.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 листопада 2002 року | N 409 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 листопада 2002 р. N 409 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬМА-ГАЛ | таблетки для жування N 10 х 4, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 40 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | крем 25 % по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ДЖЕНАГРА 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 |
"Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ДЖЕНАГРА 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 |
"Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ДЖЕНАГРА 50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 |
"Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ЕССЕЛ® ФОРТЕ | капсули N 30, N 50 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 7. | ЕССЕЛ® ФОРТЕ | капсули in bulk N 1000 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 8. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | КМИНУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЛАНВIС | таблетки по 40 мг N 25 | "ГлаксоВеллком Експорт Лтд", Великобританiя; "Хойманн Фарма ГмбХ", Нiмеччина для "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | настоянка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 5 кг у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | ОПАКОРДЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ПРОТАМIН ICN | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (1000 МО/мл; 5000 МО/мл) в ампулах N 5 |
"АйСiЕн Свiтселенд АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 2 % по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | СОЛIЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20000 ЛО N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 листопада 2002 р. N 409 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 397 вiд 05.11.2002; поз. N 24 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % |
розчин 96 % (субстанцiя) у рiзних ємкостях для виробництва нестерильних лiкарських форм | Маниковецький спиртовий завод | Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маникiвцi |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
