.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 червня 2002 року | N 222 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 1 липня 2002 року N 236,
вiд 29 липня 2002 року N 289
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 червня 2002 р. N 222 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВIСАН | порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АСКОРБАТ НАТРIЮ КРИСТАЛIЧНИЙ ("Roche Vitamine GmbH", Нiмеччина, пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарiя) |
порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" компанiї "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА 95 % ГРАНУЛЯТ
(субстанцiя) ("Roche Vitamins Inc", США, пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарiя) |
гранулят (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" компанiї "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | АТЕНОЛОЛ-ЗТ | таблетки по 0.05 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 5. | БIФОНАЛ-ГЕЛЬ | гель 1 % по 15 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | БРОНХОСАН | краплi по 25 мл у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ВIТАМIН A | капсули по 8000 МО N 100 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ВIТАМIН E | капсули по 200 МО N 100 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ВIТАМIННА СУМIШ H 30899 ("Roche Vitamine GmbH", Нiмеччина, пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя, концерну "F. Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарiя) |
порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" компанiї "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | ВОРМIН | таблетки по 100 мг N 6 х 24 | "Кадiла Фармасьютiкалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ДЖУНГЛI | таблетки жувальнi N 100 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ДИКЛОБРЮ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30 | "Брюфармекспорт" s.p.r.l. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ДИЛТIАЗЕМ | таблетки по 0.06 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ДОПАМIН СОЛВЕЙ 200 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 10 мл (200 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ДОПАМIН СОЛВЕЙ 50 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЕКСТРАКТ ЗВIРОБОЮ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | ЕКСТРАКТ СПОРИШУ ЗВИЧАЙНОГО СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | ЕКСТРАКТ ХВОЩА ПОЛЬОВОГО СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | ЕСТРИМАКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20. | IЗО-МIК 10 мг | таблетки по 10 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полiмерних | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне |
реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 21. | IЗО-МIК 20 мг | таблетки по 20 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках полiмерних | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне |
реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 22. | IЗО-МIК 5 мг | таблетки сублiнгвальнi по 5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках полiмерних | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | КЛОФЕЛIН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.00015 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | КО-ТРИМОКСАЗОЛ | таблетки (400 мг / 80 мг) N 20 у блiстерах | Публiчне акцiонерне товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | МЕБЕНДАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 6 у блiстерах | Публiчне акцiонерне товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | МЕТРОНIДАЗОЛ | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | МОНО МАК ДЕПО | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 14, N 28 |
"Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | МУЛЬТИ-ТАБС® БЕБI | розчин по 30 мл у флаконах N 1 | "Ферросан А/С" | Данiя | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 80 | "Ферросан А/С" | Данiя | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК | таблетки жувальнi N 30 | "Ферросан А/С" | Данiя | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | МУЛЬТИ-ТАБС® ЮНIОР | таблетки жувальнi N 30 | "Ферросан А/С" | Данiя | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 32. | НАЗОЛ | спрей назальний 0.05 % по 15 мл, по 30 мл у флаконах N 1 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi |
уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi |
уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | ОРИНОЛ™ ПЛЮС | капсули N 10 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ОФТАГЕЛЬ | гель очний по 10 г (2.5 мг/г) у флаконах | "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ", Нiмеччина, для "Сантен АТ", Фiнляндiя | Нiмеччина/ Фiнляндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ОФТАДЕК® | краплi очнi по 5 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 38. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 100 мг, 200 мг N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ТВIН-80 | рiдина масляниста (допомiжна речовина) у бочках полiетиленових | ТОВ "Барва-Фарм" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ТЕРАПIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 325 мг N 100 |
"Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | ТРIАКЛIМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | ТРОПIСЕТРОН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5 мг) в ампулах N 5 |
ЗАТ "Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | ТУССИН | сироп для перорального застосування (100 мг / 5 мл) по 118 мл у флаконах N 1 |
"Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ФЕМIЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 24 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ФIТОЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових, N 50, N 100 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 46. | ФЛАМIН | гранули для дiтей по 0.9 г, 1.8 г в однодозових спарених пакетах N 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 47. | ХЛОРОБУТАНОЛ- ГIДРАТ |
кристалiчний порошок (субстанцiя) у банках, пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 01.07.2002 р. N 236, вiд 29.07.2002 р. N 289) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 червня 2002 р. N 222 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 7 |
ВIНКРИСТИН-МIЛI | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 10 |
ВОРМIЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 |
"Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 11 |
ВОРМIЛ | суспензiя для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флак. | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 170 вiд 20.07.2000 поз. 19 |
ГЕПАСОЛ® А | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославiя | змiни II типу, вилучення допомiжної речовини |
| наказ МОЗ N 184 вiд 22.05.2002 поз. 14 |
ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | "Лабораторiї БIОКОДЕКС" | Францiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 184 вiд 22.05.2002 поз. 15 |
ЕНТЕРОЛ 250 | порошок лiофiлiзований для перорального
застосування по 250 мг у пакетиках N 10 |
"Лабораторiї БIОКОДЕКС" | Францiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 22 |
ЕТОПОЗИД-МIЛI | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 2.5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 30 |
ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 (10 х 5) | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 33 |
МАЙРИН-П | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 34 |
МЕРАТИН | таблетки по 500 мг N 10 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 37 |
МIЛI-КОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 38 |
МIЛIСТАН | каплети, вкритi оболонкою, по 500 мг N 12 |
"Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 39 |
МIЛIСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ |
каплети, вкритi оболонкою, N 12 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 40 |
МIЛIСТАН СИНУС | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 41 |
МIТОМIЦИН-МIЛI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 5 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 43 |
ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 1000 in bulk | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 59 |
ЦЕФОТАКСИМ-МIЛI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 60 |
ЦЕФТРИАКСОН-МIЛI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 192 вiд 29.05.2002 поз. 61 |
ЦИСПЛАТИН-МIЛI | концентрат для приготування розчину для
iнфузiй по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 |
"Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення назви фiрми-виробника, уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
