "Про державне регулювання генетично-iнженерної дiяльностi та державний контроль за розмiщенням на ринку генетично модифiкованих органiзмiв i продукцiї", а саме:

     1) назва генетично модифiкованого органiзму та генетично модифiкованого джерела (найменування генетично модифiкованого органiзму та/або його торгове найменування, присвоєне суб'єктом генно-iнженерної дiяльностi; найменування генетично модифiкованого джерела у форматi лiтерно-цифрового коду, присвоєного суб'єктом генно-iнженерної дiяльностi (у разi коли генетично модифiковане джерело мiстить бiльше однiєї генетичної модифiкацiї, лiнiї позначаються з використанням позначки "х"); найменування таксону (виду) органiзму латинською та українською мовами);

     2) реєстрацiйний номер генетично модифiкованого органiзму, iдентичний унiкальному iдентифiкацiйному номеру генетично модифiкованого джерела у форматi, встановленому Органiзацiєю економiчного спiвробiтництва та розвитку, вiдповiдно до Механiзму посередництва з бiобезпеки у рамках Картахенського протоколу про бiобезпеку до Конвенцiї про охорону бiологiчного рiзноманiття;

     3) iнформацiя про власника та/або володiльця генетично модифiкованого органiзму та генетично модифiкованого джерела:

     для юридичних осiб - найменування, iдентифiкацiйний код згiдно з ЄДРПОУ, контактнi данi (номер телефона, адреса електронної пошти);

     для фiзичних осiб - пiдприємцiв чи фiзичних осiб - прiзвище, власне iм'я, по батьковi (за наявностi), контактнi данi (номер телефона, адреса електронної пошти), реєстрацiйний номер облiкової картки платника податкiв або серiя (за наявностi), номер паспорта громадянина України (для фiзичних осiб, якi через свої релiгiйнi переконання вiдмовляються вiд прийняття реєстрацiйного номера облiкової картки платника податкiв та офiцiйно повiдомили про це вiдповiдний контролюючий орган i мають вiдмiтку в паспортi громадянина України) або паспортного документа iноземця, дата видачi документа i уповноважений суб'єкт, що видав документ (код);

     4) iнформацiя про генетично модифiкований органiзм та генетично модифiковане джерело (ознаки, яких набув органiзм у результатi генетичної модифiкацiї, та гени, якi їх визначають; метод генетичної трансформацiї (для генетично модифiкованого джерела, що мiстить бiльше однiєї генетичної модифiкацiї, зазначається кожна з використаних лiнiй);

     5) iнформацiя про мету використання (зазначаються дозволенi види використання, зокрема вирощування, переробка, використання як харчовий продукт або як корм, iншi цiлi використання);

     6) метод (методика) визначення генетично модифiкованого органiзму (iз гiперпосиланням на вiдповiдний документ);

     7) iнформацiя щодо додаткових обмежень та заборон щодо розмiщення на ринку генетично модифiкованих органiзмiв та генетично модифiкованої продукцiї, встановлених законодавством (за наявностi);

     8) план пiсля реєстрацiйного монiторингу генетично модифiкованих органiзмiв (iз гiперпосиланням на вiдповiдний документ);

     9) дата державної реєстрацiї (перереєстрацiї);

     10) дата завершення строку дiї державної реєстрацiї (перереєстрацiї);

     11) дата тимчасового зупинення та/або скасування державної реєстрацiї генетично модифiкованого органiзму (за наявностi).

     Формування перелiку наборiв даних, якi пiдлягають оприлюдненню (оновленню) у формi вiдкритих даних з Реєстру, здiйснюється з урахуванням обмежень, визначених законодавством у сферi доступу до публiчної iнформацiї в частинi оприлюднення персональних даних.

     Публiчна iнформацiя з Реєстру у формi вiдкритих даних пiдлягає оприлюдненню вiдповiдно до Закону України "Про доступ до публiчної iнформацiї".

     Iнформацiя з Реєстру надається у формi витягу на безоплатнiй основi з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних".

     Витяг з Реєстру формується за допомогою засобiв його ведення з обов'язковим присвоєнням йому реєстрового номера, фiксацiєю дати та часу його формування.

     Iнформацiя у Реєстрi зберiгається безстроково.

     12. Придбання товарiв, робiт i послуг, пов'язаних iз створенням, функцiонуванням та пiдтримкою на належному технiчному рiвнi Реєстру, здiйснюється у визначеному законодавством порядку. Майновi права iнтелектуальної власностi на комп'ютерну програму, що забезпечує дiяльнiсть Реєстру, та компiляцiю даних Реєстру, належать державi в особi Мiнагрополiтики.

     13. Реєстр функцiонує в цiлодобовому режимi, крiм випадкiв проведення планових та позапланових профiлактичних та/або технiчних робiт, пов'язаних з усуненням технiчного збою в роботi, тривалiсть проведення яких визначається адмiнiстратором Реєстру.

     Iнформацiя про проведення профiлактичних та/або технiчних робiт з пiдтримки Реєстру оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi Мiнагрополiтики за три робочих днi до дати проведення таких робiт, крiм випадкiв невiдкладного проведення аварiйно-вiдновлювальних робiт внаслiдок технiчного збою в роботi.

     Мiнагрополiтики забезпечує вiльний, цiлодобовий i безоплатний доступ до вiдомостей, що мiстяться у Реєстрi (за винятком персональних даних, передбачених Законом України "Про захист персональних даних"), через свiй офiцiйний веб-сайт.

     14. Електронна iнформацiйна взаємодiя Реєстру з державними електронними iнформацiйними ресурсами здiйснюється засобами системи електронної взаємодiї державних електронних iнформацiйних ресурсiв "Трембiта" вiдповiдно до Порядку електронної (технiчної та iнформацiйної) взаємодiї, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 8 вересня 2016 р. N 606 "Деякi питання електронної взаємодiї електронних iнформацiйних ресурсiв" (Офiцiйний вiсник України, 2016 р., N 73, ст. 2455; 2021 р., N 52, ст. 3216; 2023 р., N 11, ст. 721).

     У разi вiдсутностi технiчної можливостi передачi даних засобами системи електронної взаємодiї державних електронних iнформацiйних ресурсiв "Трембiта" електронна iнформацiйна взаємодiя суб'єктiв електронної взаємодiї може здiйснюватися з використанням iнших iнформацiйно-комунiкацiйних систем iз застосуванням в них вiдповiдних комплексних систем захисту iнформацiї з пiдтвердженою вiдповiднiстю за результатами державної експертизи в порядку, встановленому законодавством.

     Обсяг та структура даних, якими обмiнюються суб'єкти електронної взаємодiї через програмнi iнтерфейси електронних iнформацiйних ресурсiв (сервiси), визначаються договорами про iнформацiйну взаємодiю або окремими протоколами, укладеними вiдповiдно до законодавства.

     15. Обробка i захист персональних даних та iнших реєстрових даних здiйснюється вiдповiдно до вимог Законiв України "Про захист персональних даних", "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах", "Про основнi засади забезпечення кiбербезпеки України" та iнших нормативно-правових актiв у вiдповiднiй сферi.

     16. Iнформування суб'єктiв iнформацiйної взаємодiї, власника та/або володiльця генетично модифiкованого органiзму та генетично модифiкованого джерела про порушення цiлiсностi реєстрової iнформацiї, її несанкцiонованої обробки здiйснюється вiдповiдно до вимог Закону України "Про захист iнформацiї в iнформацiйно-комунiкацiйних системах".

     17. Iнформування власника та/або володiльця генетично модифiкованого органiзму та генетично модифiкованого джерела про запити будь-яких осiб щодо iнформацiї про нього, а також про збирання, оброблення, внесення такої iнформацiї до Реєстру, її змiну та видалення здiйснюється за його зверненням вiдповiдно до даних, що мiстяться в Реєстрi.

     18. Днем початку функцiонування Реєстру є день опублiкування на офiцiйному веб-сайтi Мiнагрополiтики повiдомлення про початок функцiонування Реєстру.