МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 1 жовтня 2003 року | N 464 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 жовтня 2003 р. N 464 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство-виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
1. | АРАЛIЇ МАНЧЖУРСЬКОЇ КОРIННЯ (IП "Тужиков Григорiй Вiкторович", Росiйська Федерацiя) | лiкарська рослинна сировина у мiшках джуто-льоно-кенафних | ТОВ "АЛ-ЮГ" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
2. | НЕВIРАТОН | таблетки по 200 мг N 60 у блiстерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
3. | НЕВIРАТОН | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
4. | ОКСАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ ("Aurobindo Pharma Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових або тканих для виробництва нестерильних лiкарських форм | Приватне пiдприємство "Вед-Фарм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
5. | НЕЛФIНЕР | таблетки по 250 мг N 270 у блiстерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
6. | НЕЛФIНЕР | таблетки по 250 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
7. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для iн'єкцiй 12.5 % в етилолеатi по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
8. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для iн'єкцiй 1 %, 2.5 % в етилолеатi по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
9. | РИФАМПIЦИН | капсули по 0.15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
10. | СТАВУД | капсули по 40 мг N 60 у блiстерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
11. | СТАВУД | капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
12. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПIОНАТ | розчин для iн'єкцiй 1 %, 5 % в етилолеатi по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
13. | ФАВIР | капсули по 200 мг N 90 у блiстерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
14. | ФАВIР | капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лiмiтед", Великобританiя на заводах "Юнiмакс Лабораторис", Iндiя та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританiя/ Iндiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |