ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ
ЗА ЯКIСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
МIНIСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
Л И С Т
вiд 01.07.2002 | N 18.2278/18-20 |
---|
Щодо термiна "вироби медичного призначення"
Державний департамент з контролю за якiстю, безпекою та виробництвом лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення на <...> лист <...> повiдомляє таке.
Вiдповiдно до Порядку про державну реєстрацiю виробiв медичного призначення в Українi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я вiд 26.09.2000 р. N 229, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 17.01.2001 р. за N 35/5226, термiн "медичне обладнання" входить у визначення термiну "вироби медичного призначення", а саме: вироби медичного призначення - вироби медичної технiки, матерiали, медичнi вироби, медичне обладнання тощо, якi застосовуються у медичнiй практицi для:
попередження захворювань;
дiагностики захворювань;
монiторiнгу, контролю та дослiдження морфофункцiонального стану органiзму;
лiкування, повного або часткового усунення проявiв хвороби, замiни чи змiни анатомiчного або фiзiологiчного стану ушкодженого органiзму або його функцiї тощо.
Зазначений у Вашому листi вирiб медичного призначення "презерватив" належить до групи "оболонкових контрацептивiв".
Перший заступник голови Державного департаменту | О.Євтушенко |
"Податки та бухгалтерський облiк", N 62, 05.08.2002 р.