Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України, Нацiонального агентства з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення

вiд 10 червня 1999 року	N 007

Про органiзацiйнi заходи на виконання Указiв Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення" вiд 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Нацiональне агентство з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення" вiд 29 березня 1999 року N 301/99

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 17 червня 1999 р. за N 388/3681

     На виконання Указiв Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення" вiд 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Нацiональне агентство з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення" вiд 29 березня 1999 року N 301/99, постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 7 травня 1999 року N 767 "Про питання Нацiонального агентства з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення" НАКАЗУЮ:

     1. Розпочати:

     1.1. Державну реєстрацiю:

     iмунобiологiчних препаратiв, харчових та бiологiчно активних добавок, спецiальних харчових продуктiв з 1 липня 1999 року;

     медичної технiки та виробiв медичного призначення з 15 липня 1999 року;

     лiкарських засобiв з 1 серпня 1999 року.

     1.2. Надання дозволiв на ввезення на митну територiю України

     незареєстрованих в Українi iмунобiологiчних препаратiв, бiоматерiалiв, у тому числi, дослiдних зразкiв бiологiчних препаратiв та хiмiчних речовин з 1 липня 1999 року; медичної технiки та виробiв медичного призначення з 15 липня 1999 року; лiкарських засобiв з 1 серпня 1999 року.

     1.3. Ведення

     Державного реєстру спецiальних харчових продуктiв, Державного реєстру харчових та бiологiчно активних добавок, Державного реєстру iмунобiологiчних препаратiв з 1 липня 1999 року; Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення з 15 липня 1999 року;

     Державної Фармакопеї України, Державного реєстру лiкарських засобiв України з 1 серпня 1999 року.

     1.4. Лiцензування пiдприємницької дiяльностi з оптової та роздрiбної реалiзацiї лiкарських засобiв з 15 липня 1999 року.

     1.5. Акредитацiю аптечних закладiв з 1 липня 1999 року.

     2. Забезпечити державний контроль за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, iмпорту окремих видiв продуктiв харчування, лiкарських засобiв, виробiв медичного призначення, оптової та роздрiбної торгiвлi цими продуктами, засобами, виробами.

     3. Створити:

     Науково-технiчну раду з питань iмунобiологiчних препаратiв, бiоматерiалiв до 15 червня 1999 року;

     Науково-технiчну раду з питань харчових та бiологiчно активних добавок, спецiальних харчових продуктiв до 15 червня 1999 року;

     Науково-технiчну раду з питань медичної технiки та виробiв медичного призначення до 1 липня 1999 року;

     Науково-технiчну раду з питань лiкарських засобiв до 15 липня 1999 року;

     Державну iнспекцiю з контролю якостi до 15 липня 1999 року.

     4. Першому заступнику Голови Євтушенку О. I. пiдготувати проекти наказiв: "Про порядок державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв" до 15 червня 1999 року;

     "Про порядок державної реєстрацiї харчових та бiологiчно активних добавок, спецiальних харчових продуктiв" до 15 червня 1999 року;

     "Про порядок державної реєстрацiї лiкарських засобiв" до 15 липня 1999 року;

     "Про надання дозволiв на ввезення на митну територiю України харчових та бiологiчно активних добавок, спецiальних харчових продуктiв" до 15 червня 1999 року;

     "Про надання дозволiв на ввезення на митну територiю України iмунобiологiчних препаратiв, бiоматерiалiв, у тому числi дослiдних зразкiв бiологiчних препаратiв та хiмiчних речовин" до 15 червня 1999 року;

     "Про Положення про Державний реєстр спецiальних харчових продуктiв" до 15 червня 1999 року;

     "Про Положення про Державний реєстр харчових та бiологiчно активних добавок" до 15 червня 1999 року,

     "Про Положення про Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв" до 15 червня 1999 року.

     5. Заступнику Голови Демченко I. Б. пiдготувати проекти наказiв:

     "Про порядок державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення" до 1 липня 1999 року;

     "Про надання дозволiв на ввезення на митну територiю України медичної технiки та виробiв медичного призначення до 1 липня 1999 року;

     "Про державну акредитацiю аптечних закладiв" до 15 червня 1999 року;

     "Про надання дозволiв на ввезення на митну територiю України зареєстрованих та незареєстрованих в Українi лiкарських засобiв, в тому числi дослiдних зразкiв препаратiв" до 15 липня 1999 року;

     "Про Положення про Державний реєстр медичної технiки та виробiв медичного призначення" до 1 липня 1999 року;

     "Про Положення про Державний реєстр лiкарських засобiв України" до 15 липня 1999 року;

     "Про умови та правила провадження пiдприємницької дiяльностi з оптової та роздрiбної реалiзацiї лiкарських засобiв" до 1 липня 1999 року.

     6. Заступнику Голови Демченко I. Б. поiнформувати всi зацiкавленi мiнiстерства та iншi центральнi органи виконавчої влади про термiни початку дiяльностi Нацiонального агентства, забезпечити друкування згаданих наказiв у засобах масової iнформацiї.

     7. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

Голова

А. М. Сердюк