.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 серпня 2002 року | N 316 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 21 серпня 2002 року N 320
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 серпня 2002 р. N 316 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| 1. | АСПАРАГIНОВА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АСПАРКАМ-ФАРМАК® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | БАЛЬЗАМ "ВIГОР" | бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | БУПРЕНОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0.03 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | ГIДРОХЛОРТIАЗИД ("Changzhou Pharmaceutical Factory", Китай) |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГIДРОХЛОРТIАЗИД | таблетки по 0.025 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2.5 % по 3 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | гель 1 % по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДИКРАСИН 1 | розчин для зовнiшнього застосування по 65 мл у флаконах N 1 | ЄТ "Дикрасин - Димитр Кристев" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 10. | ДIОКСИДИН | розчин 1 % по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВIТАМIН E ФОРТЕ | капсули по 200 МО N 60 | "Квайссер Фарма ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 12. | ЕВКАЛIПТОВА ОЛIЯ ("Frey + Lau Gmbh", Нiмеччина) |
рiдина (субстанцiя) у канiстрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЕЛЕКТРОЛIТIВ-153 РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах полiвiнiлхлоридних | Пiдприємство з iноземними iнвестицiями за участю українського капiталу Компанiя "Грамед" ТОВ | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЕФIР МЕТИЛОВИЙ АКРИЛОВОЇ КИСЛОТИ
(МЕТИЛАКРИЛАТ) (Республiканське унiтарне пiдприємство "Производственное объединение "Полимир", Республiка Бiлорусь) |
рiдина (допомiжна речовина) у цистернах автомобiльних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | IНДОМЕТАЦИН | таблетки по 0.025 г N 30 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 10, N 25, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 16. | IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ | порошок (субстанцiя) у ємкостях з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва субстанцiї iнсулiну свинячого монокомпонентного МК | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЙОДИД-ФАРМАК | таблетки по 100 мкг, 200 мкг N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | КАРДИЛОЛ | таблетки по 12.5 мг, 25 мг N 10 х 3 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 20. | КЕТАЛЬГIН | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ЛIНКОМIЦИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | М'ЯТИ ОЛIЯ ("Frey + Lau Gmbh", Нiмеччина) |
рiдина (субстанцiя) у канiстрах пластмасових, у бочках жерстяних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | НОВАНТРОН® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах | "Ледерле Лабораторiас", Великобританiя; "Вайет-Ледерле С.п.А.", Iталiя | Великобританiя/ Iталiя |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25. | ОКАЦИН | краплi очнi 0.3 % по 5 мл у флаконах - крапельницях N 1 | "Новартiс Офтальмiкс" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ОЛIЯ СОСНИ ГIРСЬКОЇ ("Bruder Unterweger Gmbh", Австрiя) |
олiя (субстанцiя) у банках жерстяних, канiстрах пластмасових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 5 л у бутлях | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi 1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® | гель 1 % по 20 г у тубах | "СТАДА Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 31. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | РОЗТОРОПША КОМПОЗИТУМ | розчин гомеопатичний по 100 мл, 200 мл, 450 мл у флаконах | ТОВ "Фабрика рослинних лiкарських засобiв "Природнi лiки" | Україна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н, смт Безлюдiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 20 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 30 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ТИБIНIЛ Е400 | таблетки по 400 мг N 100, N 1000 | "Аджанта Фарма Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ТИБIНIЛ П500 | таблетки по 500 мг N 100, N 1000 | "Аджанта Фарма Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0.5 % по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | УРОСЕПТ | супозиторiї по 0.2 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | ФЕНIЛГIДРАЗИН-ОСНОВА (ВАТ "КАУСТИК", Росiйська Федерацiя) |
рiдина (допомiжна речовина) у бочках алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ФЕНIЛIН | таблетки по 0.03 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | ФЛОРА | бальзам для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | ФУРАЦИЛIН | таблетки для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 0.02 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21.08.2002 р. N 320) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
