.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 вересня 2000 року | N 216 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 жовтня 2000 року N 240
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Картиша А. П.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 вересня 2000 р. N 216 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | БIСАКОДИЛ | Таблетки по 0,005 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | ЕТОКАIН | Гель по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | ЗЕРОКОЛД | Таблетки N 100 | "Медiкамен Бiотех Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | КСИМЕЛIН | Краплi для носа (0,5 мг/1 мл; 1 мг/1 мл) по 10 мл у флаконах N 1 | "Нiкомед Дак" | Данiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | КСИМЕЛIН | Спрей для носа по 15 мл (0,5 мг/мл; 1 мг/мл) у флаконах N 1 | "Нiкомед Дак" | Данiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | ЛIПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 10 % | Емульсiя для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 7 | ЛIПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 20 % | Емульсiя для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 8 | МУЛЬТИ-ТАБС ВIТАМIННI ACD-КРАПЛI, 0 - 1 РIК |
Розчин по 30 мл у флаконах N 1 | "Ферросан А/Т" | Данiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | МУЛЬТИ-ТАБС СМАЧНI ЖУВАЛЬНI ПОЛIВIТАМIНИ З
МIНЕРАЛАМИ, 1 - 4 РОКИ |
Таблетки N 30 | "Ферросан А/Т" | Данiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | МУЛЬТИ-ТАБС СМАЧНI ЖУВАЛЬНI ПОЛIВIТАМIНИ З МIНЕРАЛАМИ, З 4 РОКIВ | Таблетки N 30 | "Ферросан А/Т" | Данiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | ТРАМАЛ® | Краплi по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | "Грюненталь ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | ТРАМАЛ® | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл (50 мг), 2 мл (100 мг) в ампулах N 5 | "Грюненталь ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13 | ТРАМАЛ® | Капсули по 50 мг N 20 | "Грюненталь ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ТРАМАЛ® | Свiчки по 100 мг N 5 | "Грюненталь ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.10.2000 р. N 240) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 вересня 2000 р. N 216 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ N 199 вiд 15.08.99 |
ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | Розчин в олiї для iн'єкцiй 12,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
Уточнення назви виробника |
| Наказ N 199 вiд 15.08.99 |
ПРОГЕСТЕРОН | Розчин в олiї для iн'єкцiй 1 %, 2,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
Уточнення назви виробника |
| Наказ МОЗ N 199 вiд 15.08.99 |
СИНЕСТРОЛ | Розчин в олiї для iн'єкцiй 0,1 %, 2 % по 1 мл в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
Уточнення назви виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 40, 16 жовтня 2000 р.
