.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 лютого 2003 року | N 52 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 лютого 2003 р. N 52 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв
України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИВОК | капсули по 250 мг N 6 | "Вокхардт Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АЗИВОК | капсули по 250 мг in bulk N 500 | "Вокхардт Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 3. | АМЛОДИПIНУ БIСИЛАТ ("Camlin Ltd.", Iндiя) |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "ГЛЕДФАРМ Лтд" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; у пакетах полiетиленових по 3 кг, 6 кг | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ДЕКАМЕТОКСИН | таблетки по 0,0002 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна
назви препарату; змiна назви виробника |
| 7. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй (4 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах N 25 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЕСМЕРОН® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг) у флаконах N 12; по 10 мл (100 мг) у флаконах N 10 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 28 | "Елi Лiллi енд Компанi Лiмiтед" | Англiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | IДЕОС | таблетки для жування N 30 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КЛОФЕЛIН-М | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | КОГНIТИВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 50, N 100 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 14. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЛУАН | гель 1 % по 100 г у тубах | "МОЛТЕНI ФАРМАСЬЮТIЧI" | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЛУАН | гель 2,5 % по 15 г у тубах | "МОЛТЕНI ФАРМАСЬЮТIЧI" | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | НЕФЛУАН | гель по 10 г у тубах | "МОЛТЕНI ФАРМАСЬЮТIЧI" | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ПЕЛОКС - 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10 | "Вокхардт Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ПЕЛОКС - 400 | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 | "Вокхардт Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 21. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "Адонiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | РЕЛIФ М | супозиторiї ректальнi N 12 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 6, N 12, N 24 | "СмiтКляйн Бiчем", Великобританiя на заводi "ГлаксоСмiтКляйн Дангарван Лiмiтед", Iрландiя | Великобританiя/ Iрландiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | СОЛПАФЛЕКС | капсули твердi, пролонгованої дiї по 300 мг N 6, N 12, N 24 | "СмiтКляйн Бiчем", Великобританiя на заводi "СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалз", Великобританiя | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | СТРЕПСIЛС З ВIТАМIНОМ C | льодяники N 24 | "Бутс Хелскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ФЛЮКОНАЗОЛ ("Camlin Ltd.", IНДIЯ) |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "ГЛЕДФАРМ Лтд" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЦИКЛО З ФОРТ | капсули N 30 | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
