.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 липня 2001 року | N 277 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 липня 2001 року N 298
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 липня 2001 р. N 277 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ ("Biochemie S.A.", Iспанiя) | Порошок (субстанцiя) у двошарових пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | ГIРЧИЧНИКИ | Гiрчичники N 10 у пакетах | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ |
Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3 | ДАЛЕРОН® C | Гранули для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 5 г у пакетиках-саше N 10 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 4 | ДАЛЕРОН® C ЮНIОР |
Гранули для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 5 г у пакетиках-саше N 10 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату |
| 5 | ДЕКСАПОС | Краплi очнi по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах | "УРСАФАРМ Арцнамiттель ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| 6 | ДИКАЇН | Порошок (субстанцiя) у банках iз скла для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя, м. Новокузнецьк | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | ЕДНОК 0,4 мг | Таблетки по 0,4 мг N 20, N 100 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | ЕДНОК 0,4 мг | Таблетки по 0,4 мг in bulk N 1000 | "Тусан Фарма Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9 | ЕДНОК 2,0 мг | Таблетки по 2,0 мг N 10 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | ЕДНОК 2,0 мг | Таблетки по 2,0 мг in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | ЗОРАН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 100 (10х10) | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД | Розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | AT "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13 | КАНЕФРОН® H | Драже N 50 (10 х 5), N 60 (20 х 3), N 100 (20 х 5) | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 14 | КЛАЦИД В. В. | Порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | "АББОТТ Францiя" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | КЛЕЙ БФ-6 | Рiдина (субстанцiя) у флягах металевих оцинкованих, у тарi металевiй оцинкованiй для виробництва нестерильних лiкарських форм | Шосткiнський казенний завод "Зiрка" | Україна, Сумська обл., м. Шостка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | КО-ТРИМОКСАЗОЛ | Таблетки (400 мг/80 мг) in bulk N 1000 | "Троге Медiкал ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | ЛАЗОЛВАН® | Розчин для iнфузiй по 2 мл (15 мг) в ампулах N 10 | "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А." | Iспанiя/ Нiмеччина | Змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18 | НЕОГЕМОДЕЗ | Розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "IНФУЗIЯ" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника |
| 19 | НIТРО МАК РЕТАРД | Капсули по 2,5 мг N 30 у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20 | ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ | Таблетки розчиннi N 12 | "СмiтКляйн Бiчем", Великобританiя, на заводах "СмiтКляйн Бiчем", Iрландiя, "Фамар АБЕ", Грецiя | Великобританiя/ Iрландiя/ Грецiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | ПАНКРЕАТИН ("Belger-Biochemie", Нiмеччина) | Порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22 | ПРОКТО-ГЛIВЕНОЛ® | Крем по 30 г у тубах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви виробника) |
| 23 | ПРОКТОЗАН® | Мазь по 20 г у тубах | "СТАДА Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24 | ПРОКТОЗАН® | Супозиторiї N 10 | "СТАДА Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25 | РЕОПОЛIГЛЮКIН | Розчин для iнфузiй по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "IНФУЗIЯ" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника |
| 26 | САЛАМОЛ | Аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмiнiєвих балончиках N 1 | "Нортон Хелскеа Лтд" | Великобританiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27 | СОЛПАДЕЇН | Таблетки розчиннi N 2, N 12, N 24, N 48 | "СмiтКляйн Бiчем", Великобританiя на заводi "СмiтКляйн Бiчем", Iрландiя | Великобританiя/ Iрландiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28 | СОЛПАДЕЇН | Капсули N 2, N 12, N 24, N 48 | "СмiтКляйн Бiчем", Великобританiя на заводi "СмiтКляйн Бiчем", Францiя | Великобританiя/ Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29 | ТIОКТАЦИД 600 HR | Таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | "АСТА Медiка АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30 | ФЕСТАЛ® | Драже N 10 х 2, N 10 х 10 | "Хьохст Мерiон Руссел А.Ш." | Туреччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника та уточнення лiкарської форми |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20.07.2001 р. N 298) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 липня 2001 р. N 277 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ N 220 вiд 08.06.2001: поз. N 12 | ДIАБЕТОН MR | Таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | "Лабораторiї Серв'є" | Францiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ N 220 вiд 08.06.2001: поз. N 4 | БЕКЛОКОРТТМ ФОРТЕ |
Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках N 1 | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвячення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ N 220 вiд 08.06.2001: поз. N 14 | ДРОТАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Farmachem SA India Pvt. Ltd.", Iндiя) | Порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Фармахем CA M&M" | Швейцарiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Наказ N 231 вiд 14.06.2001; поз. N 18 | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА З ГЛЮКОЗОЮ | Таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| N P/98/17/6 вiд 23.07.98 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 40 %, 70 % | Розчин 40 %, 70 % по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Внесення змiн до текст)' реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 29, 30 липня 2001 р.
