.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 вересня 2002 року | N 335 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 4 жовтня 2002 року N 363
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 вересня 2002 р. N 335 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АПРОКАЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (13300 КIО) у флаконах N 10 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5 | "Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ" | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
| 3. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 30, N 100 | "Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ" | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 15 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 20 кг у бутлях in bulk | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) ("Mertrade", Чеська Республiка) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 20 кг у бутлях in bulk | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринцi | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках, баночках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Кальцекс" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КАРСИЛ | драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopolis AD", Болгарiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | МЕТIОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ОБЛIПИХОВI СУПОЗИТОРIЇ | супозиторiї ректальнi по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ПIРОКСИКАМ | супозиторiї ректальнi по 0.02 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | РЕФОРТАН® | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл, 500 мл у флаконах | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл, 500 мл у флаконах | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | СТАБIЗОЛ® | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки по 0.001 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 21. | ХЕЛЕКС® | таблетки по 0.25 мг, 0.5 мг, 1 мг N 30 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| (Перелiк iз змiнами i доповненнями, внесеними наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 04.10.2002 р. N 363) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
