.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 липня 2002 року | N 259 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 липня 2002 р. N 259 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРКУРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.004 г в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БАЙШИЦИНЖЕ | гранули по 10 г у пакетиках N 10 | Шеньянська компанiя ТОВ здорових продуктiв "Фей Лун" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лiнiмент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ВIТАКАЛЬЦИН | порошок по 3 г у пакетиках N 30 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | "ГАЛОПРИЛ" | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ГIДРОКОРТИЗОН-ПОС | мазь очна 1 %, 2.5 % по 2.5 г у тубах | "УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДИКЛОБРЮ | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 100 | "БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l." | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ДИПРАЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.025 г N 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ЕУФIЛIН | таблетки по 0.15 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя до 31.12.2003 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЕФIР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБIЛIЗОВАНИЙ | рiдина по 140 мл у флаконах | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна, Сумська обл., м. Шостка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 11. | ЗИДОВIН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10, N 100 |
"Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КАМОГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, N 4 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви лiкарського засобу |
| 13. | КАМОГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви лiкарського засобу |
| 14. | КАРДИТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 60 (10 х 6) | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КЛОФЕЛIН | таблетки по 0.000075 г, 0.00015 г N 50, N 100 у банках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 16. | ЛАДИВIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 100 | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЛЕВАМIЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0.15 г N 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (як антигельмiнтний засiб) |
| 18. | МЕТРОНIДАЗОЛ | таблетки по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | МIТОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1, N 20 | "Неон Антибайотикс Прайвiт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | МОНОДАР® ЛОНГ | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | МОНОДАР® УЛЬТРАЛОНГ | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (400 МО) у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | НIГЕПАН | супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, Нижнiй Новгород |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | НIМУЛIД | суспензiя для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах N 1 | "Панацея Бiотек Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | НIМУЛIД-MD | таблетки для смоктання для дiтей по 50 мг, для дорослих по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) | "Панацея Бiотек Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | НIТРОСОРБIД | таблетки по 0.01 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | НIТРОФУНГIН® НЕО | спрей по 30 мл (0.132 г) у флаконах N 1 | "АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ПАНIМУН БIОРАЛ | розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | "Панацея Бiотек Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ПАНIМУН БIОРАЛ | капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 30 (5 х 6) | "Панацея Бiотек Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ПЕНТОКСИФIЛIН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5, N 25 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 30. | ПРЕДНIЗОЛОН | таблетки по 5 мг N 100 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | ПРЕДУКТАЛ® MR | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | "Лабораторiї Серв'є Iндастрi", Францiя, "Анфарм А.Т.", Польща, для "Лабораторiї Серв'є", Францiя | Францiя/Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | СПIРИВА® | капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10, N 30 | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | СПIРИВА® | капсули з порошком для iнгаляцiй по 18 мкг N 10, N 30 у комплектi з пристроєм ХендiХейлер® | "Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ТАЛЬЦИД® | таблетки жувальнi по 500 мг N 10 х 2 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ТРАЙСIЛС | льодяники з апельсиновим, лимонним, оригiнальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах N 8 х 25 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | змiна у складi допомiжних речовин -
додання iншого смаку (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є | таблетки, вкритi оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 35 мг N 60 | "Лабораторiї Серв'є Iндастрi", Францiя, "Анфарм А.Т.", Польща, для "Лабораторiї Серв'є", Францiя | Францiя/Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10; по 150 мг N 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ФУРАЗОЛIДОН | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ХОНДРОКСИД® | мазь 5 % по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, Нижнiй Новгород |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ЦИКЛОДОЛ | таблетки по 0.002 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки по 0.25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 липня 2002 р. N 259 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 253 вiд 12.07.2002; поз. 27 | НУРОФЄН | таблетки шипучi по 200 мг N 10 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл", Великобританiя, на заводi "Е-Фарма Тренто СпА" | Великобританiя/Iталiя | уточнення назви заводу-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
