.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 жовтня 2001 року | N 408 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 жовтня 2001 р. N 408 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу |
Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АМIНАЛОН ("Sharon Laboratories Ltd.", Iзраїль) | Порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | БРОНХОМЕД | Сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Ранпранiм Фармасьютiкалс Пвт. Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | ВЕПЕЗИД | Розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10; в ампулах N 10 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | ВЕПЕЗИД | Капсули по 50 мг N 20, по 100 мг N 10 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5 | ГАЛСЕПТОЛ | Таблетки (400 мг/ 80 мг) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | ГЕРПЕВIР-КМП | Мазь 2,5 % по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7 | ГIВАЛЕКС | Розчин по 50 мл, 125 мл, 250 мл у флаконах; in bulk по 20 л у бутлях | "Норжин Фарма" | Францiя | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8 | ДЕКСАМЕТАЗОН | Таблетки по 0,0005 г N 50 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника |
| 9 | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | Рiдина по 100 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви препарату |
| 10 | ЕПАДОЛ | Капсули по 0,5 г N 10, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя додаткової упаковки, змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11 | IВ КЕР | Капсули N 30 | "Хiмалая Драг Компанi" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | IНГАЛIПТ АЕРОЗОЛЬ | Аерозоль по 30 мл у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13 | КАЛIЮ ОРОТАТ ("BFGoodrich Perfomance Materials", Нiмеччина) | Порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | КАЛЬЦIЮ-D-ПАНТОТЕНАТ ("BASF Aktiengesellschaft", Нiмеччина) | Порошок (субстанцiя) у мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | КАМЕТОН АЕРОЗОЛЬ | Аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16 | КАМФОМЕН АЕРОЗОЛЬ | Аерозоль по 30 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17 | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА ("BASF Aktiengesellschaft", Нiмеччина) | Порошок (субстанцiя) у мiшках iз цефлену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18 | ЛЕВОМIЦЕТИН | Таблетки по 0,25 г, 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19 | МАГНIЙ-ВIТАМIН B6 | Таблетки, вкритi оболонкою, N 50, N 100, N 1000 | Фармацевтична фабрика N 24 - Мекофар | В'єтнам | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20 | МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВА | Мазь 10 % по 25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | МАЗЬ НIСТАТИНОВА | Мазь по 15 г (100000 ОД/г) у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | НАСТОЙКА ПРОПОЛIСУ | Настойка по 25 мл (0,1 г/мл) у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23 | НIТРОГРАНУЛОНГ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0029 г 0,0052 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24 | НО-Х-ША | Таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3, N 25, N 25 х 2, N 25 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 90, N 100 у контейнерах пластмасових; по 0,08 г N 10 х 3, N 25 у контурних чарункових упаковках; N 90, N 100 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25 | ПАРАЦЕТАМОЛ | Таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26 | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | Екстракт густий (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27 | ПРОПОСОЛ АЕРОЗОЛЬ | Аерозоль по 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28 | РЕКУТАН | Розчин по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 29 | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | Розчин в олiї 3,44 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30 | РУТИН ("REMEDIS LLC", Iндiя) | Порошок (субстанцiя) у подвiйних мiшках iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31 | СИЛIБОР | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,04 г N 25 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32 | СТРЕПТОЦИДУ МАЗЬ 10 % | Мазь 10 % по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33 | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | Розчин (краплi очнi) 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 2; по 5 мл, 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 34 | СУПОЗИТОРIЇ "БЕТIОЛ" | Супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35 | ТРИГАН-Д | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5 | "Кадiла Фармасьютiкалс Лiмiтед" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36 | ТРИЗИВIРТМ | Таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах | "ГлаксоВеллком Оперейшнс | Великобританiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37 | ФОЛIКУЛIН | Розчин в олiї для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармацевтична фiрма " Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38 | ФУРОСЕМIД | Розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 39 | ФУРОСЕМIД | Таблетки по 0,04 г N 50 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 40 | ХОЛОСАС | Рiдина по 130 г, 300 г у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41 | ЦЕФАЗОЛIН-БХФЗ | Порошок для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 42, 29 жовтня 2001 р.
