.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 жовтня 2001 року | N 433 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 жовтня 2001 р. N 433 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Адвантан® | мазь 0,1 % по 15 г у тубах | "Шерiнг СпА.", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | Амброксолу гiдрохлорид ("SAI MIRRA FINECHEM PRIVATE LIMITED", Iндiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Амброксолу гiдрохлорид ("ERREGIERRE S.P.A.", Iталiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Анапiрин | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Дупниця АД", Болгарiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Бактолан® антитранспiрант | розчин для зовнiшнього застосування по 75 мл у флаконах N 1 | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Бактолiн® базiк | емульсiя для зовнiшнього застосування по 500 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Беродуал® Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у флаконах N 1 | "Берiнгер Iнгельхайм фарма КГ", Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Гексалiз | таблетки для розсмоктування N 30 (10 х 3) | "Лабораторiї Домс-Адрiан" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Гепарин | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 ОД/мл) in bulk у флаконах N 500 | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя, м. Курган | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Гепарин | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах N 5 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Грипколд | мазь по 20 г у баночках N 1 | "Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Грипколд плюс | капсули твердi N 10 х 2 | "Матi Фармасьютiкалс Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Ергокальциферол | розчин олiйний 0,125 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Ефект ФЛУ | капсули N 4, N 10 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Ефект ФЛУ | капсули in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Жанiн® | драже N 21, N 63 (3 х 21) | "Йєнафарм ГмбХ i Ко КГ", Нiмеччина, компанiя групи "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | Iндометацин | таблетки по 25 мг, 50 мг in bulk N 1000 у контейнерах пластмасових | "Елегант Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Клiмен® | драже N 21; драже по 2 мг N 11; драже (2 мг/1 мг) N 10 | "Шерiнг СА.", Францiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | Кофанол | пастилки N 4 х 25 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | Логест | драже N 21 | "Шерiнг СА", Францiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | Лосакар 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 7, N 70 | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Лосакар 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 7, N 70 | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | Метопролол | таблетки по 50 мг N 40 | "Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Нiстатин | таблетки по 500000 ОД N 10, 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Разград АТ", Болгарiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Облiпихова олiя | олiя по 50 мл у флаконах | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | Оксалгiн-ДП | таблетки N 10, N 100 | "Кадiла Хелткер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | Оксацилiн-акос | порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | Оксацилiн-акос | порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя, м. Курган | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | Пiрацетам | капсули по 0,4 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | Прогiнова® | драже по 2 мг N 21 | "Шерiнг СА", Францiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина | реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | Пульмекс® | мазь по 40 г у тубах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 32. | Пульмекс® бебi | мазь по 20 г у тубах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiна назви препарату |
| 33. | Радельфан плюс | таблетки in bulk N 10 х 1000 у контурних чарункових упаковках | "Елегант Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | Седалгiн-нео® | таблетки N 10 | "Балканфарма- Дупниця АТ" |
Болгарiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | Скiнорен® | крем 20 % по 30 г у тубах | "Шерiнг СпА.", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 36. | Солковагiн® | розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 | "Солко Базель АГ" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | Супозиторiї з олiєю насiння гарбуза | супозиторiї ректальнi по 0,5 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | Темтусин-с | гранули по 0,6 г у пакетах однодозових спарених N 9 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 39. | Ультрапрокт® | мазь по 10 г у тубах | "Шерiнг СпА.", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | Ультрапрокт® | супозиторiї N 10 | "Шерiнг СпА.", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | Феноксиметил- пенiцилiн |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Акцiонерного Курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | Феноксиметил- пенiцилiн |
таблетки по 0,25 г in bulk по 20 кг у мiшках полiетиленових | Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя, м. Курган | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | Флагiл® | супозиторiї вагiнальнi по 500 мг N 10 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя, компанiї "Авентiс Фарма" | Францiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 44. | Юнiкап М | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Ферросан А/С", Данiя для компанiї "Фармацiя А. Б.", Швецiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшн", США | Данiя/ Швецiя/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | Юнiкап Т | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Ферросан А/С", Данiя для компанiї "Фармацiя А. Б.", Швецiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшн", США | Данiя/ Швецiя/ США |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
