.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 червня 2000 року | N 146 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 липня 2000 року N 166,
вiд 15 серпня 2000 року N 199
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до наказу МОЗ України вiд 26.11.99 N 279 (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АНТИКАТАРАЛ ЕДIГЕН | Гранулят по 5 г у пакетиках N 10; по 5 г "in bulk" N 3000; по 25 кг у мiшках з полiетилену | АТ "Лабораторiос ЕДIГЕН" | Iспанiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АРТРОДАР | капсули по 50 мг N 30 | "ТРЕ Фарма С. А." | Аргентина | уточнення |
| 3 | БЕКОНАЗЕ™ | Спрей назальний водний по 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах | "Глаксо Веллком Оперейшн" | Великобританiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 4 | БЕКОНАЗЕ™ | Спрей назальний водний по 180 доз, 200 доз (50 мкг/доза) у флаконах | "Глаксо Веллком С. А." | Iспанiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДIТЕЙ | Сироп 2 % по 125 мл у флаконах | "Лабораторiї УПСА" компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | ВАГIЛАК | Капсули по 4 млрд. CFU N 10 | "Iнститут Розель Iнк." | Канада | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7 | ВАГIЛАК | Капсули по 4 млрд. CFU N 10 у комплектi з аплiкатором | "Iнститут Розель Iнк." | Канада | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | ВIНПОЦЕТИН | Таблетки по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку з передачею виробником права на виробництво лiкарського засобу iншому виробнику |
| 9 | ГАСТРОФАРМ | Таблетки по 2,5 г N 6 | ВАТ "Пластхiм" | Болгарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | ГЕДЕЛIКС® СИРОП ВIД КАШЛЮ | Сироп (2 г/100 мл) по 100 мл у флаконах N 1 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | ДОКСИБЕНЕ® | Капсули по 100 мг N 10; по 200 мг N 5, N 10 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | КОКАРБОКСИЛАЗА | Порошок для iн'єкцiй по 50 мг в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 3 | Фармацевтичний завод "Єльфа" АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13 | ЛАКТОБАЦИЛЮС АЦИДОФIЛЮС | Капсули по 2 млрд CFU N 75 | "Iнститут Розель Iнк." | Канада | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ЛУЦЕТАМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60; по 800 мг N 30 | АТ Фармацевтичний завод "Егiс" | Угорщина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | МIФЕГIН | Таблетки по 200 мг N 3 | "Ексельджин Лабораториз" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | ПЕРСАНТИН® | Драже по 25 мг, 75 мг N 20, N 50, N 100 | "Берiнгер Iнгельхайм, Францiя" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | ПIПОРТИЛ® | Розчин для внутрiшнього застосування 4 % по 10 мл у флаконах N 1 | "Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесiалiтес/ Спесiя", Францiя концерну "Рон-Пуленк Рорер", Францiя/США | Францiя/ США |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви заводу-виробника |
| 18 | ПIПОРТИЛ® L4 | Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 1 мл в ампулах N 3, по 4 мл в ампулах N 1 | "Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесiалiтес/ Спесiя", Францiя концерну "Рон-Пуленк Рорер", Францiя/США | Францiя/ США |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви заводу-виробника |
| 19 | РЕВIТ | Драже N 75, N 100 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, м. Умань |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | РЕЛIФ | Мазь по 56,7 г у тубах |
"Сагмел Iнк." | США | Уточнення назви препарату |
| 21 | СУХА ФРАКЦIЯ ФАКТОРА VIII, 8Y | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 250 МО, 500 МО у флаконах N 1 з голкою для в/в iн'єкцiй N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) | "Бiо Продактс Лабораторi" | Великобританiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22 | ТАУРЕДОН 10 | Розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (10 мг) в ампулах N 10 | "Бiк Гульден Ломберг Хемiше Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23 | ТАУРЕДОН 20 | Розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (20 мг) в ампулах N 10 | "Бiк Гульден Ломберг Хемiше Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24 | ТАУРЕДОН 50 | Розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (50 мг) в ампулах N 10 | "Бiк Гульден Ломберг Хемiше Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25 | ФРУКТОЗА | Порошок кристалiчний по 0,1 кг, 0,2 кг, 0,5 кг у пакетах (фасування з упаковки "in bulk" фiрми "Xyrofin OY", Фiнляндiя) | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26 | ЦЕФАЗОЛIН | Порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | "ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства" | Iзраїль | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13.07.2000 р. N 166, вiд 15.08.2000 р. N 199) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 |
ЗМIНИ
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 26.11.99 N 279
| Наказ МОЗ | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйне посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|
| N 279 вiд 26.11.99; поз. N 6 |
ВАЗЕЛIН МЕДИЧНИЙ | Мазь по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Р.11.99/01135 вiд 29.11.99 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 27, 10 липня 2000 р.
