.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 лютого 2002 року | N 78 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 2002 р. N 78 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АЛЮМАГ® | Таблетки N 10, N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2 | АНАЛЬГIН ДЛЯ ДIТЕЙ | Супозиторiї ректальнi по 0,1 г, 0,25 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
Змiна упаковки, змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3 | АНАЛЬГIН- ДАРНИЦЯ |
Розчин для iн'єкцiй 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | АРАВАTM | Таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 у флаконах; по 100 мг N 3 у блiстерах | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; на заводах: "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина, "Узiфар", Францiя | Нiмеччина/Францiя | Реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5 | ВIКАСОЛ- ДАРНИЦЯ |
Розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | ДИГОКСИН | Розчин для iн'єкцiй 0,025 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 7 | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ ЛХ | Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 8 | ЕКСТРАКТ КРАСАВКИ | Супозиторiї ректальнi по 0,015 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
Змiна упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9 | ЄКОКС | Таблетки по 400 мг, 800 мг N 10 у блiстерах N 100, N 1000 у контейнерах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | КЕТАМIН | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | КОНТРАКТУБЕКС | Гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах | "Мерц + Ко. ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | КУТАСЕПТ® ФП | Розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у канiстрах | "Боде Хемi ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | МАКРОЗИД | Таблетки по 500 мг, 750 мг N 10 у блiстерах N 100, N 1000 у контейнерах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | НЕКОЛД | Таблетки, вкритi оболонкою, N 4 | "Медiтек (Iндiя)" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | НIФЕДИПIН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16 | ПЕДИЛIН® | Гель 0,5 % по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17 | ПIРОКСИКАМ | Супозиторiї ректальнi по 0,02 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
Змiна упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18 | РАНIТИДИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,15 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19 | РАУНАТИН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,002 г N 10, N 10 х 5, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 20 | СЕНАДЕ | Таблетки по 13,5 мг N 500 (20 х 25) | "Ципла Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | ТИМОЛОЛ | Краплi очнi 0,5 % по 1 мл у тюбик-крапельницях N 5, N 10 | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22 | ТРАМАДОЛ | Капсули по 50 мг N 10, N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23 | ХЛОРОФIЛIПТ | Розчин для iн'єкцiй спиртовий 0,25 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Київ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 24 | ХЛОРОФIЛIПТ | Розчин спиртовий 1 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
