.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 серпня 2001 року | N 316 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 серпня 2001 року N 335
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрi України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| В. о. Мiнiстра | О. О. Бобильова |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2001 р. N 316 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,025 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 2 | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Таблетки по 0,25 г N 24 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | АСПАРКАМ | Таблетки N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (доповнення до лiкарської форми) |
| 5 | ВIКАЇР | Таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | ВОЛЬТАРЕН РАПIД® | Таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг, 50 мг N 30 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 7 | ГЕКСАВIТ® | Драже N 50 у баночках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру упаковки |
| 8 | ГIРЧИЧНИК-ПАКЕТ | Гiрчичники-пакети N 10 | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ |
Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9 | ГЛIБЕНКЛАМIД | Таблетки по 0,005 г N 50 у банках; контейнерах пластмасових | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | ГЛIЦИРАМ | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | ГРИППОСТАД® | Капсули N 10, N 20 (10 х 2) | "СТАДА Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки N 20) |
| 12 | ДЕКАМЕВIТ® | Таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки |
| 13 | ДИГОКСИН | Таблетки по 0,00025 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14 | ДIАНОРМЕТ® 850 | Таблетки по 850 мг N 30 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | ЕЙРТАЛ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10, N 40 (10 х 4) | "Iндустрiас Фармацютiкас Алмiралл Продесфарма С.Л.", дочiрня компанiя фiрми "Алмiралл Продесфарма С.А." | Iспанiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | ЕКСТРАКТ ЕХIНАЦЕЇ Др. ТАЙСС | Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2) | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника |
| 17 | ЕКСТРАКТ ШАВЛIЇ З ВIТАМIНОМ C Др. ТАЙСС | Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2) | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника |
| 18 | МЕБГIДРОЛIН-КВ | Драже по 0,05 г, 0,1 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна якiсного складу внутрiшньої упаковки |
| 19 | МIАКАЛЬЦИК® | Спрей назальний по 2800 МО (200 МО/дозу) у флаконах N 1 | "Новартiс Фарма С.А." | Францiя | Змiна назви виробника; у зв'язку з перенесенням виробництва на другий пiдроздiл концерну |
| 20 | МУЛЬТИВIТАМIНИ Др. ТАЙСС | Таблетки для смоктання N 12, N 24 (12 х 2) | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника |
| 21 | НОВОКАЇН | Розчин для iн'єкцiй 0,5 %, 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | Таблетки для дiтей по 0.01 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (доповнення до лiкарської форми) |
| 23 | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД |
Розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах N 10 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| 24 | ПЛАНТАГЛЮЦИД | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25 | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 50 г у банках пластмасових | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26 | РЕВIТ® | Драже N 80 у баночках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна розмiру упаковки |
| 27 | СИЛIБОР | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | Розчин 96 % по 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях | Державне пiдприємство "Лохвицький спиртовий комбiнат" | Україна | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29 | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | Таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30 | ФЕНОЛЬНИЙ ГIДРОФОБНИЙ ПРЕПАРАТ ПРОПОЛIСУ | Порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31 | ФЛАМIН |
Таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках, контейнерах пластмасових | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15.08.2001 р. N 335) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл. -кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2001 р. N 316 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| П/98/22/3 | ГЛIЦЕРИН | Рiдина по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення фасовки лiкарського засобу) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл. -кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 34, 3 вересня 2001 р.
