.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 лютого 2001 року | N 43 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 лютого 2001 року N 56,
вiд 22 лютого 2001 року N 70
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 лютого 2001 р. N 43 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Азитромiцин ("Chemo Iberica S. A.", Iспанiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг у барабанах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Алтiва | таблетки по 120 мг N 10, по 180 мг N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Амоксицилiн | гранули для приготування 100 мл суспензiї (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 4. | Бетасерк | таблетки по 8 мг N 30 | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5. | Бромгексин 4 Берлiн-Хемi | розчин для внутрiшнього застосування (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Берлiн-Хемi АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Валокормiд | рiдина по 20 мл, 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 7. | Вода чемерична | розчин по 100 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 8. | Геларiумв гiперикум | драже N 30, N 60 | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | уточнення назви препарату та фiрми-виробника |
| 9. | Кальцiю глюконат | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | Клеол | клей по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 450 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 11. | Клiмен | драже N 21; драже по 2 мг N 11; драже (2 мг/1 мг) N 10 | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Магневiст | розчин для iн'єкцiй (0,5 моль/л) по 5 мл, 30 мл у флаконах N 1 | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 13. | Меновазин | рiдина по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 14. | Настойка валерiани | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 15. | Настойка евкалiпта | настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 5 кг у флаконах; по 18 кг у бутлях | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 16. | Настойка софори японської | настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 18 кг у бутлях | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 17. | Ньюколд-П | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | "Нью Лайф Фармасьютикалс" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Парацетамол | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | Пiперазину адипiнат | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Розчин амiаку 10 % | розчин 10 % по 50 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 21. | Розчин кислоти борної спиртовий 3 % | розчин спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 22. | Розчин кислоти салiцилової спиртовий 1 % | розчин спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 23. | Розчин люголю з глiцерином | розчин по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 24. | Рукокс-4 | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 (10 х 10), in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Салофальк | ттаблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | Септолете | пастилки N 30 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | Спирт камфорний 10 % | розчин спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 28. | Спирт мурашиний | розчин спиртовий 1,4 % по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 29. | Стерильнi ампiцилiну натрiєва сiль та сульбактаму натрiєва сiль у спiввiдношеннi 2 : 1 ("Laboratories bago S. A.", Аргентина) | порошок (субстанцiя) по 5 кг у барабанах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | Фемоден | драже N 21 | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | Флуконазол ("Chemo Iberica S. A.", Iспанiя) | порошок (субстанцiя) по 1 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг у бочках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | Формiдрон | рiдина по 40 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Харкiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника |
| 33. | Фталазол | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | Фуросемiд | таблетки по 0,04 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | Цефалексин | гранули для приготування 100 мл суспензiї (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 36. | Штучнi сльози® | краплi очнi по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Алкон Куврьор", Бельгiя, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарiя | Бельгiя/ Швейцарiя |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14.02.2001 р. N 56, вiд 22.02.2001 р. N 70) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 лютого 2001 р. N 43 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 361 вiд 22.12.2000; поз. N 10 | полiвiт для дiтей | таблетки жувальнi N 30, N 60 у флаконах | "Уолш Фарма", пiдроздiл "Боб Уолш Ентерпрайзiс Iнк." | США | уточнення назви препарату та лiкарської форми |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
