.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 лютого 2004 року | N 96 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 лютого 2004 р. N 96 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛЬФА-ПIРРОЛIДОН | рiдина або густа кристалiчна маса (субстанцiя) у бочках стальних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Новочеркаський завод синтетичних продуктiв" | Росiйська Федерацiя, Ростовська обл., м. Новочеркаськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | змiна адреси виробника |
| 4. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 30 | АТ "Плiва" | Хорватiя | АТ "Плiва" | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 5. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 100 мг N 14 | АТ "Плiва" | Хорватiя | АТ "Плiва" | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 6. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 40 г у банках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Fuzhou Antibiotic Group Corp Imp & Exp. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГРАСТИМ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0,3 мг/мл) у флаконах N 1 | Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГРУДНИЙ ЕЛIКСИР | рiдина по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ДЕКСТРАН 40 | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | "Biotika" a. s. | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ДЕКСТРАН 60 | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | "Biotika" a. s. | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ДЕПРИМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 60 мг N 30 | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви та адреси заявника |
| 14. | ДИПРОСАЛIК® | лосьйон по 30 мл у флаконах N 1 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау, Францiя, власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн | Францiя/США | змiна виробника |
| 15. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ЕУФIЛIН-Н 200 | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл або 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ЗАДIТЕН | сироп по 100 мл (1 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Фамар Франс | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника |
| 18. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 20. | ЗОКОР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 21. | ЗОПIКОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 10 х 10 | Iнтас Фармацевтiкалс Лiмiтед | Iндiя | Iнтас Фармацевтiкалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | IННОГЕМ | капсули по 300 мг N 100 (10 х 10) | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Пептiдо ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанцiя) у мiшках пластикових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Юрiя-фарм" | Україна, м. Київ | Kunshang General Pharmaceutical factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ЛIДОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 100 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ЛIНКОМIЦИН-КМП | капсули по 0,25 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 28. | ЛОСIД 20 | капсули по 20 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | МАРКАЇН СПIНАЛ ХЕВI | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах N 5 | АстраЗенека АВ | Швецiя | АстраЗенека АВ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МЕЛАКСЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки; змiна назви виробника |
| 31. | МЕТИЛУРАЦИЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Noveon Pharma GmbH & Co KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | M-KAM | таблетки по 7.5 мг, 15 мг N 10 х 5 | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | МОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Macfarlan Smith Limited | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | МУКОСОЛ | сироп по 200 л (250 мг/5 г) у бочках in bulk | Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | НIТРОНГ ФОРТЕ | таблетки пролонгованої дiї по 6,5 мг N 25, N 100 у флаконах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; лiкарської форми |
| 37. | НОРВАСК® | таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнтернешнл Iнк. | США | Генрiх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | змiна виробника |
| 38. | ОЛФЕН™ - 75 СР ДЕПОТАБС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 10, N 30 у блiстерах | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Мефа Лтд. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ПАЙЗИНА | таблетки по 500 мг N 100, N2 1000; in bulk N 1000 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk; змiна назви препарату |
| 40. | ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 у флаконах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення назви препарату |
| 41. | ПIПОЛФЕН | драже по 25 мг N 20 х 25 | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ПРОДЕП | капсули по 20 мг N 60 (10 х 6) | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | ПРОПОЛIСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 96 % по 100 млу флаконах | ДП "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов'язiвка | ДП "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов'язiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 70 % по 100 млу флаконах | ДП "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов'язiвка | ДП "Дубов'язiвський спиртовий завод" | Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов'язiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Katwijk Chemie B.V. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | СУПРОСТИЛIН | таблетки по 0,025 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви лiкарського засобу |
| 50. | ТАБЛЕТКИ ВIД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ | таблетки по 50 мг N 25 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | ТЕБАЇН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Macfarlan Smith Limited | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | ТЕЛФАСТ® 120 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 120 мг N 10, N 10 х 2 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; "Авентiс Фармасьютiкалс Iнк.", США | Нiмеччина/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника |
| 53. | ТЕЛФАСТ® 180мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 180 мг N 10, N 10 х 2 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина; "Авентiс Фармасьютiкалс Iнк.", США | Нiмеччина/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви заявника |
| 54. | ТЕРАВIТ ПРЕГНА | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | ТИМАЛIН | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 10 мг в ампулах N 10, у флаконах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви та адреси заявника |
| 56. | ТIЄНАМ® | порошок для приготування розчину для внутрiшньом'язових iн'єкцiй у флаконах N 1 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 57. | ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви та адреси заявника |
| 58. | ФЛIКСОТИД™ НЕБУЛИ™ | суспензiя для iнгаляцiй (0,5 мг/2 мл) у небулах N 10; (2 мг/2 мл)у небулах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Австралiя Пту Лтд. | Австралiя | змiна назви заявника |
| 59. | ФЛУОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemo Iberica S.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ЦЕРОЛ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ЦЕФАНГIН | капсули по 0,25 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення; упаковки |
| 63. | ЦЕФУРОКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г, 750 мг, 250 мг N 500 у флаконах in bulk | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
