КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
вiд 21 листопада 2007 р. | N 1328 |
---|
Про внесення змiн до Порядку проведення
державних випробувань, державної реєстрацiї та
перереєстрацiї, видання перелiкiв пестицидiв i
агрохiмiкатiв, дозволених до використання в
Українi
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
Внести до Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрацiї та перереєстрацiї, видання перелiкiв пестицидiв i агрохiмiкатiв, дозволених до використання в Українi, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 березня 1996 р. N 295 (ЗП України, 1996 р., N 8, ст. 253; Офiцiйний вiсник України, 2000 р., N 50, ст. 2156; 2002 р., N 27, ст. 1260; 2004 р., N 24, ст. 1588; 2005 р., N 37, ст. 2272; 2006 р., N 23, ст. 1720), змiни, що додаються.
Прем'єр-мiнiстр України | В.ЯНУКОВИЧ |
Iнд. 33
ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 21 листопада 2007 р. N 1328 |
ЗМIНИ,
що вносяться до Порядку проведення державних
випробувань, державної реєстрацiї та
перереєстрацiї, видання перелiкiв пестицидiв i
агрохiмiкатiв, дозволених до використання в
Українi
1. Абзац другий пункту 2 викласти в такiй редакцiї:
"Державнi випробування препаратiв проводяться в науково-дослiдних установах та органiзацiях, акредитованих Мiнприроди, при цьому токсиколого-гiгiєнiчнi (медико-бiологiчнi) дослiдження - за затвердженими методиками в установах, визначених МОЗ.".
2. У пунктi 6 слова ": пiд час польових випробувань - тимчасовi, виробничих випробувань - постiйнi" виключити.
3. У пунктi 9:
абзац четвертий викласти у такiй редакцiї:
"матерiали (досьє), на пiдставi яких складається заявка на випробування, українською або англiйською чи росiйською мовами в одному примiрнику;";
абзаци шостий та сьомий виключити.
4. В абзацi першому пункту 19 слова "необхiднi постiйнi та розрахунковi" виключити.
5. У пунктi 20:
в абзацi другому слово "трьох" замiнити словом "двох";
абзац третiй викласти у такiй редакцiї:
"матерiали (досьє), на пiдставi яких складається заявка на реєстрацiю препарату, що комплектуються за роздiлами i пунктами заявки, українською або англiйською чи росiйською мовами у двох примiрниках;";
абзац сьомий виключити;
доповнити пункт абзацами такого змiсту:
"Пiд час реєстрацiї препарату, призначеного для роздрiбного продажу населенню, заявник також подає опис тари.
Iнформацiя, що мiститься у заявцi на державну реєстрацiю препарату та в матерiалах (досьє), вiдповiдно до Закону України "Про пестициди i агрохiмiкати" та iнших нормативно-правових актiв пiдлягає державнiй охоронi вiд розголошення i недобросовiсного комерцiйного використання.
Забороняється використовувати протягом десяти рокiв з дати державної реєстрацiї препарату (незалежно вiд строку чинностi будь-якого патенту, який має вiдношення до препарату) iнформацiю щодо його безпечного застосування для подання заявки на державну реєстрацiю iншого препарату, крiм випадкiв, коли право посилатися або iнакше використовувати таку iнформацiю одержано в установленому законодавством порядку вiд особи чи органiзацiї, що подала iнформацiю, або iнформацiя пiдготовлена заявником чи для заявника.".
6. Доповнити пункт 23 абзацами такого змiсту:
"Пiдставою для прийняття рiшення про вiдмову у реєстрацiї (перереєстрацiї) препарату може бути:
невiдповiднiсть поданих документiв вимогам цього Порядку;
негативний висновок державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи;
одержання ранiше невiдомих даних про небезпечнiсть препарату або недостатню бiологiчну ефективнiсть його цiльового призначення;
негативний висновок державної екологiчної експертизи;
неповiдомлення про внесення змiн до складу препарату.
Рiшення про вiдмову у реєстрацiї (перереєстрацiї) препарату може бути оскаржене в установленому порядку.".
7. У пунктi 24:
доповнити абзац перший пiсля слiв "заноситься до Державного реєстру пестицидiв i агрохiмiкатiв" словами "(далi - Державний реєстр препаратiв)";
доповнити пункт пiсля абзацу першого новими абзацами такого змiсту:
"Державний реєстр препаратiв ведеться в електронному виглядi.
До Державного реєстру препаратiв заноситься реєстрацiйний номер препарату, дата видачi, серiя та номер посвiдчення про державну реєстрацiю препарату, найменування та вмiст дiючої речовини, торгова назва препарату та позначення його препаративної форми, класифiкацiя препарату, найменування заявника та його адреса, найменування виробника препарату, сфера застосування (перелiк сiльськогосподарських культур), строк реєстрацiї препарату, дата скасування (призупинення) державної реєстрацiї препарату.
Державний реєстр препаратiв розмiщується на веб-сайтi Мiнприроди.
Користування даними Державного реєстру препаратiв є безоплатним.".
У зв'язку з цим абзаци другий i третiй вважати вiдповiдно абзацами шостим i сьомим.
Друге речення абзацу шостого викласти в такiй редакцiї: "Пестициди i агрохiмiкати реєструються на строк до десяти рокiв.".
8. Доповнити пункт 27 пiсля слiв "площ застосування препарату" словами "та обсяги, в яких вiн ввозиться,".
9. Пункт 28 викласти в такiй редакцiї:
"28. Пiдставою для прийняття рiшення про скасування або зупинення державної реєстрацiї є:
одержання ранiше невiдомих даних про небезпечнiсть препарату або недостатню бiологiчну ефективнiсть його цiльового призначення;
ненадання протягом дiї експериментальної реєстрацiї даних, необхiдних для постiйної реєстрацiї;
неповiдомлення про внесення змiн до складу препарату та новi данi щодо його небезпечностi.
Рiшення про скасування або зупинення державної реєстрацiї може бути оскаржене в установленому порядку.
Мiнприроди повiдомляє в десятиденний строк про скасування або зупинення державної реєстрацiї препарату вiдповiднi центральнi органи виконавчої влади.".
10. Доповнити пункт 31 абзацами такого змiсту:
"У разi втрати або пошкодження посвiдчення про державну реєстрацiю препарату видача дублiката посвiдчення про його реєстрацiю здiйснюється на пiдставi письмового звернення заявника.
Якщо змiнюється найменування препарату, заявнику видається нове посвiдчення про реєстрацiю.".
11. У пунктi 35 слова "Державного реєстру пестицидiв i агрохiмiкатiв" замiнити словами "Державного реєстру препаратiв".