.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 грудня 2003 року | N 574 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2003 р. N 574 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЕРОСОНIТ | аерозоль дозований по 200 доз (1,25 мг/дозу) у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛЕРГIН-ARN® | гранули гомеопатичнi по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 3. | АНТИГРИПОКАПС | капсули N 10 у блiстерах | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | Унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БIОЛАЙН АЛЕРГIЯ | таблетки сублiнгвальнi N 45 (15 х 3) у блiстерах | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БIОЛАЙН БЕЗСОННЯ | таблетки сублiнгвальнi N 45 (15 х 3) у блiстерах | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | БIОЛАЙН КАНДИДА | таблетки сублiнгвальнi N 45 (15 х 3) у блiстерах | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БIОЛАЙН НЕРВОЗНIСТЬ | таблетки сублiнгвальнi N 45 (15 х 3) у блiстерах | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | БIОЛАЙН ПРОСТЕЙТ | таблетки сублiнгвальнi N 45 (15 х 3) у блiстерах | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | Уолш Фарма, пiдроздiл Боб Уолш Ентерпрайзес, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ВIНБОРОН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових пакетах iз свiтлозахисної полiетиленової плiвки для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГЕПА-МЕРЦ | гранулят по 3 г у пакетах N 30, N 50, N 100 | Мерц Фармасьютiкалс ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 11. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГОРОБИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ГРИЦИКIВ ТРАВА | трава по 60 г, 75 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 14. | ДЕЗМIСТИН | розчин для зовнiшнього застосування 0,1 % по 50 мл, 100 мл, 500 мл у флаконах | ЗАТ "IНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ДОКСИЦИКЛIН | капсули по 100 мг N 100 | РеплекФарм а. д. | Республiка Македонiя | РеплекФарм а. д. | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® КАРДIОВIТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЕНАЛАПРИЛ-АВАНТ™ | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20; in bulk N 10 х 200 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 18. | IБУПРОФЕН-АВАНТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 300 мг N 10, N 30; in bulk N 10 х 100 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 19. | IЗОНIАЗИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiхлорвiнiлових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Черкаська обл., м. Монастирище | Amsal Chem Pvt. Ltd | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна, Харкiвська обл., м. Люботин | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна. Харкiвська обл., м. Люботин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | КАРДИВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг N 10 х 3 | Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастриз Лтд | Iндiя | уточнення дози препарату (видача реєстрацiйного посвiдчення нового зразка) |
| 24. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 1 | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 1, N 4 | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЛЕВIТРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 1, N 4 | Байєр АГ | Нiмеччина | Байєр АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ЛОМФЛОКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг N 20 (5 х 4) | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | МАММОЛЕПТИН | капсули N 60 | Фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ляодун" | Китай | Фармацевтична фабрика з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ляодун" | Китай | видача реєстрацiйного посвiдчення нового зразка |
| 30. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 15 г у банках; контейнерах | ТОВ "Квантум Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | МЕТРОНIДАЗОЛ-АВАНТ™ | розчин для iнфузiй (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 50 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 33. | МIРАМIДЕЗ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0.1 % по 100 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "IНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна, Харкiвська обл., м. Люботин | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна, Харкiвська обл., м. Люботин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ОМЕЗ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна, Харкiвська обл., м. Люботин | ЗАТ Люботинський завод "Продтовари" | Україна, Харкiвська обл., м. Люботин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г; in bulk N 1000 у контейнерах полiпропiленових; N 2000 у банках полiмерних | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 38. | ПРЕДНIЗОЛОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг/мл) в ампулах N 3; in bulk N 100 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | РЕТРОВIР™ | розчин для iнфузiй по 20 мл (10 мг/мл) у флаконах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | СНОВЕРИН-ARN® | гранули гомеопатичнi по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 41. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | СПАЗМIНАЛ-ARN® | гранули гомеопатичнi по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 43. | СТИМУНЕЯ | настойка по 30 мл, 50 мл у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ФАРИНГОЛ-ARN® | гранули гомеопатичнi по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу, реєстрацiя додаткової упаковки |
| 45. | ФЛУЦИНОМ® | таблетки по 250 мг N 100 (10 х 10) | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ЦФДА-1 | розчин по 63 мл у контейнерах полiмерних | Терумо Юроп Н. В. | Бельгiя | Терумо Пенпол Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ЧИСТОТIЛУ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | ШИПШИНИ ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ЮНIЕНЗИМ® З МПС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10 х 2 | Юнiкем Лабораторiз Лтд. | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лтд | Iндiя | змiна лiкарської форми |
| 50. | АМБРОКСОЛ ПЛЮС | сироп по 100 мл у флаконах N 1; in bulk N 1 х 60 | Венс Формулейсен | Iндiя | Венс Формулейсен | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
