.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 31 жовтня 2000 року | N 277 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 жовтня 2000 р. N 277 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв україни
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АДIУРЕКРИН | Порошок по 10 г (10000 ОД) у флаконах | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя на 1,5 року у зв'язку зi змiною виробника |
| 2 | ВАЗИЛIП | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 28 | "КРКА д.д., Ново место" | Словенiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | ДИКЛОРАНТ ГЕЛЬ | Гель 1 % по 20,0 г у тубах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз",
Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд
Фармасью- тикалз Лтд") |
Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | ДРАПОЛЕН | Крем по 55 г у тубах | "ГлаксоВеллком Оперейшнз" | Велико- британiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 5 | ЗАНОЦИН | Розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | "Ранбаксi Гаунджоу Чайна Лiмiтед" | Китай | Реєстрацiя на 5 рокiв та змiна заводу-виробника, який входить до складу того самого об'єднання |
| 6 | IРИКАР | Мазь по 50 г у тубах | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7 | IФIРАЛТ | Краплi очнi 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Юнiк Фармасью- тикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасью- тикалз Лтд.") |
Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | IФIРАЛТ | Краплi в нiс 2 % по 5 мл у пластикових флаконах N 1 | "Юнiк Фармасью- тикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасью- тикалз Лтд.") |
Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | КАЛПОЛTM | Суспензiя для дiтей (120 мг/5 мл) по 70 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнз" | Велико- британiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 10 | КЛIМАКТОПЛАН | Таблетки N 20, N 100 | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11 | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл (300 мг) в ампулах N 10, N 50 | АТ "Плiва" | Польща, м. Кракiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | ЛАМIКТАЛ | Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 30 | "ГлаксоВеллком Оперейшнз" | Велико- британiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 13 | МАКСИДЕКСТ | Мазь офталь- мологiчна 0,1 % по 3,5 г у тубах |
"Алкон Куврьор" (Бельгiя) концерну
"Алкон Фармасью- тикалс Лтд" (Швейцарiя) |
Бельгiя/ Швейцарiя |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | МАКСИДЕКСТ | Краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
"Алкон Куврьор", (Бельгiя) концерну
"Алкон Фармасью- тикалс Лтд" (Швейцарiя) |
Бельгiя/ Швейцарiя |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | МЕТРОНIДАЗОЛ- ДАРНИЦЯ |
Супозиторiї вагiнальнi по 0,15 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацев- тична фiрма "Дарниця" |
Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | НАСТОЙКА ГЛОДУ | Настойка по 100 мл у флаконах N 1 | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви виробника |
| 17 | НIКАРДIЯТ РЕТАРД | Таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 20 мг в алюмiнiєвих стрипах N 30, N 100 | "Юнiк Фармасью- тикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасью- тикалз Лтд") |
Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18 | НОВОКАЇНАМIД- ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗДI "Фармацев- тична фiрма "Дарниця" |
Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19 | ПОЛЬКОРТОЛОН ТС | Аерозоль по 30 мл у флаконах N 1 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20 | ПРОПЕС | Розчин для iн'єкцiй по 2,0 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | ПСОРIАТЕН | Мазь по 50 г у тубах | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | РЕВМА-ГЕЛЬ | Гель по 35 г, 50 г у тубах | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23 | РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3 % | Розчин 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах N 1 | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви виробника |
| 24 | СЕМПРЕКСTM | Капсули по 8 мг N 24 | "ГлаксоВеллком Оперейшнз" | Велико- британiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 25 | СИМВАСТАТИН- ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАI "Фармацев- тична фiрма "Дарниця" |
Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26 | ТЕМПАЛГIН | Таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | "Софарма" АТ | Болгарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27 | ТОНЗИЛОТРЕН | Таблетки N 20, N 60 | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28 | ЦИФРАН | Розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | "Ранбаксi Гаунджоу Чайна Лiмiтед" | Китай | Реєстрацiя на 5 рокiв та змiна заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31 жовтня 2000 р. N 277 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| пр. Бюро N 14 вiд 29.04.98; п. 3.2.; поз. N 6 | ПАНАНГIН | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 50 | Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Дiючi речовини: аспарагiнату магнiю 140 мг; аспарагiнату калiю 158 мг) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 3, 22 сiчня 2001 р.
