.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 грудня 2000 року | N 320 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 грудня 2000 р. N 320 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | альтроцин-S | таблетки по 250 мг N 100 | "Алембiк Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | амброксол-фс | таблетки по 0.03 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 3. | аромазин® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | "Фармацiя i Апджон С.п.А.", Iталiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Iталiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ацетилцистеїн-фс | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г, 0.4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 5. | блеолем | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 15 ОД у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | "Лемерi С.А. де С.В." | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | веллбутринтм | таблетки пролонгованого вивiльнення, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | "ГлаксоВеллком Iнк." | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | вода чемерична | розчин по 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз змiною виробника |
| 8. | гiдрохлортiазид-фс | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | змiна виробника лiкарського засобу |
| 9. | дальфаз® ср | таблетки пролонгованого вивiльнення по 10 мг N 10, N 30 | "Група Синтелабо"
|
Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | диметилсульфоксид | рiдина по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 11. | зибантм | таблетки з подовженим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | "ГлаксоВеллком Iнк." | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | iпатон | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ЕГIС" АТ | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | кальцiю глюконат фруктовий | таблетки по 0.5 г N 6 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, м. Горлiвка, Донецька обл. |
реєстрацiя нової упаковки |
| 14. | лоперамiд-фс | таблетки по 0.002 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 15. | мебендазол-фс | таблетки по 0.1 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 16. | метилдопа-фс | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 17. | метилпреднiзолон-фс | таблетки по 0.004 г, 0.008 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 18. | нiфедипiн-фс | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 19. | нiфедипiн-фс ретард | таблетки ретард, вкритi оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 20. | оксазепам-фс | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 21. | пiрензепiн-фс | таблетки по 0.025 г, 0.050 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 22. | пiроксикам-фс | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 23. | пропранолол-фс | таблетки по 0.04 г, 0.08 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 24. | пропротен-100 | таблетки N 20 | НПФ "Матерiв Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | сiофор-850 | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 120 | "Берлiн-Хемi АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | спiронолактон-фс | таблетки по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 27. | трiамцинолон-фс | таблетки по 0.004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
змiна виробника лiкарського засобу |
| 28. | флекситал-100 | таблетки по 100 мг N 60 | "Сан Фармасьютикалз Iндастрiз Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | iцепан | крем по 35 г у тубах (фасовка iз форми "in bulk" фiрми-1 виробника "UNIA", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член - кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 грудня 2000 р. N 320 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Протокол Бюро N 16 вiд 26.06.98; п. 2.1; поз. i 7 | гонал Ф | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 75 МО, 1150 МО в ампулах i 1, N 3 у комплектi з розчинником в ампулах N 1, N 3 | "Лабораторiес Сероно СА" | Швейцарiя | уточнення назви виробника |
| Наказ N 306 вiд 27.11.2000 поз. i 22 | оксацилiн-кмп | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0.25 г, 0.5 г у флаконах | IВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiни у реєстрацiйному посвiдченнi |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член - кор. АМН України | О. В. Стефанов |
