.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 листопада 2002 року | N 419 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 листопада 2002 р. N 419 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИМЕД | капсули по 0.25 г N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМПIОКС-НАТРIЙ 0.5 | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй у флаконах N 1 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АСКОФЕН-ЕКСТРА | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВIВОРАКС | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 | "Кадiла Фармасьютикалз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5. | ГЕПТРАЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 5 | "Абботт СпА" | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГЕПТРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 400 мг N 20 | "Абботт СпА" | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 100 мл у банках; по 200 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 10 л у бутлях | Обласне комунальне пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Днiпропетровськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДИФЕНГIДРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД ("Beijing Shuangqiao Pharmaceutical Corporation", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 1.36 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мiшках пластикових | "Бакстер Хелскеа СА" | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 2.27 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мiшках пластикових | "Бакстер Хелскеа СА" | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ДIАНIЛ ПД 4 З ВМIСТОМ ГЛЮКОЗИ 3.86 % | розчин для перитонеального дiалiзу по 2000 мл, 2500 мл, 3000 мл у мiшках пластикових | "Бакстер Хелскеа СА" | Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЕГIЛОК® | таблетки по 25 мг, 50 мг N 60; по 100 мг N 30, N 60 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | IМУМОД | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Вокхардт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КЕТОКОНАЗОЛ | капсули по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | РЕПАРИЛ® - ГЕЛЬ Н | гель по 40 г у тубах | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | САМ КI ТIНЬ | екстракт для перорального застосування по 300 мл у флаконах | Центральне фармацевтичне пiдприємство схiдної медицини N 5 (ФIДОФАРМ) | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | СЕПТАЛАН | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | Виробничий кооператив "ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | СИМВАСТАТИН ("BIOCON INDIA LIMITED", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | СОРБIФЕР ДУРУЛЕС | таблетки, вкритi оболонкою (320 мг/60 мг), N 30, N 50 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ФАНIГАН | таблетки N 4, N 4 х 25 | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ФАНIГАН | таблетки in bulk N 1000 | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНIД ("FARMABIOS S.R.L", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ХIГIЯ | рiдина для зовнiшнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 | "Медiка АД" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ХЛОРТАЛIДОН ("MENADIONA, S.A.", Iспанiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
