.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 травня 2003 року | N 238 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (тест-системи) згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2003 р. N 238 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | БЕЛАДОНИ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ВАЛАЦИКЛОВIРУ ГIДРОХЛОРИД ("Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd", Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВАЛОКОРМIД | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ВIРОСТАВ | капсули по 30 мг, 40 мг N 100 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ВIТЕПСОЛ W 35 ("Sasol Germany GmbH", Нiмеччина) | крихка воскоподiбна маса (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ВОЛЬТАРЕН® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | ВОЛЬТАРЕН® Д | таблетки диспергованi по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма ГмбХ", Нiмеччина, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Нiмеччина/Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ВОЛЬТАРЕН® СР | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 20 | "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iталiя/Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГIНЕКОХЕЕЛЬ | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ДЕКСАМЕТАЗОН- БIОФАРМА |
краплi очнi 0.1 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ H | гель зубний по 10 г у тубах | "Дентiнокс Гесельшафт фармасьютiше препарати Ленк та Шуппан" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЕЛЕУТЕРОКОК КОЛЮЧИЙ КОРЕНЕВИЩЕ З КОРЕНЕМ (ФДУП "Виробничо-заготiвельна база", Росiйська Федерацiя) | кореневище з коренем (субстанцiя) у мiшках джутових | ТОВ "Євразiя" | Україна, м. Полтава |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ ("Tiantai Changming Chemical Products Co. Ltd.", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiмерних, полiвiнiлових або iз фольги алюмiнiєвої для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЕТАМБУТОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Люпiн Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ЗОМЕТА® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (4 мг) у флаконах N 1 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ЗУБНI КРАПЛI | краплi по 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | IЗОПРИНОЗИН | таблетки по 500 мг N 50 | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл, 30 мл, 1000 мл у флаконах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | КАРДIПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 50 | "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко." | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | КАРМIНАТИВУМ БЕБIНОС | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Дентiнокс Гесельшафт фармасьютiше препарати Ленк та Шуппан" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КОНВАЛIЇ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | КОНВАЛIЙНО- ВАЛЕРIАНОВI КРАПЛI |
краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна пакування |
| 27. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0.25 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0.25 % по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ЛЕВОМIЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | МЕЛОКСИКАМ ("Alembic Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | МЕТРОЗОЛ ДЕНТА | гель 1 % по 20 г у тубах | "Дженом Бютек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | "Скан Бiотек" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | МIКОСТОП | капсули по 100 мг N 4 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй iзотонiчний 0.9 % по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | НАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | НIКОШПАН | таблетки N 50 | "ХIНОIН Завод фармацевтичних та хiмiчних продуктiв А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 39. | НIМЕСУЛIД | таблетки по 100 мг in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | НIФЕДИПIН ("Tonira Pharma Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ОЙДРАГIТ RL 30 D RS 30 D (AMMONIO METHACRYLATE COPOLYMER) ("Rohm GmbH & Co. KG", Нiмеччина) | допомiжна речовина у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | ПЕФЛОКСАЦИНУ МЕСИЛАТ ДИГIДРАТ ("TAIZHOU OVERSEAS INTL LTD", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | ПIРАЗИНАМIД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Люпiн Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 45. | РАДЕЛЬФАНДРЕКС | таблетки N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | РАНIТИДИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Gemini Exports", Iндiя) | гранули або порошок (субстанцiя) у мiшках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | РЕВАЛIД | капсули N 30 | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 %, 2 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | САЛIЦИЛОВОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | САМ КI ТIНЬ | екстракт для перорального застосування по 300 мл, 700 мл у флаконах | Центральне фармацевтичне пiдприємство схiдної медицини N 5 (ФIДОФАРМ) | В'єтнам | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 52. | СИГАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | СИЛIМАРОЛ | драже по 70 мг N 30 | Познанський завод лiкарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 20 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 55. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях | Державне пiдприємство "Пiдгайчикiвський спиртовий завод" | Україна, Iвано-Франкiвська обл., Коломийський район, с. Пiдгайчики |
змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 56. | ТЕТРАЦИКЛIН | мазь 3 % по 15 г, 25 г у тубах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 57. | ТИМОЛОЛ-БIОФАРМА | краплi очнi 0.25 %, 0.5 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | ТРЕНТАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг, 400 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | УПСАРИН УПСА З ВIТАМIНОМ C | таблетки шипучi N 10, N 20 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 60. | УРСОДЕОКСИХОЛIЄВА КИСЛОТА ("Prodotti Chimici E Alimentari S.p.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ФЕМАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2.5 мг N 30 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 62. | ХОФIТОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60, N 180 | "Лабораторiї Роза-Фiтофарма" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 63. | ЦЕФАБОЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ЦЕФАДРОКС | порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | "Дженом Бютек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | ЦЕФАЗОЛIН-МIП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г, 2 г у флаконах N 1, N 50 | "Хефасаар", Хiмiко-фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 66. | ЦЕФАМАБОЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | ЦЕФОПЕРАБОЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 68. | ЦЕФТАЗИДИМ-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 69. | ЦЕФТРИАБОЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ТОВ "АБОЛмед" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | ЦИКЛОФЕРОН® | розчин для iн'єкцiй 12.5 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Науково-технологiчна фармацевтична фiрма "Полiсан" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 71. | ЦИПРОЛЕТ | краплi очнi по 5 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1 | "Д-р Реддi'с Лабораторiз Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 72. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй по 100 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 | "Скан Бiотек" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 74. | ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ | сiк по 100 мл у флаконах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2003 р. N 238 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв (тест-систем),
якi вносяться до Державного реєстру лiкарських
засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БIЛIРУБIН ПРЯМИЙ P1 (Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БIЛIРУБIН ЗАГАЛЬНИЙ I ПРЯМИЙ CP ПОЛI | тест-системи у флаконах 125 мл N 2 + 8.3 мл N 1; 250 мл N 2 + 16.6 мл N 1; 50 мл N 2 + 3.3 мл N 1; 100 мл N 2 + 6.6 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БIЛIРУБIН ЗАГАЛЬНИЙ P1 (Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БIЛIРУБIН ЗАГАЛЬНИЙ/ ПРЯМИЙ P2 (Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.2 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 травня 2003 р. N 238 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН
до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 225 вiд 21.05.2003; поз. N 16 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання упаковки: було - туби, треба - банки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
