.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 23 сiчня 2001 року | N 23 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 сiчня 2001 р. N 23 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| 1. | Аскорбiнова кислота з глюкозою | таблетки по 0,1 г N 6, N 10 | Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Вiрасепт | таблетки по 250 мг N 270 | "Ф. Хоффманн-Ля Роцi Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Гентамiцин-к | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Дискус композитум | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Еритромiцин ТЕВА | таблетки по 250 мг, 500 мг N 10 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Еритромiцин ТЕВА | гранулят для приготування 60 мл суспензiї для внутрiшнього застосування (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) у флаконах | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Етiонамiд | таблетки по 250 мг N 100 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Зопiклон ("Chemo Iberica S.A.", Iспанiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг у бочках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Карбамазепiн | таблетки по 200 мг N 50 | "Рiвофарм С.А." | Швейцарiя | змiна назви препарату |
| 10. | Моносан® | таблетки по 20 мг, 40 мг N 30 | "Про. Мед. ЦС Прага" | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | Насобек хейфевер | спрей назальний по 15 мл (100 доз), 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах N 1 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною заводу-виробника, який входить до складу того самого об'єднання |
| 12. | Оварiум композитум | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Пiрокам® | таблетки по 10 мг N 20, N 50, по 20 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Рулiд® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 150 мг N 10 | "Лабораторiї Руссел Дiамант" фiрми "Хьохст Мерiон Руссел" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 15. | Фебiхол | капсули по 100 мг N 50 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | Фортоваза | капсули по 200 мг N 180 | "Р.П. Шерер ГмбХ", Нiмеччина, дочiрня компанiя "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | Хелiкоцин | комбi-упаковка: таблеток, вкритих оболонкою, по 750 мг N 21; таблеток, вкритих оболонкою, по 500 мг N 21 | "Бiохемi ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 сiчня 2001 р. N 23 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| Наказ МОЗ N 252 вiд 12.10.2000; поз. N 8 | Етацизин | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Бюро вiд 11.02.99 (протокол N 2); п. 3.1.8 | Тризистон | драже N 21 (0,03 мг/0,05 мг N 6; 0,04 мг/0,075 мг N 6; 0,03 мг/0,125 мг N 9) | "Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ", Нiмеччина, компанiя групи "Шерiнг", Нiмеччина | Нiмеччина | усунення технiчної помилки у текстi реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
