.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 сiчня 2002 року | N 4 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 31 сiчня 2002 року N 30
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 сiчня 2002 р. N 4 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу |
Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГIДРОКСИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, 25 мг N 30 | "Ай Сi Ен Польфа Жешув А. Т." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Дiазепам ("Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co., Ltd.", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | КОЛДФЛЮ ЕКСТРА | таблетки N 200 (4 х 50) | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | МЕТАЦИН | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 5. | Наклофенв | гель по 60 г (10 мг/г) у тубах | "КРКА д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | НАСТОЙКА ГЛОДУ | настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | НАСТОЯНКА АРАЛIЇ | настоянка по 20 л in bulk у канiстрах | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя, м. Курган | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин олiйний для iн'єкцiй 12,5 % по 1 мл в ампулах N 1000 in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Росiйська Федерацiя, м. Ростов-на-Дону | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин олiйний для iн'єкцiй 1 %, 2,5 % по 1 мл в ампулах N 1000 in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Росiйська Федерацiя, м. Ростов-на-Дону | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | РИМАНТАДИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Wirud Engineering & Technologies GmbH", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ НВП "Вiтамiн" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| 11. | СИНЕСТРОЛ | розчин олiйний для iн'єкцiй 0,1 %, 2 % по 1 мл в ампулах N 1000 in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Росiйська Федерацiя, м. Ростов-на-Дону | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ТЕРАФЛЮв | порошок у пакетах N 10 | "Новартiс Фармасьютикалс Канада Iнк", Канада, для компанiї "Новартiс Консьюмер Хелс СА", Швейцарiя | Канада/Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ | розчин олiйний для iн'єкцiй 1 %, 5 % по 1 мл в ампулах N 1000 in bulk | ТОВ "ФармаДон" | Росiйська Федерацiя, м. Ростов-на-Дону | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Тимогексал | краплi очнi 0,1 %, 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах-крапельницях | "Гексал АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЦЕФТРIАКСОН НАТРIЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у балонах алюмiнiєвих, у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | "Хай Тех Фарм Ко. Лтд" | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 31.01.2002 р. N 30) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України членкор АМН України | О. В. Стефанов |
