МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 13 вересня 2000 року | N 217 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 30 жовтня 2001 року N 434
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Картиша А. П.
Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 вересня 2000 р. N 217 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
1 | АМЛО | Таблетки по 5 мг N 20 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
2 | БРОМГЕКСИН | Таблетки по 0,008 г N 10, N 20, N 50 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
3 | ЕНЗИМТАЛ™ | Драже N 100 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
4 | ЕТАМБУТОЛ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 1000 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
5 | ЗЕСТРА | Таблетки, вкритi плiвкою, N 200 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
6 | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
Капсули подовженої дiї по 0,075 г N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
7 | ЛАНЗА | Капсули по 30 мг N 20 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
8 | НАКЛОФЕН | Розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "КРКА д. д. Ново Место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
9 | НАКЛОФЕН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | "КРКА д. д. Ново Место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
10 | НАКЛОФЕН | Таблетки ретард по 100 мг N 20 | "КРКА д. д. Ново Место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
11 | НАКЛОФЕН | Супозиторiї по 50 мг N 10 | "КРКА д. д. Ново Место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
12 | ОБЛЕПIОЛ-ЛХ | Супозиторiї 0,35 г N 5 х 2 | АТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | Реєстрацiя на 5 рокiв |
(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30.10.2001 р. N 434) |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 40, 16 жовтня 2000 р.