.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 лютого 2004 року | N 66 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 лютого 2004 р. N 66 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АРГIНIН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Рексiм С.А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина | Францiя/Нiмеччина | "Рексiм С.А.", Францiя, концерну "Дегуса", Нiмеччина | Францiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АТФ-ЛОНГ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 3. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у пакетах двошарових полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Polfarma S.A. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АЦИКЛОВIР | таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 10 х 2 (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "Кадiла Фармасьютiкалз ЛТД", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БЕТАСАЛIК®-КМП | мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, уточнення назви препарату |
| 6. | БIШОФIТ ДЛЯ ЗОВНIШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ | розчин по 100 мл, 250 мл або 450 мл у пляшках | ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ" | Україна, м. Днiпропетровськ | ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ" | Україна, м. Днiпропетровськ | змiна пакування |
| 7. | БЛАСТОЛЕН | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах полiетиленових або пляшках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-бiотехнологiчний центр "Ензифарм" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЕКСАВIТ | драже N 50 у банках, пластмасових контейнерах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 9. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 10. | ДЕКСАМЕТАЗОН- БIОФАРМА | краплi очнi 0.1 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 11. | ДЕКСТРАН 40000 | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | Фармакосмос А/С | Данiя | Фармакосмос А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ДОКСАПРЕС | таблетки по 1 мг, 2 мг N 10, N 10 х 5 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | IНДАПАМIД-АВАНТФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг N 10, N 30; in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 14. | КАЛIЙ-НОРМIН | таблетки пролонгованої дiї по 1 г N 10 х 3 | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | кристалiчний або гранульований порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, Київ | ZHEJIANG RUIBANG LABORATORIES | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | КСИЛОМЕТАЗОЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | BASF Pharma Chemicalien GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - АВАНТФ ЗI
СМАКОМ ПОЛУНИЦI/ АПЕЛЬСИНА/ АНАНАСА/ ВАНIЛI |
таблетки розчиннi по 250 мг N 20, in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг N 20; in bulk N 5 х 200 | Седа Фарма Лiмiтед | Великобританiя | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд | Iндiя | уточнення назви препарату |
| 18. | ЛЕВОМIЦЕТИН | краплi очнi 0.25 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 19. | ЛIНЕА | капсули м'якi N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ЛОШТАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 7 мг N 48 (24 х 2) | СП АТЗТ "АРПIМЕД" | Вiрменiя | СП АТЗТ "АРПIМЕД" | Вiрменiя | змiна назви виробника |
| 21. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи "Пфайзер", США | Iталiя/США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи "Пфайзер", США | Iталiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | МIЛI НОСИК | краплi для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | НАТРIЮ БЕНЗОАТ | кристалiчний або гранульований порошок або пластiвцi (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, Київ | Merck | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ОКОФЕРОН | порошок лiофiлiзований для приготування крапель очних по 1000000 МО у флаконах N 1 у комплектi з 0.1 % розчинником по 5 мл у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 25. | ОКТРЕОТИД | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Мiжфарм" | Україна, Одеська обл., Комiнтернiвський р-н, смт Комiнтернiвське | ТОВ "Пептидний синтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ОРНIСТАТ | комбi-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ОФЛОКСИН IНФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | РЕКУТАН® | рiдина по 100 мл у флаконах, банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 29. | РЕОПОЛIГЛЮКIН | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 30. | РОЗЧИН "ТРИСОЛЬ" ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | розчин для iн'єкцiй по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 31. | РОЗЧИН РIНГЕРА-ЛОККА | розчин для iнфузiй по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 32. | СИНКУМАР | таблетки по 2 мг N 50 | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ТИМОЛОЛ-БIОФАРМА | краплi очнi 0.25 %, 0.5 % по 5 мл, 10 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 34. | ФЕНТАНIЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва стерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | "MedPro Inc" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 12 | Алкон Лабораторiз, Iнк. | США | Кардинал Хелс Мануфактурiнг Сервiсiс Б.В. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.25 г у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.75 г у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЦЕФУРОКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах, вкладених в алюмiнiєвий пакет, для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Sandoz Industrial Products GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ | сiк по 100 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
