.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 липня 2002 року | N 236 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 12 липня 2002 року N 253,
вiд 18 липня 2002 року N 270
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 липня 2002 р. N 236 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЄВIТ | капсули N 10 у контурних чарункових упаковках | УП "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АМЛОНГ | таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 | "Мiкро Лабс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БЕРЛIТIОН® 300 ОД | розчин для iн'єкцiй по 12 мл (300 ОД) в ампулах N 5, N 10 | "Берлiн-Хемi Аг (Менарiнi Груп)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ВIНЕЛЬБIН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг), по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 |
"Дабур Iндiя Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГЕРРОН ОСТЕОIЗI | табсули, вкритi оболонкою, по 750 мг N 60 (12 х 5) | "Геррон Фармацеутикалс Птi Лтд", Австралiя для "Н'Кафарма Фармацеутикалс Експорт Птi Лтд" | Австралiя | уточнення назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | ГIПРИЛ-А | таблетки N 30 | "Мiкро Лабс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 10 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5 % ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЕЛОКОМ® | крем 0.1 % по 15 г у тубах N 1 | "Шерiнг-Плау Лабо Н.В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 11. | ЕЛОКОМ® | мазь 0.1 % по 15 г у тубах N 1 | "Шерiнг-Плау Лабо Н.В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 12. | ЕЛОКОМ® | лосьйон 0.1 % по 20 мл у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Лабо Н.В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Бельгiя /США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 13. | ЕНЕРГОТОНIК ДОППЕЛЬГЕРЦ® | розчин для пиття по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах N 1 | "Квайссер Фарма ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 14. | ЕТОНIЮ МАЗЬ 1 % | мазь 1 % по 15 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЗОСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10 | "Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЙОДИД НАТРIЮ (131I) ДЛЯ ТЕРАПIЇ | капсули (37 МБк - 5.55 ГБк) N 1 | "Амершам плс" | Великобританiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | КАНДЕСАР | таблетки по 4 мг N 10, по 8 мг N 10, по 16 мг N 10, N 30 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КИСЛОТА ФОЛIЄВА ("Roche AG Sisseln", Швейцарiя пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя концерну F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | КIРИН | порошок для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 3.2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ЛЕВАСИЛ | капсули N 30 | "Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0.002 г N 10 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | МЕБIФОН | розчин для iн'єкцiй 1.5 % по 20 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг N 7, по 150 мг, 200 мг N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | МЕТАСТРОН | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (150 мБк) у флаконах N 1 | "Амершам плс" | Великобританiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | НАТУРКАРСИЛ | драже по 35 мг N 80 | "Болгарська Роза - Севтополiс Лтд" | Болгарiя | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | НУРОФЕН | таблетки по 200 мг N 12 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ОЛАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 30 | "Мiкро Лабс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ПАРА ПЛЮС | аерозоль для зовнiшнього застосування по 116 г у балонах | "Лабораторiї Фармiж'єн-СКАТ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 30. | ПАРАЦЕТ ДЛЯ ДIТЕЙ | сироп по 118 мл (160 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | ПАРАЦЕТ ДЛЯ НЕМОВЛЯТ | краплi для перорального застосування по 15 мл (80 мг/0.8 мл) у флаконах N 1 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ПЕКТОСОЛ | екстракт рiдкий по 25 мл у флаконах-крапельницях (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника "Варшавський завод лiкарських рослин "Гербаполь", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки по 0.4 г N 30, N 60 у контейнерах пластмасових, N 10, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 34. | ПРОПРОТЕН-100 | краплi по 25 мл у флаконах N 1 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя, м. Москва |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 1000 (10 х 100) in bulk | "Наброс Фарма Пвт. Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | олiйний розчин по 0.15 г (33000 МО) в капсулах N 10 | УП "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | СIЛЕСТ | таблетки N 21, N 63 | "Сiлаг АГ" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 38. | СПРЕГАЛЬ® | аерозоль для зовнiшнього застосування по 152 г у балонах | "Лабораторiї Фармiж'єн-СКАТ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 39. | СПРЕЙ-ПАКС | спрей для зовнiшнього застосування по 8 г у балончиках | "Лабораторiї Фармiж'єн-СКАТ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 40. | СТРЕПСIЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | СТРЕПСIЛС ОРИГIНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 43. | ТАДЕНАН | капсули по 50 мг N 10, N 30 | "Лаборатуар Фурн'є" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 44. | ТРИДЕРМ® | мазь по 15 г у тубах N 1 | "Шерiнг-Плау Фарма Лда.", Португалiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Португалiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 45. | ФЛУКОН | капсули по 150 мг N 1000 in bulk | "Наброс Фарма Пвт. Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ФОРТРАНС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 4 | "Бофур Iпсен Iнтернасьональ" | Францiя | уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 47. | ФРИДЕРМ® ДЬОГОТЬ | шампунь медичний дерматологiчний 0.5 % по 150 мл у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Фарма Лда.", Португалiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Португалiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 48. | ФРИДЕРМ® pH-БАЛАНС | шампунь медичний дерматологiчний по 150 мл у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Фарма Лда.", Португалiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Португалiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 49. | ФРИДЕРМ® ЦИНК | шампунь медичний дерматологiчний 2 % по 150 мл у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Фарма Лда.", Португалiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн" | Португалiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 50. | ЦИФРАН СТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12.07.2002 р. N 253, вiд 18.07.2002 р. N 270) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 липня 2002 р. N 236 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 205 вiд 10.06.2002, поз. 12 | АНАЛЬГIН | розчин для iн'єкцiй 50 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
уточнення адреси виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 222 вiд 20.06.2002, поз. 33 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi |
уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 222 вiд 20.06.2002, поз. 34 | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi |
уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
