.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 24 жовтня 2002 року | N 380 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 листопада 2002 року N 397
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 24 жовтня 2002 р. N 380 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АЛЬМА-ГАЛ | Суспензiя по 90 мл у пляшках, банках; по 180 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 2 | АМБРОКСОЛ | Таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 3 | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | Таблетки по 0,5 г N 12, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках; N 20, N 50 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | БЛЕОМIЦИН-ДЖЕН | Порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 мг у флаконах N 1 | "Мак Мохан Фарма Лтд." | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | БРОМГЕКСИН-8 КРАПЛI | Краплi для перорального застосування (8 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мг у флаконах N 1 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | БУПIВАКАЇН-М | Розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | ДЕРМОПАНТЕН | Мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах | Виробничий кооператив "Хема-Електромет" | Польща | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9 | ДIАКОРДИН 120 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 120 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми препарату) |
| 10 | ДIАКОРДИН 60 | Таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 11 | ДIАКОРДИН 90 РЕТАРД | Таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 90 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 12 | ЕЛIДЕЛ® | Крем для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г у тубах | "Новартiс Фарма ГмбХ", Нiмеччина концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя |
Нiмеччина/ Швейцарiя |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | ЗОПIКЛОН ("FARMAK a.s.", Чеська Республiка) | Порошок (субстанцiя) у контейнерах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "УНIСАС А.Г." | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | IНДИНАВIРУ СУЛЬФАТ ("Matrix Laboratories Limited", Iндiя) | Порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | IФОМIД | Порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 10 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | Настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах: по 10 л у бутлях | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ | Розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18 | МЕДОКЛАВ | Таблетки, вкритi оболонкою (250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), N 16 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19 | МЕДОКЛАВ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї у флаконах N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20 | МЕДОКЛАВ ФОРТЕ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензiї у флаконах N 1 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | Змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21 | МЕЛОКС | Таблетки по 7,5 мг, 15 мг N 10 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22 | МЕТВIХОЛ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23 | МЕТОТРЕКСАТ-ДЖЕН | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (50 мг; 500 мг) в ампулах N 5 | "Мак Мохан Фарма Лтд." | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24 | ОКТАМIН ПЛЮС | Капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 25 | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26 | РИТМОКАРД | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 50 (10 х 5) | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27 | САНДIМУН НЕОРАЛ | Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1 | "Новартiс Фарма С.А.", Францiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Францiя/ Швейцарiя |
Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28 | СЕЛЛСЕПТ | Капсули по 250 мг N 100 (10 х 10) | "Рош С.п.А. Мiлан Сеграте", Iталiя, за лiцензiєю "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель", Швейцарiя; "Синтекс Пуерто Рiко Iнк.", Пуерто-Рiко, дочiрнє пiдприємство "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Iталiя/ Пуерто-Рiко/ Швейцарiя |
Змiна виробника; реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29 | СЕЛЛСЕПТ | Капсули по 250 мг N 10 in bulk | "Рош С.п.А. Мiлан Сеграте", Iталiя, за лiцензiєю "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Базель", Швейцарiя | Iталiя/ Швейцарiя |
Змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30 | СТИМОЛ | Розчин для перорального застосування 50 % по 10 мл у пакетиках N 18 | "Лабораторiї Бiокодекс" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31 | СУПОЗИТОРIЇ РЕКТАЛЬНI З МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 г | Супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.11.2002 р. N 397) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 45, 18 листопада 2002 р.
