.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 квiтня 2002 року | N 144 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2002 р. N 144 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | аргiнiну глутамат | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | амiзон® | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | амiназин | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.025 г N 20, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | анальгiн | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | анальгiн | розчин для iн'єкцiй 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | анальгiн | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | аскорбiнова кислота - Дарниця | розчин для iн'єкцiй 10 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | атенолол | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 14 х 7 | "МаксФарма Лiмiтед" | Кiпр | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | бiсопролол- ратiофарм® |
таблетки по 10 мг N 30 | "Ратiофарм ГмбХ" / "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | гамма | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Гiмансу Оверсiз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | гентамiцину сульфат - Дарниця | розчин для iн'єкцiй 44 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | долобене® | гель по 20 г, 50 г у тубах | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | еналаприл | таблетки по 0.01 г, 0.02 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | енаприл - 10 | таблетки по 10 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | енаприл - 2.5 | таблетки по 2.5 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | енаприл - 20 | таблетки по 20 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | енаприл - 5 | таблетки по 5 мг N 10 х 2 | "Iнтас Фармасьютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | еректил | таблетки по 0.05 г N 1, N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | зинерит® | порошок для приготування розчину для зовнiшнього застосування у комплектi з розчинником по 30 мл у флаконах з аплiкатором | "Яманучi Юроп Б. В." | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | каверджект | порошок стерильний для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл в одноразових шприцах N 1 | "Фармацiя i Апджон Н. В. / С. А.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя / США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | кислота аскорбiнова | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Бiофармацевтичне ВАТ "ICN Марбiофарм" | Росiйська Федерацiя, Республiка Марiй Ел, м. Йошкар-Ола | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | кислота лiпоєва | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Бiофармацевтичне ВАТ "ICN Марбiофарм" | Росiйська Федерацiя, Республiка Марiй Ел, м. Йошкар-Ола | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | льону насiння | насiння по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | навельбiн | розчин для iн'єкцiй (10 мг/мл) по 1 мл, 5 мл у флаконах N 10 | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | папазол- Дарниця |
таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | пентоксифiлiн | таблетки по 0.1 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | плантаглюцид | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | проктоседил® | мазь по 10 г у тубах | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29. | реополiглюкiн | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | силiбор | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | стрептоцид | таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 32. | сульфацил натрiю | краплi очнi 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10 | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | тамоксифен | таблетки по 0.01 г N 20 х 3, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 60 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | тофф плюс | капсули N 20 (10 х 2) | "Панацея Бiотек Лтд.'' | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | фарматекс | таблетки вагiнальнi по 20 мг N 12 | "Iннотек Iнтернасьйональ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | фарматекс | крем вагiнальний по 72 г (1.2 г/100 г) у тубах з
аплiкатором- дозатором |
"Iннотек Iнтернасьйональ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | фарматекс | супозиторiї вагiнальнi по 18.9 мг N 5, N 10 | "Iннотек Iнтернасьйональ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | фарматекс | тампон вагiнальний по 60 мг N 2 | "Iннотек Iнтернасьйональ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | фламiн | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | флуконазол | розчин для iнфузiй 0.2 % по 50 мл, 100 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | флюзак | таблетки по 50 мг, 150 мг in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 42. | флюколд-N | таблетки N 4, N 200 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | цефуроксиму натрiєва сiль ("Chong Kun Dang Italia S.p.A.", Iталiя | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих бiдонах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19 квiтня 2002 р. N 144 |
Внесення змiн
до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 125 вiд 02.04.2002; поз. N 15 | МIКОСПОР® НАБIР ДЛЯ ЛIКУВАННЯ НIГТIВ | мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостiйкого пластиру N 15, скребком для нiгтiв N 1 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
