.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 вересня 2002 року | N 357 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 жовтня 2002 року N 367,
вiд 27 листопада 2002 року N 426
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 вересня 2002 р. N 357 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИФЕД™ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АНАЛЬГIН | розчин для iн'єкцiй 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | БIОАНТИСЕПТ | рiдина для зовнiшнього застосування по 2 л у флаконах полiетиленових; по 5 л у канiстрах полiетиленових; по 200 л у бочках полiетиленових | ТОВ "Бiотехнологiя" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БРО-ЗЕДЕКС | сироп по 100 мл у флаконах | "Вокхардт Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВIК ВапоРаб | мазь по 25 г, 50 г у контейнерах N 1 | "Проктер енд Гембл Мануфактуринг ГмбХ", Нiмеччина для "Проктер енд Гембл АГ", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ДРИПТАН | таблетки по 5 мг N 30 | "Лаборатуар Фурн'є" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 7. | ЗОЛСЕР | капсули твердi по 20 мг N 30 | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | КОЛДАР | капсули твердi, пролонгованої дiї N 10 | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КОНФIДО | таблетки N 60 | "Хiмалая Драг Компанi" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЛАНОЛIН БЕЗВОДНИЙ ("NK Chemicals Pte Ltd", Сiнгапур) | допомiжна речовина у дiжках сталевих | "УНIСАС А.Г." | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ЛОВАСТАТИН-КМП | таблетки по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний по 30 мл у флаконах N 1 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | НОРКУРОН® | порошок лiофiлiзований для розчину для iн'єкцiй по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ОРТОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.025 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | ОРУНГАЛ® | капсули по 100 мг N 15, N 28 | "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгiя, "Янссен-Сiлаг С.п.А.", Iталiя | Бельгiя/ Iталiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника |
| 16. | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | РЕНОР - 200/, - 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 400 мг N 10 | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | РЕЦИПРО - 250/, - 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10 | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг, 300 мг N 30 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 % | розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл, 4.5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення упаковки) |
| 21. | РУКЛОКС LB | капсули N 100 (10 х 10) | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 40 г у тубах; по 25 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % (субстанцiя) у рiзних ємкостях для виробництва нестерильних лiкарських форм | Коростишiвський спиртовий завод | Україна, Житомирська обл., м. Коростишiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | СТАМIНА
|
капсули N 10 х 3 | "Аджанта Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ХОЛАГОГУМ F НАТТЕРМАНН® | капсули N 30 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; на заводi "Ей. Наттерманн енд Сайi ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.10.2002 р. N 367, вiд 27.11.2002 р. N 426) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
