МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 4 сiчня 2001 року | N 2 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 сiчня 2001 року N 18
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 сiчня 2001 р. N 2 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
1. | Ангiдин (тетесепт пастилки для горла форте) | пастилки N 8 х 2 | "Тетесепт Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
2. | Грудний елiксир | елiксир по 25 мл у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
3. | Еспумiзан (R) | капсули по 40 мг N 25, N 50, N 100 | "Берлiн-Хемi АГ (менарiнi груп)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткової упаковки |
4. | Зелений слон | бальзам рiдкий для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах N 1 | Фабрика схiдної медицини "Кон Вой" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
5. | Нафтизин ("Loba Feinchimei", Австрiя) | субстанцiя по 25 кг, 50 кг у мiшках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
6. | Нгуєн нян сам | настоянка по 200 мл у флаконах N 1 | Центральна фармацевтична фабрика 26-ОРС | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
7. | Нiтромiнт | таблетки ретард по 2.6 мг N 60 | Фармацевтичний завод "Eric" A. T. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
8. | Нова фiгура краплi Д-р. Тайсс | розчин для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах | "Натурварен ОХГ Д-р. Петер Тайсс" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату (уточнення процедури реєстрацiї) |
9. | Пiрацетам ("Polpharma SA", Польща) | субстанцiя по 50 кг у барабанах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
10. | Празозинбене (R) | таблетки по 1 мг N 50, по 2 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
11. | Протафан (R) НМ Пенфiл (R) 1.5 мл, 100 МО/мл | суспензiя для iн'єкцiй по 1.5 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Ново Нордiск" А/Т | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
12. | Ревiт | драже N 100 | Уманське ВАТ "Вiтамiни" | Україна, м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
13. | Сульфацил натрiю ("Polpharma SA", Польща) | субстанцiя по 50 кг у барабанах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
14. | Тамiфлю | капсули по 75 мг N 10 | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
15. | Трiомбрин ("Justesa Imagen SA", Iспанiя) | субстанцiя по 50 кг у мiшках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
16. | Фенобарбiтал ("ICN Hungary Company Limited", Венгрiя) | субстанцiя по 25 кг у барабанах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника |
(перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18.01.2001 р. N 18) |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |