.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 липня 2003 року | N 298 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2003 р. N 298 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АГРI | таблетки гомеопатичнi: комбi-упаковка N 20 + N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛТЕЇ ТРАВИ ЕКСТРАКТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМОКСИЦИЛIН | гранули для приготування суспензiї по 100 мл (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АМОКСИЦИЛIН | капсули по 250 мг, 500 мг N 16 | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АНТИГРИПIН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АРТРОН® КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АРТРОН® ФЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АРТРОН® ХОНДРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | АСЕНТРА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 28 (7 х 4) | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | АТРИКАН 250 | капсули кишковорозчиннi по 250 мг N 8 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя, на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ВIТРУМ® ВIТАМIН E | капсули по 400 МО N 12, N 24, N 60 | "Юнiфарм, Iнк" | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12. | ГЕРБIОНТ® ЕСКУЛУС | гель по 40 г у тубах | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ГЕРБIОНТ® УРТIКА | капсули N 40 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ГРААЛЬ | елiксир по 200 мл у флаконах | ТОВ "Грааль" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 16. | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 12, N 14 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ДАНОЛ | капсули по 100 мг, 200 мг N 60 (10 х 6), N 100 (10 х 10) | "Санофi-Синтелабо Лтд" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0.5 мг N 10 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-виробника |
| 19. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 21. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ЕСТРОКАД | супозиторiї вагiнальнi по 0.5 мг N 1, N 10 | "Др. Каде Фармацейтиш Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЕХIНАЦЕЯ ФАРКОС | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних; по 5 л у пляшках з полiетилентерефталату | АТЗТ Фармацевтична фiрма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | IБУПРОФЕН | таблетки по 200 мг N 10, N 300 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КЕСТIН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | "Нiкомед Данiя А/С" (Данiя), вироблено: "Iндастрiас Фармасьютiкас Алмiрал Продесфарма С.Л." (Iспанiя) | Iспанiя/Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 26. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, N 4 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | КОНЕГРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 1000 | "ФДС Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | КОРНЕРЕГЕЛЬ | гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | КРОПУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЛIКОВIР | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ТОВ "Гомеопатична аптека" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА А. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г, 40 г, 100 г у банках | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 32. | МАНIЛ | таблетки по 5 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | МЕЛIСИ ТРАВА | трава (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ОНКАСПАР | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (3750 МО) у флаконах N 1 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення кiлькостi дiючої речовини) |
| 36. | ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ-Н | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10, N 30, N 100 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi 1 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ | таблетки по 0.2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | видача дублiката реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | ПОЛIЖИНАКС ВIРГО | капсули для вагiнальних iнстиляцiй N 6 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя, на заводi "Iннотера Шузi", Францiя | Францiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | ПРЕСАРТАН-25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ПРЕСАРТАН-50 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ | капсули N 20, N 60 | "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43. | ПУРАСАЛ С/ПФ 60 ("Purac Biochem BV", Нiдерланди) | розчин (субстанцiя) у контейнерах пластикових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 | "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | РИФАМПIЦИН ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 46. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 50 г, 100 г у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | СИНАКТЕН® ДЕПО | суспензiя для iн'єкцiй по 1 мл (1 мг) в ампулах N 1 | "Нiкомед Австрiя ГмбХ", Австрiя, для "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Австрiя/Швейцарiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 48. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 49. | ТЕНОЧЕК | таблетки N 28, N 30, N 100 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | ТЕРФIН | крем 1 % по 15 г у тубах | "Матi Фармасьютiкалз Пвт. Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ТИКЛИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника; уточнення назви лiкарського засобу |
| 52. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0.5 % по 5 мл, 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 53. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | ТРИХОПОЛ® | таблетки вагiнальнi по 500 мг N 10 | Фармацевтичний завод "Польфарма" СА | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | ФЛОКСАЛ | краплi очнi 0.3 % по 5 мл у флаконах з крапельницею | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | ФЛОКСАЛ | мазь очна 0.3 % по 3 г у тюбиках | "Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ФЛОРА | елiксир для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 200 мл, 330 мл, 500 мл у пляшках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 58. | ХУМУЛIН® МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 59. | ХУМУЛIН® МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 240 х 3 у лотках у полiстиреновому контейнерi | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 60. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 61. | ХУМУЛIН® НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 240 х 3 у лотках у полiстиреновому контейнерi | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 62. | ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 63. | ХУМУЛIН® РЕГУЛЯР | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) in bulk у картриджах без етикеток N 240 х 3 у лотках у полiстиреновому контейнерi | "Лiллi Франс С.А.С." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 64. | ЦЕФАЛЕКСИН | гранули для приготування суспензiї по 100 мл (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2003 р. N 298 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 266 вiд 19.06.2003; поз. N 36 |
ЛЬОНУ НАСIННЯ | насiння по 200 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (уточнення реєстрацiйної процедури) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
