.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 квiтня 2004 року | N 175 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 квiтня 2004 р. N 175 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬДОЛОР | сироп по 200 л (120 мг/5 мл) у бочцi in bulk | Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АМIЛАЗА (ПАНЛIВ АМI С) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Бiозим Гезельшафт фюр Ензимтехнологiк мбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | БЕРОДУАЛ® Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви або адреси виробника |
| 5. | БЕРОТЕК® Н | аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви або адреси виробника |
| 6. | БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Steroid S.p-A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БЛЕОМIЦИН-ДЖЕН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 мг у флаконах N 1 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД | Iндiя | змiна виробника |
| 8. | БРОНХIАЛ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БРОНХIАЛ З МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, ПОДОРОЖНИКОМ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ВАЛЕРIАНА | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Алкхем Iнтернешнл Лiмiтед | Iндiя | Алкхем Iнтернешнл Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою по 25 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер С. А., Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 12. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою по 50 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер С. А., Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 13. | ВIАГРА® | таблетки, вкритi оболонкою по 100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Пфайзер С. А., Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 14. | ВIНПОЦЕТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Covex | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ГАЛIДОР | таблетки по 100 мг N 50 у флаконах | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ГЕПАРИН | розчин для iн'єкцiй (5000 МО/мл) по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 4 мл, 5 мл у флаконах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензiя для iн'єкцiй по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США | Бельгiя/США | реєстрацiя додаткового виробника |
| 18. | ДIАЛIПОН | розчин для iн'єкцiй 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ЕКСТРАКТ ПЛАЦЕНТИ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви або адреси виробника |
| 20. | IБУПРОФЕН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Hubei Biocause Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | IБУПРОФЕН- АВАНТ™ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 300 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату |
| 22. | КАМПТОТЕКАН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | ТЕВА Тютор | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЛЕВОМIЦЕТИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна. м. Київ | Northeast General Pharmaceutical Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА | кореневища по 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ЛIСОБАКТ | таблетки для розсмоктування N 10, N 30 (10 х 3) у блiстерах | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | ЛОРАТАДИН- АВАНТ™ |
таблетки по 10 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна | уточнення назви препарату |
| 27. | МЕЛОКСИКАМ- МАКСФАРМА |
таблетки по 7,5 мг, 15 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блiстерах | Макс Фарма ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 30 (15 х 2), N 40 (20 х 2) | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув AT | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув AT | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 29. | МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг) у флаконах | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | Фармахемi Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника, змiна упаковки |
| 30. | МЕТРОНIДАЗОЛ- АВАНТ™ |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 10 х 2 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату |
| 31. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США | реєстрацiя додаткового виробника |
| 32. | МIЛЬТРУМ З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки N 50, N 130 у флаконах | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | НАГIДОК КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | НIКОТИНОВОЇ КИСЛОТИ ДIЕТИЛАМIД (НIКЕТАМIД) | рiдина масляниста або маса кристалiчна (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | China Luan Worldbest Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | НIМЕСУЛIД | мiкронiзований порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Flamma S.P.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | НОРМОГIДРОН | порошок для приготування розчину по 3,96 г, 9,9 г, 19,8 г в однодозових пакетах N 20 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ОЙДРАГIТ RS 30 D | дисперсiя (допомiжна речовина) у полiетиленових канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Рохм ДжЄмБiАш & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви допомiжної речовини |
| 38. | ОЛАЗОЛЬ | аерозоль по 60 г у балонах скляних або алюмiнiєвих | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення пакування |
| 39. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Huzhou Beigang Enterprises group corp. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Лабораторiї Г. Амфрей | Iндiя | Лабараторiї Г. Амфрей | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ПЛАВIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ПРОСТАТИЛЕН | супозиторiї ректальнi по 0,03 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | РЕНIЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 10 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | РЕНIЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 7 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ | розчин для iн'єкцiй 5 %, 10 % по 200 мл або 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви або адреси виробника |
| 46. | СОННАТ®-КМП | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату |
| 47. | СПИРОНОЛАКТОН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | ТАБЛЕТКИ НIСТАТИНУ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250000 ОД N 20 у банках, по 500000 ОД N 20 у банках; N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 49. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви або адреси виробника |
| 50. | ТВЕРДИЙ ЖИР | маса воскоподiбна (допомiжна речовина) у пакетах з полiетилену або мiшках подвiйних з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Mertrede spol. s.r.o. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ТЕРПIНГIДРАТ | безбарвнi кристали або порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | MedPro Inc SIA | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ТЕСТIС КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ТРАМАДОЛ-АВАНТ™ | капсули по 50 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату |
| 54. | ФЛОГIНАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, in bulk N 1000 | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 55. | ХЛОРОПIРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Centaur Chemicals Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | ХЛОРОПIРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Procos S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® | крем 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 58. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® | мазь 0,1 % по 15 г, 30 г у тубах | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | ЦЕРЕБРОЛIЗИН® | розчин для iн'єкцiй по 30 мл (6456 мг), 50 мл (10760 мг) у флаконах N 1, N 5 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ЦЕТИРИЗИН-АВАНТ™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату |
| 61. | ЦИТРАМОН-5 | таблетки N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
