МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

ЛИСТ

     Надсилаємо вам у додатку постанову Головного державного санiтарного лiкаря України вiд 23.07.2001 р. N 61 "Про внесення змiн i доповнень до постанови вiд 17.05.2001 р. N 54 "Про захист населення територiй України вiд губчастоподiбної енцефалопатiї та запобiгання поширенню прiонних iнфекцiй"

     На додаток до листiв Державної iнспекцiї МОЗ України вiд 30.05.2001 р. N 1115/12-03 та вiд 26.06.2001 р. N 1369/12-02, на виконання постанови Головного державного санiтарного лiкаря України "Про захист населення територiй України вiд губчастоподiбної енцефалопатiї та запобiгання поширенню прiонних iнфекцiй" вiд 17.05.2001 р. N 54 iз змiнами i доповненнями, внесеними постановою вiд 23.07.2001 р. N 61, зобов'язую:

     1. Згiдно з п. 1 постанови зупиняти ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв та сировини для фармацевтичної промисловостi, до складу яких входить бiлок жуйних тварин, у разi вiдсутностi документiв, що пiдтверджують одержання сировини з регiонiв та господарств, вiльних вiд прiонних iнфекцiй.

     2. Згiдно з п. 5 постанови контроль за недопущенням реалiзацiї в Українi лiкарських засобiв, до складу яких входить бiлок жуйних тварин, без письмового пiдтвердження, наданого виробником або його представником, що вихiднi речовини для їх виготовлення були одержанi з регiонiв або господарств, вiльних вiд прiонних iнфекцiй. Пiдтвердження повиннi бути наданi на всi серiї лiкарських засобiв, що реалiзуються.

     3. Рiшення про зупинення ввозу на митну територiю України лiкарських засобiв без вищевказаних пiдтверджень приймати, ретельно перевiривши, що вони ввезенi з країн, вказаних у Додатку до постанови вiд 17.05.2001 р. N 54 i п. 4 Постанови вiд 23.07.2001 р. N 61, та мiстять бiлки жуйних тварин (корiв, кiз тощо).

     Лiкарськi засоби, до складу яких входять бiлки iнших тварин (свиней, коней, птахiв), не пiдпадають пiд дiю постанови вiд 17.05.01 р. N 54.

     Лист Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України вiд 10.07.2001 р. N 1495/12-02 вважати таким, що втратив чиннiсть.

     Додаток: на 2 сторiнках.

"Еженедельник АПТЕКА", N 29, 30 липня 2001 р.