ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про посилення контролю за класифiкацiєю згiдно з УКТЗЕД лiкарських засобiв

     На виконання доручення Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.07.07 N 30870/2/1-07 з метою мiнiмiзацiї ризикiв пов'язаних з класифiкацiєю лiкарських засобiв повiдомляємо наступне.

     У статтi 2 Закону України "Про лiкарськi засоби" вiд 04.04.96 N 123/96-ВР (iз змiнами та доповненнями) визначено термiн - "лiкарськi засоби" як "- речовини або їх сумiшi природного, синтетичного чи бiотехнологiчного походження, якi застосовуються для запобiгання вагiтностi, профiлактики, дiагностики та лiкування захворювань людей або змiни стану i функцiй органiзму.

     До лiкарських засобiв належать: дiючi речовини (субстанцiї); готовi лiкарськi засоби (лiкарськi препарати, лiки, медикаменти); гомеопатичнi засоби; засоби, якi використовуються для виявлення збудникiв хвороб, а також боротьби iз збудниками хвороб або паразитами; лiкарськi косметичнi засоби та лiкарськi домiшки до харчових продуктiв".

     Лiкарськi засоби класифiкуються у вiдповiдних товарних позицiях УКТЗЕД у залежностi вiд їх характеристик (хiмiчного складу, наявностi та дози дiючої речовини, призначення тощо), наприклад, лiкарськi засоби як дiючi речовини (субстанцiї), що є iндивiдуальними речовинами визначеного складу зазвичай класифiкуються в товарних позицiях групи 28 або 29, лiкарськi косметичнi засоби можуть класифiкуватись в товарних позицiях групи 33. Деякi лiкарськi екстракти рослинного походження можуть бути вiднесенi до товарної позицiї 1302, лiкарськi спиртовi настойки та екстракти, що призначенi для загального змiцнення здоров'я класифiкуються в товарнiй позицiї 2208 тощо.

     З метою недопущення випадкiв невiрної iдентифiкацiї та класифiкацiї лiкарських засобiв посилити заходи щодо перевiрки:

     1) наявностi реєстрацiйного посвiдчення Мiнiстерства охорони здоров'я України на товар як на лiкарськiй засiб;

     2) iнформацiї, зазначеної на зовнiшнiй та внутрiшнiй упаковцi товару;

     3) вiдповiдностi маркування на етикетцi вимогам статтi 12 Закону України "Про лiкарськi засоби" вiд 04.04.96 N 123/96-ВР;

     4) вiдповiдностi iнформацiї про лiкарськiй засiб, що зазначена у графi 31 ВМД тiй iнформацiї, яка зазначена у наданому сертифiкатi якостi та на упаковцi товару.

     Вважаємо за необхiдне розглянути питання щодо внесення лiкарських засобiв до товарiв "групи ризику".