.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 травня 2001 року | N 176 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 25 травня 2001 року N 197,
вiд 1 червня 2001 року N 210
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 травня 2001 р. N 176 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Авандiя® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 7, N 28 (14 х 2) | "СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс", Великобританiя; "СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс", Францiя | Велико- британiя/ Францiя |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення країни-виробника) |
| 2. | Амбросол | сироп по 120 мл (0,3 г/100 мл; 0,6 г/100 мл) у флаконах N 1 | "Плiва Кракiв, Фармацевтичний завод АТ" | Польща, м. Кракiв |
змiна назви виробника |
| 3. | Амоксиклав® | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг N 15 | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Амоксиклав® | порошок для приготування 100 мл суспензiї для внутрiшнього застосування (156,25 мг/5 мл) у пляшечках N 1 | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Амоксиклав® | порошок для приготування 100 мл суспензiї форте для внутрiшнього застосування (312,5 мг/5 мл) у пляшечках N 1 | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Аспаркам | таблетки N 50 у контурних чарункових упаковках | "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Брустан | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | Валiдол | таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Гестид | таблетки жувальнi N 20 (4 х 5) | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного |
| 10. | Епiрубiцин "ЕБЕВЕ" | концентрат для iнфузiй по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Ебеве Арцнаймiттель ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Метамол | таблетки по 10 мг N 30, N 1000, in bulk N 25000 | "Сi Тi Ес Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Натрiю хлорид | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Постеризан® | мазь по 25 г у тубах | "Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Постеризан форте® | мазь по 25 г у тубах | "Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Ревайтл гiнсенг плюс | капсули N 30 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | Ревайтл часниковi перлини | капсули по 0,625 мг N 30 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | Спазмолекс | таблетки N 200 (4 х 50) | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | змiна назви виробника |
| 18. | Трамол | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 (5 х 2) | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | змiна назви виробника |
| 19. | Ульфамiд® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20; по 40 мг N 10 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Фармасептик | розчин 1,4 % по 120 мл у флаконах N 1 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 21. | Циклофосфан | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25.05.2001 р. N 197, вiд 01.06.2001 р. N 210) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 травня 2001 р. N 176 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 160 вiд 28.04.2001; поз. N 21 | омепразол (пелети) ("Union Quimico Farmaceutica S.A." (UQUIFA), Iспанiя) | пелети у пакетах полiетиленових для виробництва не стерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
