ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ
МIНIСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛIТИКИ УКРАЇНИ

Н А К А З

04.12.2002	N 70

Про затвердження Iнструкцiї про порядок зберiгання, пiдтримання, вiдпуску, завезення в Україну i вивезення штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного та рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 грудня 2002 р. за N 999/7287

     Вiдповiдно до Закону України "Про ветеринарну медицину", Положення про Державний департамент ветеринарної медицини, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 8 червня 2001 року N 641 "Деякi питання Державного департаменту ветеринарної медицини", та з метою посилення вiдповiдальностi за зберiгання, пiдтримання та вiдпуск штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв та отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, НАКАЗУЮ:

     1. Затвердити Iнструкцiю про порядок зберiгання, пiдтримання, вiдпуску, завезення в Україну i вивезення штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного та рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки.

     2. Начальнику управлiння забезпечення протиепiзоотичної роботи Державного департаменту ветеринарної медицини Кучерявенку О.О. подати цей наказ на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України i в 10-денний термiн пiсля реєстрацiї забезпечити його тиражування та надсилання установам ветеринарної медицини Автономної Республiки Крим, областей, мiст Києва та Севастополя.

     3. Начальникам управлiнь ветеринарної медицини Автономної Республiки Крим, областей, мiст Києва i Севастополя довести зазначену Iнструкцiю до установ системи державної ветеринарної медицини України та забезпечити контроль за її виконанням.

     4. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника голови Державного департаменту ветеринарної медицини України Горжеєва В.М.

Голова Державного департаменту ветеринарної медицини

П.I.Вербицький

 

	ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державного департаменту ветеринарної медицини 04.12.2002 N 70
	Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 грудня 2002 р. за N 999/7287

IНСТРУКЦIЯ
про порядок зберiгання, пiдтримання, вiдпуску, завезення в Україну i вивезення штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного та рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки

1. Загальнi положення

     1.1. З метою забезпечення контрольованого одержання, облiку, зберiгання, пiдтримання, вiдпуску, завезення в Україну i вивезення штамiв патогенних вiрусiв, бактерiй, грибiв i iнших мiкроорганiзмiв i токсинiв, а також отрут тваринного i рослинного походження для всiх науково-дослiдних, навчальних, виробничих установ i органiзацiй системи Мiнiстерства аграрної полiтики України, Української академiї аграрних наук та установ iнших вiдомств, а також при передачi в iншi країни й отримання вiд них установлюється єдиний обов'язковий порядок облiку, зберiгання, одержання, вiдпуску, транспортування i поводження з ними пiд час роботи, що повинно забезпечувати безпеку роботи й унеможливлювати передачу їх в iншi установи без спецiального дозволу.

     1.2. Штами мiкроорганiзмiв, токсини й отрути тваринного й рослинного походження подiляються за патогенною активнiстю на три групи, кожнiй з яких установлюється визначений порядок облiку, зберiгання, вiдпуску, транспортування i внутрiшньолабораторного поводження.

     I група. Хвороби списку А - ящур, ящур-вiрус О, ящур-вiрус А, ящур-вiрус С, ящур-вiрус SAT 1, ящур-вiрус SAT 2, ящур-вiрус SAT 3, ящур-вiрус Asia 1, ящурвiрус не встановлено, везикулярний стоматит (ВС), ВС-вiрус Indiana, ВС-вiрус New Jersey, ВС-вiрус не встановлено, везикулярна хвороба свиней, чума великої рогатої худоби, чума дрiбних жуйних, iнфекцiйна плевропневмонiя великої рогатої худоби, вузликовий дерматит шкiри, лихоманка долини Рифт, катаральна лихоманка овець, вiспа овець i кiз, чума коней, африканська чума свиней, класична чума свиней, високопатогенний грип птицi, хвороба Ньюкасла.

     II група. Хвороби списку Б - сибiрка, хвороба Ауєскi, ехiнококоз, гiдроперикардит, лептоспiроз, лихоманка Ку, сказ, паратуберкульоз; хвороби великої рогатої худоби - анаплазмоз, бабезiоз, бруцельоз, кампiлобактерiоз, туберкульоз, цистицеркоз, дерматофiльоз, ензоотичний лейкоз, пастерельоз, iнфекцiйний ринотрахеїт, iнфекцiйний вульвовагенiт, тейлерiоз, трихомоноз, трипанозомоз, злоякiсна катаральна гарячка, губкоподiбна енцефалопатiя; хвороби овець i кiз - епiдидимiт овець, бруцельоз, артрит/енцефалiт кiз, iнфекцiйна агалактiя, iнфекцiйна плевропневмонiя кiз, ензоотичний аборт овець (хламiдiоз овець), легеневий аденоматоз овець, хвороба Найробi (африканський гастроентерит), сальмонельоз, скрепi, прогресивна пневмонiя овець; хвороби коней - iнфекцiйний метрит, ензоотичний лiмфангiт, iнфекцiйний енцефаломiєлiт, iнфекцiйна анемiя, грип, пiроплазмоз, ринопневмонiя, сап, вiспа, вiрусний артрит, японський енцефалiт, чесотка, сурра, венесуельський енцефалiт; хвороби свиней - атрофiчний ринiт, цистицеркоз, бруцельоз, трансмiсивний гастроентерит, трихiнельоз, ентеровiрусний енцефаломiєлiт, репродуктивно-респiраторний синдром; хвороби птицi - iнфекцiйний бронхiт i ляринготрахеїт, туберкульоз, вiрусний гепатит качок, вiрусний ентерит качок, пастерельоз, вiспа, тиф курей, хвороба Гамборо, хвороба Марека, мiкоплазмоз, хламiдiоз, пулороз; хвороби кролiв - мiксоматоз, туляремiя, вiрусна геморагiчна хвороба кролiв; хвороби риб - вiрусна геморагiчна септицемiя, весняна вiремiя карпа, iнфекцiйний гематопоетичний некроз, епiзоотичний гемапоетичний некроз нирок, вiрусна хвороба Oncorhynchus masou; хвороби молюскiв - бонамiоз, гаплоспоридiоз, перкiнзоз, мартелiоз, iрiдовiроз, мiкроситоз; хвороби бджiл - акароз, американський гнилець, європейський гнилець, нозематоз, варооз, токсинiв бутолiстичного, правцевого.

     III група. Збудники брадзоту, ентеротоксемiї, некробацильозу, паратуберкульозу, псевдотуберкульозу, правця, вiбрiозу, пастерельозу, iнфекцiйної агалактiї овець i кiз ; ентеровiруси, аденовiруси тварин, вiрус контагiозної ектими дрiбної рогатої худоби, трихофiтiї i мiкроспорiї, стафiлококи, синегнiйна паличка, гемофiльнi бактерiї, група колi-аерогенес, актинономiцети, диплококи, стрептококи, збудник спiрохетозу птицi, токсоплазмозу, нозематозу бджiл, європейського гнильцю бджiл та iншi малопатогеннi мiкроби й вiруси, а також токсини й отрути тваринного i рослинного походження з невисоким ступенем патогенностi.

     1.3. Науково-дослiднi й практичнi роботи iз збудниками I, II i III груп проводяться тiльки в установах, що мають на це спецiальний дозвiл Центральної режимної комiсiї МОЗ України або її регiональних вiддiлень.

     Робота з мiкроорганiзмами I i II груп дозволяється лише в спецiально обладнаних лабораторних та вiварних примiщеннях, забезпечених усiма засобами охорони працi й безпеки персоналу, що в них працює i якi вiдповiдають вимогам повної iзоляцiї та унеможливлюють небезпеку виносу збудникiв iнфекцiї та їх крадiжку.

     1.4. Список спiвробiтникiв, що допускаються до роботи зi збудниками I, II i III груп, затверджується наказом керiвника установи.

     1.5. Штами збудникiв I i II груп, якi видiленi лабораторiями та установами, що не мають права на їх збереження, упродовж 30 дiб повиннi бути переданi в установленому порядку в Державний науково-контрольний iнститут бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв або знищенi автоклавуванням на мiсцi iз складанням про це вiдповiдного акта.

     1.6. В iнститутах i iнших установах, що мають спецiальнi лабораторiї (музеї) або колекцiї живих культур збудникiв, вiдповiдальнi за пiдтримку i збереження їх, а також за оформлення документацiї щодо їх отримання, видачi й облiку завiдувачi лабораторiй (музеїв).

     1.7. При неможливостi органiзацiї спецiального музею в установах, що мають дозвiл на роботу зi штамами збудникiв I i II груп, зберiгання їх здiйснюється у металевих опечатаних ємкостях, що закриваються на замок i обслуговуються вiдповiдальною особою.

     1.8. Категорично забороняється мати колекцiю збудникiв iнфекцiйних захворювань i токсинiв у лабораторiях (вiддiлах), що виготовляють живi вакцини (крiм збудникiв, якi використовуються для виготовлення самих вакцин), а також живильнi середовища i культури клiтин тканин для iнших лабораторiй (вiддiлiв).

     1.9. Пiдтримання й передача штамiв мiкроорганiзмiв, а також їх освiження i дублювання здiйснюються в музеях (лабораторiях) науково-дослiдних та iнших установ, що мають дозвiл Державного департаменту ветеринарної медицини.

     1.10. Музеї (лабораторiї), а також установи, у яких є окремi колекцiї штамiв мiкроорганiзмiв, виконують такi роботи:

     а) колекцiонування, пiдтримання i зберiгання штамiв мiкроорганiзмiв, з якими дозволена робота в цих установах;

     б) облiк всiх наявних, що надiйшли, i виданих штамiв збудникiв хвороб, токсинiв i отрут;

     в) проведення дослiджень з вивчення властивостей мiкроорганiзмiв, що необхiднi при паспортизацiї штамiв, токсинiв i отрут;

     г) виконання заявок на видачу штамiв мiкроорганiзмiв усерединi установи або передачу їх в iншi установи (при одержаннi спецiального дозволу вищої установи або керiвника iнституту);

     ґ) контроль за зберiганням i використанням штамiв мiкроорганiзмiв у лабораторiях iнституту.

     1.11. З метою забезпечення зберiгання унiкальних, еталонних i виробничих штамiв мiкроорганiзмiв директори i завiдувачi лабораторiй iнститутiв зобов'язанi створити належнi умови з освiження, пiдтримки й зберiгання цих штамiв мiкроорганiзмiв у музеях i лабораторiях iнститутiв.

     1.12. Холодильнi установки i сховища штамiв мiкроорганiзмiв обладнуються системою звукової i свiтлової сигналiзацiї, яка сповiщає про змiну режиму зберiгання матерiалу.

     Музеї (лабораторiї) штамiв мiкроорганiзмiв залежно вiд виду БПА (Бiологiчнi патогеннi агенти), що зберiгаються, при необхiдностi забезпечуються спецiальними холодильними камерами з температурою вiд мiнус 20 до мiнус 60 град. C, вiд 4 до 10 град. C, посудинами Дюара i дублювальними холодильними агрегатами, що закриваються на замок i опечатуються спецiальними печатками, якi зберiгаються у вiдповiдальних осiб.

     1.13. У примiщеннях, де зберiгаються штами мiкроорганiзмiв I, II i III груп патогенностi, повиннi бути ґрати на вiкнах, а дверi металевi (або оббитi жерстю). Примiщення повиннi бути обладнанi протипожежною та охоронною сигналiзацiєю.

     1.14. Примiщення органiзацiй та установ, де зберiгають, пiдтримують штами мiкроорганiзмiв, охороняються.

     Спiвробiтники органiзацiй та установ кожен день здають та отримують вiд охоронцiв пiд розпис ключi та пломби вiд кiмнат, де зберiгаються штами мiкроорганiзмiв.

2. Пасажування i лiофiлiзацiя штамiв мiкроорганiзмiв

     2.1. Пiдтримання унiкальних, виробничих, еталонних штамiв мiкроорганiзмiв здiйснюють пасажуванням на чутливих моделях або на природно-сприйнятливих тваринах.

     2.2. З метою зберiгання чистоти унiкальних виробничих i еталонних штамiв мiкроорганiзмiв i запобiгання їх контамiнацiї проводять пасажування штамiв при суворому дотриманнi таких правил:

     а) пасажування штамiв мiкроорганiзмiв проводять з дотриманням вимог, що забезпечують стерильнiсть робiт. Одночасно в одному боксi можна пасажувати не бiльше одного штаму збудника хвороби. Перед початком роботи i пiсля її проводять санiтарну обробку боксiв, стерилiзацiю iнструментiв, боксових халатiв, головних уборiв i лабораторного взуття;

     б) посуд iз зараженими живильними середовищами, культурами клiтин, зараженими ембрiонами i тваринами ретельно нумерують, позначають етикетками з чiтким написом iнвентарного номера, назви штаму, номера пасажу i дати зараження. Аналогiчний запис роблять у протоколi дослiду;

     в) iнфекцiйний патологiчний матерiал збирають у пробiрки або флакони, закривають їх гумовими пробками i позначають етикетками з основними даними (iнвентарний номер, назва штаму збудника хвороби, номер пасажу, дата одержання). Зiбранi матерiали перевiряють на вiдсутнiсть контамiнантiв (висiв на м'ясопептонний бульйон i м'ясопептонний агар й iншi спецiальнi середовища) та на iнфекцiйну активнiсть, пiсля чого для забезпечення тривалого зберiгання матерiал лiофiлiзують. До лiофiлiзацiї його зберiгають в опечатаних холодильниках при температурi вiд 0 до 4 град. C (перед лiофiлiзацiєю штами збудникiв з'єднують iз стабiлiзаторами i фасують в ампули або флакони по 0,5-1,0 куб. см);

     г) ампули, пробiрки i флакони, що мiстять штам збудника iнфекцiї, повиннi мати чiткi написи або етикетки з найменуванням виду збудника, номерiв штаму, серiї i пасажу, а також дати лiофiлiзацiї. Лiофiлiзацiю штамiв проводять у сушильному апаратi, який стерилiзують до i пiсля висушування. В одному апаратi дозволяється одночасно висушувати тiльки один штам. Запаювання ампул проводять пiд вакуумом або без нього, виняток становлять особливо небезпечнi збудники iнфекцiй, патогеннi для людини, ампули з якими запаюють тiльки без вакууму або з азотом;

     ґ) запаянi пiд вакуумом ампули, що мiстять лiофiлiзованi патологiчнi матерiали, перевiряють на наявнiсть вакууму, а матерiали - на залишкову вологiсть i iнфекцiйну активнiсть. Пiсля зазначеної перевiрки ампули вкладають за родовою належнiстю у картоннi коробки й металевi контейнери з гнiздами або пеналами, потiм умiщують їх у холодильники або холодильнi камери з температурою вiд мiнус 20 до мiнус 60 град. C, що опечатуються. Усi ампули (флакони) перебувають на суворому облiку. Освiженi й лiофiльно висушенi штами мiкроорганiзмiв передають в обов'язковому порядку для зберiгання у музей (лабораторiю); одночасно з ними передають паспорт, у якому вiдображають усi основнi його властивостi.

     2.3. З метою контролю зберiгання властивостей штамами мiкроорганiзмiв у музеях (лабораторiях) проводять перiодичну перевiрку їх вiдповiдностi паспортним даним, якщо при перевiрцi виявляється невiдповiднiсть властивостей мiкроорганiзму паспортним даним, проводять комплекс дослiджень з їх вiдновлення з проведенням пасажування на чутливих бiологiчних моделях. Пiсля цього штами мiкроорганiзмiв лiофiльно висушують i закладають на зберiгання.

     Усю роботу, проведену зi штамами збудникiв хвороб (пасажування, титрування i лiофiлiзацiя), реєструють у вiдповiдних журналах i паспортах установленої форми.

3. Облiк, використання i знищення штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки

     3.1. Вiдомостi про всi штами мiкроорганiзмiв, якi надiйшли в музеї (лабораторiї) та їх рух пiдлягають реєстрацiї в спецiально прошнурованих i пронумерованих книгах, скрiплених печаткою i пiдписом керiвника установи або його заступника. З цiєю метою у науково-дослiдних установах, iнститутах i лабораторiях необхiдно вести такi документи:

     журнал облiку надходження штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження (додаток 1);

     iнвентарна книга виробничих i контрольних штамiв мiкроорганiзмiв (додаток 2);

     журнал облiку руху виробничих або контрольних штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження (додаток 3);

     книга облiку зараження тварин, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки (додаток 4);

     книга вiдпуску й розсилання штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, за межi установи (додаток 5);

     карта облiку руху штамiв мiкроорганiзмiв щодо кожного виду окремо (додаток 6);

     книга облiку видiлених культур i їх знищення (додаток 7);

     книга записiв результатiв перевiрки властивостей виробничих або музейних штамiв, вiрусiв, бактерiй, грибiв, токсинiв i отрут тваринного й рослинного походження (додаток 8);

     паспорт (додаток 9).

     У лабораторiях, що не мають колекцiй живих штамiв мiкроорганiзмiв, ведуть журнали облiку надходження, руху й знищення патогенних штамiв.

     Усi книги, журнали й iншi документи зберiгаються у вiдповiдальної особи в сейфах або металевих шафах, що зачиняються на ключ.

     Усi журнали повиннi бути пронумерованi, прошнурованi й скрiпленi печаткою.

     3.2. Холодильники, шафи i термостати, де зберiгають контейнери iз штамами мiкроорганiзмiв, замикають, а по закiнченнi робочого дня - пломбують або опечатують. У лабораторiях, де проводять роботи i зберiгають культури I i II груп, вхiднi дверi замикають на замок i пломбують (опечатують).

     3.3. Для забезпечення роздiльного збереження рiзних видiв штамiв збудникiв видiляються окремi контейнери або металевi пенали пiд кожен вид збудника.

     3.4. Культури еталонних штамiв мiкроорганiзмiв, якi використовуються для виготовлення живих вакцин, зберiгаються в окремих контейнерах.

     3.5. Кожну лабораторiю забезпечують металевими баками з кришками для збору патологiчного матерiалу й наступної стерилiзацiї пiд тиском 2,0 кгс/кв. см (132 +-2) град. C.

     Трупи тварин i їх органи, залишки кормiв i пiдстилки по закiнченнi робiт збирають у водонепроникнi металевi баки з кришками або контейнери й здають для знищення спалюванням або автоклавуванням.

     Здавання бакiв для стерилiзацiї в автоклавну проводиться пiд розпис. Режим стерилiзацiї реєструють у журналах. Знезараження контролюють спецiальними тестами (хiмiчними i бiологiчними).

     Клiтки й баки, у яких мiстилися зараженi тварини або патологiчний матерiал, пiсля закiнчення дослiдження ретельно очищають i дезiнфiкують.

     Баки й iнфiкований iнвентар здають пiд розпис.

     3.6. Знищення унiкальних, виробничих i еталонних штамiв мiкроорганiзмiв проводять комiсiйно й тiльки з дозволу Державного департаменту ветеринарної медицини України. Робочi штами збудникiв iнфекцiї I i II груп, а також штами мiкроорганiзмiв, що отриманi для виконання наукової тематики, знищують комiсiйно з дозволу керiвника установи або його заступника. На знищенi матерiали складають акт, пiдписаний членами комiсiї i затверджений керiвником установи.

4. Порядок видачi й отримання штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв, отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, на територiї України

     4.1. Вiдпуск штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, усерединi установи роблять з письмового дозволу керiвника установи або його заступника. Штами мiкроорганiзмiв переносять у закритих, пристосованих для цiєї мети металевих контейнерах або пеналах.

     4.2. З музеїв, лабораторiй, ветеринарних установ штами мiкроорганiзмiв I i II груп видають в iншi установи тiльки з дозволу Державного департаменту ветеринарної медицини України, а штами III групи - з дозволу керiвника установи.

     4.3. Дозвiл на видачу штамiв збудникiв I, II i III груп може бути наданий за наявностi офiцiйної вимоги i доручення, що пiдписанi керiвником установи i скрiпленi гербовою печаткою.

     4.4. Ампули i пробiрки iз штамами збудникiв I, II i III груп загортають у лiгнiн або гiгроскопiчну вату, вмiщують у металевi пенали, пломбують або опечатують.

     4.5. Перевезення штамiв збудникiв I групи з однiєї установи в iншу або з мiсця їх виявлення дозволяється тiльки з посланцем на спецiально видiленому для цього випадку транспортi або лiтаком. Перевезення в потязi на великi вiдстанi проводять у супроводi двох осiб. При цьому зазначенi штами збудникiв можуть бути виданi тiльки лiкарям (ветеринарної медицини або державної санiтарно-епiдемiологiчної служби) або бiологам.

     4.6. Установи бактерiї i вiруси вiдпускають у лiофiльно висушеному станi в запаяних ампулах або пробiрках, а також у нативному станi в закритих пробiрках або флаконах в умовах, що сприяють їх зберiганню.

     4.7. Вiдпуск штамiв збудникiв усiх груп здiйснюють з додаванням паспортiв.

     4.8. Матерiали, органи й тканини, що мiстять мiкроорганiзми, вiдпускають у пробiрках або флаконах у 50% розчинi глiцерину, умiщених у гумовi або целофановi чохли, i в термосi з льодом. Термос пломбують або опечатують.

     4.9. Установа, що одержала штами збудникiв I i II груп, призначає приймальну комiсiю, до складу якої входять директор (ректор) iнституту або його заступник, завiдувач вiдповiдної лабораторiї (вiддiлу, цеху) i лiкар, що працює з даним штамом збудника. На отриманi штами збудникiв комiсiя складає акт, у якому вказує вид i стан пакування, а також вiдповiднiсть документiв надiсланим зразкам за етикетками. Надходження штамiв збудникiв реєструють в iнвентарнiй книзi. Приймальний акт про одержання штамiв негайно надсилають установi, що вiдпустила матерiал i яка зобов'язана контролювати надходження штамiв адресату i робити про це вiдповiдний запис у книзi облiку видачi мiкроорганiзмiв.

     4.10. Штами мiкроорганiзмiв, якi отриманi з нацiональної колекцiї, не дозволяється передавати в iншi установи.

5. Порядок вивезення за кордон i ввезення в Україну штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки

     5.1. На передачу штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, та їх транспортування територiєю України заявникам потрiбен дозвiл:

     на передачу мiкроорганiзмiв I i II груп - Головного державного iнспектора ветеринарної медицини України, голови Державного департаменту ветеринарної медицини України;

     на передачу мiкроорганiзмiв III групи i тих, що не ввiйшли в цю групу - директора iнституту або керiвника установи за погодженням з Державним департаментом ветеринарної медицини України;

     на транспортування територiєю України - Мiнiстерства екологiї та природних ресурсiв України.

     5.2. Вiдправлення штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного i рослинного походження, якi використовуються для потреб ветеринарної медицини та науки, за кордон i одержання таких з-за кордону дозволяється проводити Державному науково-контрольному iнституту бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв за вказiвкою Державного департаменту ветеринарної медицини України та дозволом Державної служби експортного контролю.

     Бiологiчнi речовини, що швидко псуються i складаються з живих хвороботворних мiкроорганiзмiв або живих хвороботворних вiрусiв, вкладаються в склянi флакони або добре запечатану трубку з товстого скла, або запечатану ампулу. Посуд повинен бути непроникним i герметично закритим. Вiн обгортається кiлька разiв товстою поглинальною матерiєю (гiгроскопiчною ватою, вовняною матерiєю або бавовняною фланеллю), зав'язаний вгорi i внизу. Загорнутий у такий спосiб посуд вкладається в мiцну, що добре закривається, металеву коробку.

     Ящик повинен бути виготовлений з мiцного матерiалу (метал, дерево) i закриватись добре пiдiгнаною кришкою, яка б не могла вiдкриватись пiд час транспортування.

     З метою зберiгання речовин, чутливих до високих температур, необхiдно вживати особливих заходiв, таких як зневоднення способом заморожування й упакування в лiд.

     Повiтряне перевезення, пов'язане зi змiнами атмосферного тиску, вимагає досить мiцної упаковки, щоб переносити змiни тиску. Крiм того, зовнiшнiй ящик (а також i зовнiшнє упакування, якщо воно є) на адресному боцi, де є адреси офiцiйно визнаних лабораторiй, що вiдправляють й отримують, повинен мати ярлик фiолетового кольору з особливим розпiзнавальним знаком, а також такими оцiнками:

     - "Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus" ("Цей ярлик може вживатися тiльки офiцiйно визнаними лабораторiями");

     - "Matieres bioloques perissables a usage medical" ("Бiологiчнi речовини для медичного вживання, що швидко псуються");

     - "Dangereux: Ne pas ouvrir pendant le transporte" ("Небезпечно: не вiдкривати пiд час пересилання");

     - "Sans valeur comerciale" ("Не має комерцiйної вартостi");

     - "Emballe selon les regles postales internationales de securite" ("Упакованi вiдповiдно до мiжнародних поштових правил безпеки").

     5.3. Керiвники установ, що вiдправляють штами мiкроорганiзмiв, несуть вiдповiдальнiсть за дотримання вiдповiдного режиму пакування i безпечного транспортування цих штамiв.

     5.4. Представники науково-дослiдних iнститутiв, вузiв (факультетiв) ветеринарної медицини й iнших установ при вiдрядженнях за кордон можуть отримати там еталоннi штами вiрусiв, бактерiй, грибiв, токсинiв i отрут, а також препарати з них - за наявностi дозволу. При поверненнi в Україну вони зобов'язанi здати їх у Державний науково-контрольний iнститут бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв за актом. Надалi цi культури використовуються для науководослiдної i iншої мети (у тому числi i для дубльованого збереження) тiльки з дозволу Державного департаменту ветеринарної медицини України.

     5.5. Науково-дослiднi, навчальнi iнститути, виробничi та iншi установи та органiзацiї системи Мiнiстерства аграрної полiтики України можуть робити запит на еталоннi штами бактерiй, вiрусiв, грибiв, токсинiв i отрут тiльки через Державний науково-контрольний iнститут бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв з дозволу Державного департаменту ветеринарної медицини України за вiдповiдними заявками.

     5.6. Усi науково-дослiднi iнститути, вузи (факультети) ветеринарної медицини й iншi установи на штами бактерiй, вiрусiв, грибiв, токсинiв i iнших культур, якi отриманi i вiдправленi, заводять книги облiку за встановленими зразками.

     5.7. Усi науково-дослiднi iнститути й iншi установи, що мають штами збудникiв патогенних i непатогенних штамiв мiкроорганiзмiв, а також токсини й отрути тваринного i рослинного походження, подають щорiчно звiт про наявнiсть i рух культур у Державний науково-контрольний iнститут бiотехнологiї i штамiв мiкроорганiзмiв.

     5.8. У разi аварiй або катастроф при перевезеннях культур мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного й рослинного походження на територiї України, а також їх втрат i крадiжок негайно сповiстити про це територiальнi санiтарно-епiдемiологiчнi станцiї, Мiнiстерство екологiї та природних ресурсiв України.

Заступник голови Державного департаменту ветеринарної медицини

О.О.Кучерявенко

 

Додаток 1 до пункту 3.1

ЖУРНАЛ
облiку надходження штамiв

N з/п	Дата надход- ження	Назва		Звiдки надiйшов	З якою метою	Вид i к-сть матерiалу, що надiйшов	Спосiб доставки, розписка особи, що доставила матерiал	Розписка особи, що отримала матерiал	Кому передано Примiтка
		збудника	штаму

 

Додаток 2 до пункту 3.1

ЖУРНАЛ
облiку виробничих i контрольних штамiв мiкроорганiзмiв

N з/п	Назва в українськiй i латинськiй транскрипцiї		Характе- ристика матерiалу, що надiйшов	Дата надход- ження	Звiдки надiйшов	Мiсце i джерело видiлення	Коли видiлено	Ким видiлено	Коли й кому передано	Примiтка
	збудника	штаму

 

Додаток 3 до пункту 3.1

ЖУРНАЛ
облiку руху виробничих та контрольних штамiв мiкроорганiзмiв, токсинiв i отрут тваринного й рослинного походження

N з/п	Назва збудника i штаму	Характе- ристика матерiалу	Зберiгання			Видаток упродовж дня							Залишок до кiнця робочого дня	Примiтка
			мiсце	t	к-сть	Кiлькiсть		використано в роботi	знищено	Передано
						сухого	нативного			кому	к-сть	розпи- ска

 

Додаток 4 до пункту 3.1

КНИГА
облiку заражених тварин (в експериментi)

Дата	Вид тварин	Чим зараженi	Наявнiсть на початок мiсяця	Надiйшло впродовж мiсяця	Забито впродовж мiсяця	Залишок на кiнець мiсяця	Пiдпис вiдпо- вiдальної особи

 

Додаток 5 до пункту 3.1

КНИГА
облiку видачi й розсилання штамiв мiкроорганiзмiв за межi пiдприємства

N з/п	Дата надход- ження	Звiдки надiйшла вимога	Хто дав дозвiл на передачу, N документа	Назва штаму i к-сть	Дата видачi штаму	Хто отримав (П.I.Б., N, дата вимоги i паспорта)	Розписка отримувача	Розписка видавача штаму	Примiтка

 

Додаток 6 до пункту 3.1

КАРТА
облiку руху штамiв мiкроорганiзмiв

Дата лiофiлiзацiї	Усього лiофiлiзацiї	Термiн зберiгання	Передано		Залишок		Примiтка
			дата	кiлькiсть	дата	кiлькiсть

 

Додаток 7 до пункту 3.1

КНИГА
облiку видiлених штамiв мiкроорганiзмiв

N з/п	Дата	N дослiду	Звiдки отримано	З якого матерiалу видiлено	Назва культури	Рух культури (знищено, передано)	Розписка в отриманнi або знищеннi	Примiтка

 

Додаток 8 до пункту 3.1

КНИГА
запису результатiв перевiрки властивостей
виробничих та контрольних штамiв мiкроорганiзмiв

N з/п	Назва збудника	N за iнвен- тарною книгою	Дата дослiду	Морфологiчнi властивостi	Культуральнi властивостi	Бiохiмiчнi властивостi	Серологiчнi властивостi	Гематологiчнi властивостi та iншi особливостi	Вiрулентнi властивостi та iмунологiчнi	Примiтки

 

Додаток 9 до пункту 3.1

ПАСПОРТ
штаму мiкроорганiзму

     1. Назва штаму, його номер або умовне позначення

     2. Ким, коли, вiд якої тварини отримано

     3. З якого пiдприємства отримано штам, дата отримання

     4. Виробничий або музейний штам зараз

     5. Спосiб зберiгання штаму

     6. Перiодичнiсть пересiву на живильнi середовища

     7. Культурально-бiохiмiчнi властивостi

     8. Серологiчнi властивостi

     9. Бiологiчнi властивостi

     10. Пасаж через тварин вiдповiдного виду (кiлькiсть, дата)

     11. Додатковi вiдомостi про штам

	Завiдувач Нацiонального центру штамiв мiкроорганiзмiв
	Вiдповiдальний за штам