.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 березня 2002 року | N 85 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротко.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 березня 2002 р. N 85 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКСИПЛАТ | розчин для iн'єкцiй (0.5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1, N 500 in bulk | "Бхарат Серумс i Вакцино Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АМIТРИПТИЛIН- СЛОВАКОФАРМА |
таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100; in bulk по 13.5 кг у мiшках полiетиленових | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БАТРАФЕН | крем 1 % по 15 г у тубах | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВЕРТIГОХЕЕЛЬ | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ ("Huzhou Зеiдапд Imp. & Exp. Co., Ltd.", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | ГОРПIЛС | льодяники для смоктання з апельсиновим, лимонним, лимонно-медовим, ментолово-евкалiптовим та оригiнальним смаком (1.2 мг/0.6 мг) N 8 х 25 | "Джепак Iнтернешнл" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ГРИПЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 12, N 24 (12 х 2) | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ДИЛЦЕРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 50 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДИЛЦЕРЕН | розчин для внутрiшньовенних iнфузiй по 50 мл (10 мг) у флаконах | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЕВКАЛIПТУ ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | IБУПРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 2 у пакетах; N 10 у блiстерах; N 50 у флаконах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | IОТИМ 0.25 % | краплi очнi 0.25 % по 5 мл у флаконах N 1 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | IОТИМ 0.5 | краплi очнi 0.5 % по 5 мл у флаконах N 1 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КАНIЗОН | крем 1 % по 20 г у тубах | "Аджiо Фармас'ютикалс Лтд'' | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | КАНIЗОН | таблетки вагiнальнi по 100 мг N 6 у комплектi з аплiкатором | "Аджiо Фармас'ютикалс Лтд'' | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | КЛОЗАПIН ("REMEDIS LLC", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КОКАРБОКСИЛАЗА (ХЛОРИД) ("Merck KGaA", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у банках пластикових | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | КОЛАРГОЛ | порошок (субстанцiя) для виробництва стерильних лiкарських форм у банках скляних | Приватне пiдприємство "Петр" | Україна, Донецька обл., м. Слов'янськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КОРТОНIТОЛ- ДАРНИЦЯ |
мазь по 10 г, 14 г, 20 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | КСЕНА | таблетки N 20 у блiстерах; N 2 х 2 у пакетах | "ЮС Фармацiя Iнтернешнл Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | НIТРОГЛIЦЕРИН | таблетки по 0.0005 г N 40 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ (НИРКОВИЙ ЧАЙ) | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ОРФIРИЛ СИРОП | розчин по 250 мл (300 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ПРОСТАТИЛЕН | супозиторiї по 0.03 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | СОЛОДКИ КОРЕНI | листя (субстанцiя) у мiшках, кiпах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Центральний аптечний склад" ТОВ "Республiканська компанiя "Крим-Фармацiя" | Україна, АР Крим, м. Сiмферополь |
реєстрацiя на 5 рокiв, змiна назви виробника |
| 30. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 л у бутлях | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Медiкус" | Україна, Iвано- Франкiвська обл., Коломийський район, с. Пiдгайчики |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | СУЛЬФА- ДИМЕТОКСИН |
таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ФОКОРТ-ДАРНИЦЯ | крем 0.1% по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ФРАГМIН | розчин для iн'єкцiй по 0.3 мл (7500 МО (анти-Ха) в одноразових шприцах N 10 | "Фармацiя Н.В/С.А", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшн", США | Бельгiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 0.2 % по 100 мл, 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських виробiв | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
