.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 грудня 2002 року | N 454 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 10 сiчня 2003 року N 4
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 грудня 2002 р. N 454 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АТФ-ЛОНГ | таблетки 0.01 г, 0.02 г N 10, N 10 х 4, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у банках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | БРОНХОРИЛ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iталiя/ Швейцарiя |
змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | ГЛIБОМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А., (МЕНАРIНI ГРУП) | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДЕКАПЕПТИЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0.1 мг) у шприцах N 7 | "Феррiнг ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 3.75 мг у шприцах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | "Феррiнг ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДИКЛОРАН® ПЛЮС | гель 1 % по 30 г у тубах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (10 мг); 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ЕНАПРIЛ-Н | таблетки (10 мг/12.5 мг) N 20 (10 х 2) | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ЕРИТРОМIЦИН | таблетки по 0.1 г, 0.25 г N 20 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ЙОХIМБЕКС-ГАРМОНIЯ | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах | ТОВ "Славiя 2000" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КАЛЬЦIУМФОЛI-НАТ "ЕБЕВЕ" | капсули по 15 мг N 20 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | КАРБАМАЗЕПIН | таблетки по 0.2 г N 20, N 20 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 17. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ВАТ "Чернiгiвське Хiмволокно-Амтел" | Україна, м. Чернiгiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| 18. | КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ЛЕГАЛОН® 140 | капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60 | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ЛЕГАЛОН® 70 | капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60 | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | МЕДИЗОЛ-200 | таблетки для жування по 200 мг N 2, N 20 | "Стадкем оф Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | МЕДИЗОЛ-400 | таблетки для жування по 400 мг N 1 | "Стадкем оф Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | МЕМОПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20 (10 х 2) | "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | МЕНОПУР | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 5, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | "феррiнг ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | МЕТИЛУРАЦИЛ (ТОВ НВП "АНIЛ-ФАРМ", РОСIЙСЬКА ФЕДЕРАЦIЯ) |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "МЕДЕО" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | НЕЙРОВIТАН® | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ПРОСТАПЛАНТ | капсули по 320 мг N 30 (10 х 3) | "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 28. | РИНАЗОЛIН 0.025 % | краплi назальнi 0.025 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | РИНАЗОЛIН 0.05 % | краплi назальнi 0.05 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 % | розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | ТЕРАВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ТРАЙФЕД® | таблетки N 20 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ТРАЙФЕД® | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ТРАЙФЕД® - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Аль-Хiкма Фармасьютикалз" | Йорданiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ФАРМАЗОЛIН® Н | спрей назальний 0.1 % по 15 мл, 20 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ФЕРЕЗОЛ | рiдина по 10 г, 15 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | ФЛУКОНАЗОЛ | розчин для iн'єкцiй по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ХОРАГОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 МО ХГ, 5000 МО ХГ в ампулах N 3 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | "Феррiнг ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ЦЕФУРОКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ ("BARDIAFARMA S.P.A."), IТАЛIЯ | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих бiдонах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг); 50 мл (25 мг); 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43. | ЦИТРАМОН-П | таблетки N 6 | ВАТ "Фармакон" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10.01.2003 р. N 4) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
