МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про вдосконалення робiт зi стандартизацiї i сертифiкацiї в сферi лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України вiд 24 липня 2000 р. N 918/2000, та Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.06.2003 N 789 (iз змiнами), з метою вдосконалення робiт iз стандартизацiї та сертифiкацiї в сферi лiкарських засобiв наказую:

     1. Покласти на Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення функцiї органу зi стандартизацiї та сертифiкацiї в сферi лiкарських засобiв з питань:

     забезпечення якостi;

     контролю якостi;

     фармацевтичної розробки лiкарських засобiв;

     доклiнiчних дослiджень;

     клiнiчних випробувань;

     виробництва лiкарських засобiв (промислового та в умовах аптек);

     оптової торгiвлi;

     роздрiбної торгiвлi;

     фармаконагляду;

     державного контролю;

     розробки Державної фармакопеї України.

     2. Державнiй службi лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення забезпечити органiзацiю робiт з розробки, експертизи, а також здiйснення погодження та затвердження нормативно-технiчних документiв всiх категорiй зi стандартизацiї та сертифiкацiї в сферi лiкарських засобiв.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра - голову Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення М. Ф. Пасiчника.