.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 березня 2001 року | N 124 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 березня 2001 р. N 124 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Аддитива вiтамiн C | таблетки шипучi з лимонним смаком по 1000 мг N 10, N 20 | "Натур Продукт Фарма Сп. зо.о." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Ампiцилiн- оксацилiн |
капсули по 0,25 г N 20 | BAT "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 3. | Галопер | таблетки по 1,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг N 30, N 50, N 1000 | "Сi Тi Ес Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Галопер | таблетки по 1,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг in bulk N 50000 | "Сi Тi Ес Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Далацин(ТМ) | супозиторiї (овулi) пiхвовi по 100 мг N 3 | "Фармацiя i Апджон Компанi", США, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Еллон | гель по 50 г у тубах | AT "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | Iнсулiн людський напiвсинтетичний НС | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Канамiцину сульфат | порошок для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, in bulk N 500 | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Кислоти пiпемiдової тригiдрат (субстанцiя) ("Unibios, Instituto Biologico Chemioterapico, S.P.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Кларитинв | сироп (1 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах | "Шерiнг-Плау Лабо Н. В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Бельгiя/ Швейцарiя/ США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 11. | Корвалмент | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | AT "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Корiолв | таблетки по 12,5 мг, 25,0 мг N 28 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Моксиклав | порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї, у флаконах N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Моксиклав | таблетки, вкритi оболонкою (250 мг/125 мг), N 20, (500 мг/125 мг) N 16 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Моксиклав форте | порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї у флаконах N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Пенiгра-100 таблетки | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 4, N 80 (4 х 20) у блiстерах | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | Пенiгра-25 таблетки | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 4, N 80 (4 х 20) у блiстерах | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Пенiгра-50 таблетки | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 4, N 80 (4 х 20) у блiстерах | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | Рантакв | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг) в ампулах N 10 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Реструкта про iн'єкцiоне C | розчин для iн'єкцiй по 2,0 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | Розчин глюкози 5 % | розчин для iнфузiй 5 % по 500 мл у флаконах N 1 | "Кор Хелскер Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Розчин натрiю хлориду 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 1500 мл у флаконах N 1 | "Кор Хелскер Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | Соннат-КМП | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | BAT "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | Стрептомiцину сульфат | порошок для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 1, in bulk N 500 | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Теветен | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 14, N 28, N 56; по 600 мг N 14, N 28 | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | Тубоцин | капсули по 150 мг, 300 мг N 20, N 50 у флаконах полiетиленових, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми "Балканфарма Разград АД", Болгарiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | Флутан | таблетки по 250 мг N 20, N 100 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | Фурагiн | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) | AT Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 29. | Циклофосфан | порошок для iн'єкцiй по 0,2 г у флаконах N 1, in bulk N 500 | ВАТ "Бiохiмiк" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 березня 2001 р. N 124 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 118 вiд 26.03.2001; поз. N 13 | пiковiтв | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| наказ МОЗ N 118 вiд 26.03.2001; поз. N 23 | трамадолв | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
