.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 сiчня 2003 року | N 11 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 сiчня 2003 р. N 11 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕНОЗИН "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (6 мг) в ампулах N 6 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2. | АКТИФЕДФ | таблетки N 12 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | АКТИФЕДФ ЕКСПЕКТОРАНТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 | "Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ", Нiмеччина |
Фiнляндiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВЕЛБУТРИНФ | таблетки з подовженим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | "ГлаксоВеллком Iнк.", Канада, "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Канада/ Польща |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ГЕМIТОН® 0,075 | таблетки по 0,075 мг N 100 | "АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | ГЕМОРОЛЬ | супозиторiї ректальнi N 12 | Вроцлавське Пiдприємство Лiкарських Трав "HERBAPOL" АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛIКЛАЗИД ("Tianjin Xin Xin Pharmaceutical Corporation" Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГРИПКОЛД | льодяники (оригiнальнi, ананас, лимон, апельсин, лимон та мед, м'ятнi) N 8 х 25 | "Матi Фармасьютiкалз Пвт Лтд" | Iндiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | ДИКЛОНАК | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5, N 20 | "Люпiн Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | ДОНОРМIЛ | таблетки шипучi по 15 мг N 20 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ЗЕРИТ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 200 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника |
| 13. | ЗИБАНФ | таблетки з подовженим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | "ГлаксоВеллком Iнк.", Канада, "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Канада/ Польща |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | КАЛЬЦIУМФО- ЛIНАТ "ЕБЕВЕ" |
розчин для iн'єкцiй по 1 мл (3 мг) в ампулах N 10; по 3 мл (30 мг), 10 мл (100 мг) в ампулах N 5 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | КАЛЬЦIУМФО- ЛIНАТ "ЕБЕВЕ" |
розчин для iн'єкцiй по 10 мл (100 мг), 20 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | КЛIОН | таблетки по 250 мг N 20 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | КЛIОН | таблетки по 250 мг in bulk N 3000 (10 х 300) | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | КОРДАРОН® | таблетки по 200 мг N 30 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | НЕО-АНГIН H | таблетки для смоктання N 24, N 48 | "Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 20. | НЕО-АНГIН H БЕЗ ЦУКРУ | таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48 | "Дiвафарма-Кнуфiнке Арцнаймiттельверк ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 21. | НIТРО МАК РЕТАРД | капсули по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | змiна внутрiшньої упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | НОРФЛОКСАЦИН | капсули по 400 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ПАНКРЕАТИН-ЗТ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ПАТЕНТЕКС ОВАЛ H | супозиторiї вагiнальнi по 75 мг N 6, N 12 | "Мерц Фарма ГмбХ i Ко. КГаА", Нiмеччина для "Мерц Фармасьютiкалз ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 25. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | РОКСИТРОМIЦИН ("Alembic Limited", Iндiя) |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ ("Chemische Fabrik Berg", Нiмеччина) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ТЕТРАЦИКЛIН | капсули по 250 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ | таблетки N 50 | "АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | УПСАВIТ МУЛЬТИВIТАМIН | таблетки шипучi N 10 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | УПСАВIТ МУЛЬТИВIТАМIН | таблетки для жування N 10 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ФIНЛЕПСИН® 200 РЕТАРД | таблетки - ретард по 200 мг N 50, N 100, N 200 | "АВД. фарма ГмбХ & Со. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ФIНЛЕПСОЛ | таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ХОМВIО-НЕРВIН | таблетки N 50 (25 х 2) | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ХОМВIО-ПРОСТАН | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1 | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ХОМВIО-РЕВМАН | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1 | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
