.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 липня 2001 року | N 278 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 13 липня 2001 року N 290,
вiд 20 липня 2001 року N 298,
вiд 25 липня 2001 року N 305,
вiд 15 серпня 2001 року N 335
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 липня 2001 р. N 278 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН E) | Розчин в олiї 5 %, 10 %, 30 % по 20 мл у флаконах | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2 | АСПАРКАМ | Таблетки N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСIЯ 20 % | Емульсiя 20 % по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| 4 | БIОФЕРОН (РЕКОМБIНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ IНТЕРФЕРОН АЛЬФА2В) | (порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 3000000 МО, 5000000 МО у флаконах N 1 | "Сiдус-Бiо Сiдус" | Аргентина | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| 5 | ВОДА ОЧИЩЕНА | Рiдина (допомiжна речовина) для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | ГАЛЬМАНIН | Порошок по 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| 7 | ГIДРОПЕРИТ | Порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | ГIДРОПЕРИТ | Таблетки по 1,5 г N 6 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9 | ДЖУНГЛI З МIНЕРАЛАМИ | Таблетки жувальнi N 60 | "Сагмел Iнк." | США | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | ЕКЗИФIН | Крем 1 % по 10 г у тубах | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | ЕКЗИФIН | Таблетки по 250 мг N 16 (4 х 4) | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | ЕТАМЗИЛАТ | Таблетки по 0,25 г N 10х5, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| 13 | IЗОНIАЗИД | Таблетки по 0,1 г N 100; по 0,3 г N 100, N 2500 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | КАЛЬЦIЮ ДОБЕЗИЛАТ | Таблетки по 0,25 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15 | КАНЕФРОН® H | Краплi для внутрiшнього застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 16 | КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВI ТВЕРДI ("Razvitak DD PC Lukaps", Хорватiя) | Капсули N 100000, N 125000 у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | КЛОФЕЛIН | Порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви виробника) |
| 18 | МЕТРОГIЛ® | Гель по 30 г (10 мг/1 г) у тубах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж.Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19 | МIТОТАКС | Розчин для iн'єкцiй по 5 мл (30 мг), 16.7 мл (100 мг), 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20 | МУЛЬТИСАЛЬ® | Таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21 | ОСЕТРОН | Таблетки по 4 мг, 8 мг N 10 у блiстерах | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22 | ОСЕТРОН | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | "Д-р Реддi'с Лабораторiє Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 40 г, 50 г у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| 24 | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ АБО РЕТИНОЛУ ПАЛЬМIТАТ (ВIТАМIН А) | Драже по 3300 МО N 100 у баночках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25 | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 10 % ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | Розчин для iн'єкцiй 10 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах iз полiвiнiлхлориду | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль |
Змiна виробника |
| 26 | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах iз полiвiнiлхлориду | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль |
Змiна виробника |
| 27 | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ IЗОТОНIЧНИЙ 0,9 % ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | Розчин iзотонiчний 0,9 % для iн'єкцiй по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полiвiнiлхлориду | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль |
Змiна виробника |
| 28 | СИРОП КРУШИНИ | Сироп (830 г/1000 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 29 | ТРАМАДОЛ | Капсули по 0,05 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30 | ТРАМАДОЛ | Краплi для внутрiшнього застосування по 25 мл (0,05 г/0,5 мл) у флаконах-крапельницях N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31 | ФЛАМIН | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32 | ЦЕНТРУМ ВIД А ДО ЦИНКУ | Таблетки N 30, N 60, N 100 | "Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа", Iталiя, для "Вайтхолл" (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл" | Iталiя / США/ Австрiя | Змiна виробника |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13.07.2001 р. N 290, вiд 20.07.2001 р. N 298, вiд 25.07.2001 р. N 305, вiд 15.08.2001 р. N 335 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл. - кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 29, 30 липня 2001 р.
