МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 21 листопада 2006 року	N 666

Про державну реєстрацiю медичних виробiв

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 21 листопада 2006 р. N 12) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.

     3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї медичних виробiв згiдно з перелiком (додаток 2).

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Голова Державної служби

Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 21 листопада 2006 р. N 666

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробiв, внесених до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

     1. Смужка iмунохроматографiчна для виявлення метамфетамiну в сечi "IХА - МЕТАМФЕТАМIН - ФАКТОР"

     Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче "ИХА - МЕТАМФЕТАМИН - ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     2. Смужка iмунохроматографiчна для виявлення марiхуани в сечi "IХА - МАРIХУАНА - ФАКТОР"

     Полоска иммунохроматографическая для выявления марихуаны в моче "ИХА - МАРИХУАНА - ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     3. Тест iмунохроматографiчний для напiвкiлькiсного виявлення простатоспецифiчного антигену в цiльнiй кровi, сироватцi, плазмi (смужка, касета) CITO TEST PSA, Тест ультра iмунохроматографiчний для напiвкiлькiсного виявлення простатоспецифiчного антигену в цiльнiй кровi, сироватцi, плазмi (касета) CITO TEST PSA Ultra, Тест iмунохроматографiчний для виявлення ракоембрiонального антигену в цiльнiй кровi, сироватцi, плазмi (смужка, касета) СIТО TEST CEA, Тест iмунохроматографiчний для виявлення альфа-фетопротеїну в цiльнiй кровi, сироватцi, плазмi (касета) CITO TEST AFP

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско"

     Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

     Тел.: 253-53-74, факс: 253-72-55, e-mail: contact@pharmasco.com

     Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P. R. China) для Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско" (Україна)

     398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou, 310023 P. R. China;

     01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

     4. Iнструменти для встановлення ендопротезiв кульшового суглобу

     Заявник: Представництво компанiї "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя)

     115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (+7 095) 755-83-50, факс: (+7 095) 755-83-52, e-mail: www. jnj.com

     Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy

     (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)

     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;

     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;

     Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;

     700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA

     5. Ендопротези кульшового суглобу

     Заявник: Представництво компанiї "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя)

     115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (+7 095) 755-83-50, факс: (+7 095) 755-83-52, e-mail: www. jnj.com

     Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy

     (Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)

     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;

     St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;

     Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;

     700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA

     6. Лiнзи контактнi м'якi CLEAR 55, CLEAR 55A, CLEAR 58, CLEAR ALL-DAY, CLEAR 1 -DAY

     Заявник: TOB "ОМС ХАЙДРОН УКРАЇНА"

     Україна, м. Харкiв, пл. Повстання 7/8, к. 506

     Виробник: Clearlab International Pte Ltd (Singapore),

     Clearlab UK Limited (UK)

     139 Joo Seng Road #06-01, 368362, Singapore;

     1 Bush Park Estover Industrial Estate, UK

     7. Тест-системи алергологiчнi Polycheck^®

     Заявник: ТОВ "СIГНА"

     Україна, 82100 Львiвська обл., м. Дрогобич, вул. Марiїнська 14/9

     Виробник: BioCheck GmbH

     Vorbergweg 41, D 48159 Muenster, Germany

     8. Системи iмплантатiв CD Horizon^® Legacy™, DIAM™

     Заявник: ТОВ "Мiжнародний центр нейрохiрургiї"

     Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1

     Тел.: 294-58-32

     Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA);

     Cousin Biotech S. A. S. (France) для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA);

     Medtronic B. V. (The Netherlands)

     1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;

     8, Rue Abbe Bonpain B. P. 39 F-59117 Wervicg Sud;

     1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;

     Earl Bakkenstraat 10 NL-6422 PJ Heerlen

     9. Дренаж колагеновий антиглаукоматозний

     Заявник: Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "Ю Ес ОПТИКС"

     Україна, 03680, м. Київ, пр. Ак. Глушкова, 42/2

     Тел.: 526-70-44, факс: 526-64-68

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Транс-контакт"

     105264, м. Москва, вул. 9-а Паркова, буд. 37/51, корп. 1, Росiйська Федерацiя

     10. Системи для переливання кровi з трансфузiйних мiшкiв та флаконiв Sangofix^® B, Sangofix^® ES, Sangofix^® Air, Sangopur^®

     Заявник: B. Braun Melsungen AG

     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

     Виробник: В. Braun Melsungen AG (Germany) на заводах B. Braun Medical S. A.S (France), B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)

     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;

     13, rue CroixComtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou;

     Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang

     11. Установка багатофункцiональна лазерна терапевтична ТУ У 21513212.007-99

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство Iнститут екологiчних та медичних систем

     Україна, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 3

     Тел.: 411-28-95

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство Iнститут екологiчних та медичних систем, розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Американський iнститут науки, технологiй та iнжинiрингу"

     Україна, 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 3;

     04201, м. Київ, вул. Полярна, 8-е, к. 133

     Тел.: 411-28-95

     12. Марля медична ГОСТ 9412-93

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД-ТЕКС"

     Україна, 62503, Харкiвська обл., Вовчанський р-н, м. Вовчанськ, вул. Червоноармiйська, 24

     Тел.: (05741) 4-25-93

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД-ТЕКС"

     Україна, 62503, Харкiвська обл., Вовчанський р-н, м. Вовчанськ, вул. Червоноармiйська, 24

     13. Вимiрювачi артерiального тиску моделей EW3004, EW3036, EW3106, EW3122, EW3152 торгової марки "Panasonic"

     Заявник: Matsushita Electric Industrial Co., Ltd

     3-2, Twin 21, National Tower Building, 2-1-61, Shiromi, Chuo-ku, Osaka 540-6255, Japan

     Виробник: Matsushita Electric Works, Ltd.

     на заводi Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd.

     33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan;

     1# Tong Ji North Road, Beijing Economic & Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

     14. Аналiзатор автоматичний Humalyte

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС"

     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua

     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

     Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44 (0)-17-87-880-038, E-mail: human@human.de

     15. Набори хiмiчних реактивiв та реагентiв до аналiзатора Humalyte

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС"

     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua

     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

     Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail: human@human.de

     16. Тести Humatex для визначення факторiв запальних процесiв

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС"

     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua

     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

     Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail: human@human.de

     17. Тест-системи iмуноферментнi для кiлькiсного визначення гормонiв

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС"

     Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2

     Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua

     Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

     Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany

     Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail: human@human.de

     18. Пiдгузники для дорослих Euron Form Extra, Euron Form Super, Euron Form Super Plus, пелюшки гiгiєнiчнi Euron Soft Super

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "АЛЕКС КОМ ЛТД"

     Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б

     Тел.: 247-41-65

     Виробник: Ontex N. V.

     Genthof 5, В-9255 Buggenhout, BELGIUM

     Tel.: 103252-39-94-99, fax: 103252-33-07-84, e-mail: ontex@ontex.be

     19. Системи нагляду за станом пацiєнта серiї INFINITY: INFINITY Vista, INFINITY Vista XL; INFINITY Gamma, INFINITY Gamma XL, INFINITY Gamma XXL; INFINITY Delta, INFINITY Delta XL; INFINITY Kappa, Kappa XL; INFINITY Central Station; INFINITY Explorer

     Заявник: Приватне пiдприємство "Медичнi продукти та системи"

     Україна, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 28/2, н. п. 43

     Тел.: 496-26-64, e-mail: mps@viaduk.net

     Виробник: Draeger Medical Systems, Inc. (USA)

     для Draeger Medical AG & Co. KG (Germany)

     16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA;

     Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany

     20. Електромiографи Neuropack

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ICC Україна"

     Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7

     Тел.: 235-65-65, факс: 235-01-95

     Виробник: NIHON KOHDEN CORPORATION (Japan),

     NIHON KOHDEN EUROPE GMBH (Germany)

     31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan;

     Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d.H, Germany

     21. Тест-смуги для дiагностики овуляцiї LH ovulation test sheet, Тест-смуги для дiагностики вагiтностi hCG pregnancy test sheet

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО"

     Україна, 01026, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 "А"

     Тел.: 201-01-90, факс: 201-01-95, e-mail: diagnostics@ukr.net

     Виробник: W. H. P. M. Inc. (USA),

     W. H. P. M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. (China)

     9662 Telstar Avenue, El Monte, CA 91731, USA;

     806 Taihong Mansion Chongwai Street 44, Chaongwen, District Beijing 100062, China

     22. Системи нейродiагностичнi Nicolet: Endeavor CR, NicoletOne cEEG, NicoletOne nEEG, NicoletOne LTM, NicoletOne vEEG, NicoletOne Monitor, VikingQuest, VikingSelect Neurodiagnostical systems Nicolet: Endeavor CR, NicoletOne cEEG, NicoletOne nEEG, NicoletOne LTM, NicoletOne vEEG, NicoletOne Monitor, VikingQuest, VikingSelect

     Заявник: Приватне пiдприємство "ПАРАМЕД"

     Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5, оф. 710

     Тел.: 248-96-51, факс: 248 98 96, e-mail: nikitin@paramed.kiev.ua

     Виробник: Viasys Healthcare Inc., Viasys NeuroCare Group, Viasys NeuroCare Inc.; VIASYS

     Healthcare Inc., Nicolet Vascular Division; VIASYS Healthcare Inc., Nicolet Biomedical Division;

     VIASYS HealtheCare Inc., Grason-Stadler Division (GSI)

     5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA;

     5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA;

     5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA

     23. Банки полiмернi пневматичнi масажнi БППМ, Банки полiмернi пневматичнi протицелюлiтнi масажнi БППц-"ПРА"

     Заявник: ТОВ "ЕЛВIТРЕЙД"

     Україна, 49080, м. Днiпропетровськ, вул. Замполiта Беляєва, буд. 10, кв. 152

     Тел.: 8-050-362-22-78

     Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "ПОЛИКОНД"

     390027, Рязанська обл., м. Рязань, вул. Нова, буд. 51-б, Росiйська Федерацiя

     24. Смужка iмунохроматографiчна для виявлення бензодiазепiну в сечi "IХА - БЕНЗОДIАЗЕПIН - ФАКТОР"

     Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепина в моче "ИХА - БЕНЗОДИАЗЕПИН - ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     25. Смужка для iмунохроматографiчного виявлення кокаїну в сечi "IХА - КОКАЇН - ФАКТОР"

     Полоска для иммунохроматографического выявления кокаина в моче "ИХА - КОКАИН - ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     26. Смужка для iмунотографiчного виявлення амфетамiну в сечi "IХА - АМФЕТАМIН - ФАКТОР"

     Полоска для иммунотографического выявления амфетамина в моче "ИХА - АМФЕТАМИН - ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     27. Смужка iмунохроматографiчна для виявлення морфiну в сечi "IХА - МОРФIН - ФАКТОР"

     Полоска иммунохроматографическая для выявления морфина в моче "ИХА - МОРФИН - ФАКТОР"

     Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"

     Україна, 01042 м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     28. Набiр смужок iмунохроматографiчних для одночасного виявлення морфiну, марiхуани, кокаїну та метамфетамiну в сечi "IХА - 4 - МУЛЬТI - ФАКТОР"

     Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина и метамфетамина в моче "ИХА-4-МУЛЬТИ-ФАКТОР"

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     29. Набiр смужок iмунохроматографiчних для одночасного виявлення морфiну, марiхуани, кокаїну, амфетамiну, метамфетамiну та бензодiазепiну в сечi "IХА - 6 - МУЛЬТI - ФАКТОР"

     Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче "ИХА - 6 - МУЛЬТИ-ФАКТОР"

     Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"

     Україна, 01042 м. Київ, вул. П. Лумумби, 15

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"

     109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (095) 956-75-85

     30. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування з голками IГАР

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР"

     Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25

     Тел.: (044) 248-88-10, факс: 249-34-49, e-mail: info@medic.kiev.ua

     Виробник: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

     Shanchuan Road, 88, Zichuan District, Zibo City, Shandong Province, China

     31. Пластирi медичнi: ЛЕОТРАНС, ЛЕОДЕРМ, ЛЕОПЛАСТ, ЛЕОПЛАСТ бiлий, ЛЕОСАН, ЛЕОСТРЕЙЧ, ЛЕО-АЙД

     Заявник: Приватне пiдприємство "Багатопрофiльна фiрма "Леон-Фарм"

     Україна, 65111, Україна м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, 36, кв. 30

     Виробник: YUEQING 3H MEDICAL PRODUKTS Co., Ltd.

     Shahu industrial park, Liushi, Yueqing, Zhejiang province, China

     32. Протези кровоносних судин з полiтетрафторетилену "Экофлон"

     Заявник: ТОВ медичний центр "ЕНДОМЕД"

     Україна, 03680, м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30

     Тел.: (044) 455-48-47, e-mail: endomed@visti.com

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство НВП "ЭКОФЛОН"

     191014, м. Санкт-Петербург, Саперний пров., 14, Росiйська Федерацiя

     33. Набiр для венепункцiї Venofix^® A

     Заявник: B. Braun Melsungen AG

     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany

     Виробник: B. Braun Melsungen AG (Germany)

     на заводi: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)

     Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;

     Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang

     34. Механiчнi серцевi клапани (моделi ATS standard i AP)

     Заявник: ТОВ "Медiтрейд"

     Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7-а

     Тел.: 572-81-87

     Виробник: ATS Medical, Inc.,

     3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA

     35. Вата медична гiгроскопiчна: бавовняна BELLA Cotton i бавовняно-вiскозна BELLA, вата медична гiгроскопiчна: бавовняна MATOPAT i бавовняно-вiскозна MATOPAT

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла"

     140300, Росiя, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, 9, Росiйська Федерацiя

     36. Прокладки гiгiєнiчнi тонкi щоденнi: Discreet Deo Plus, Discreet Normal Plus, Discreet Multiform

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземною iнвестицiєю "Проктер енд Гембл Україна"

     Україна, 01030, м. Київ, вул. Б. Хмельницького, 52

     Тел.: (044) 490-09-00, факс: (044) 490-02-02

     Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG

     Procter & Gamble-Strasse.1, 74564 Crailsheim, Germany

     37. Прокладки жiночi поглинаючi багатошаровi з фiксуючим клейовим шаром "Белла" (Bella): Bella Normal, Bella Classic, Bella Nova, Bella Nova Classic

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла"

     140300, Росiя, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, 9, Росiйська Федерацiя

     38. Тестовий набiр для визначення колiформних бактерiй у водi Colilert-18

     Заявник: ТОВ "Симедiка УА"

     Україна, м. Київ, вул. Артема, 79

     Тел. 451-88-61

     Виробник: Idexx Laboratories, Inc.

     One Idexx Drive, Westbrook, Maine 04092, USA

     39. Оксигенатор капiлярний CAPIOX RX15 з твердим резервуаром

     Заявник: Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57

     Тел.: (048) 743-37-01, факс: (04849) 315-81, e-mail: gambro_ ua@mail.kar.net

     Виробник: TERUMO CORPORATION

     44-1, 2-chome Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

     40. Ортопедичнi вертикалiзатори: ACTIVALL, PARAPION, PARAMOBIL, PONY, CAT, REHASUV, CAMEL Orthopedic verticalizers: ACTIVALL, PARAPION, PARAMOBIL, PONY, CAT, REHASUV, CAMEL

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн"

     Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г

     Тел.: (044) 461-35-10, e-mail: mediline@svitonline.com

     Виробник: Akces-MED Sp.zo.о.

     35-615 Rzeszow, ul. Leszka Czamego, 3, Poland

     41. Термоциклери Gradient Palm-Cycler

     Заявник: Представництво "ООО "ИнтерЛабСервис"

     Україна, 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5

     Виробник: Corbett Research Pty Limited

     1/14 Hilly Street Mortlake NSW 2137, Australia

     42. Стоматологiчнi цементи та матерiали для пломбування та реконструювання зубiв PENTRON

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ"

     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1

     Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua

     Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES

     53 North Plains Industrial Road Wallingford, CT USA 06492, USA

     43. Матерiали вiдбитковi стоматологiчнi PENTRON

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ"

     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1

     Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua

     Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC

     53 North Plains Industrial Road, Wallingford, CT 06492, USA

     44. Компрес гiрчично-лляний ТУ У 24.4-31365875-003-2002

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-Медiпласт"

     Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18

     Тел.: (062) 305-70-01

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-Медiпласт"

     Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18

     Тел.: (062) 305-70-01

     45. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi ТУ У 21.2-24438876-001:2006

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОНIКС"

     Україна, 49021, м. Днiпропетровськ, вул. Тернова, 3-б

     Тел.: 32-08-51

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОНIКС"

     Україна, 49021, м. Днiпропетровськ, вул. Тернова, 3-б

     46. Комплекс дiагностичний "CARDIO" ТУ У 33.1-14330333.001-2001

     Заявник: Спiльне українсько-нiмецьке товариство, ТОВ "МIДА"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. Тургенiвська, 64/68

     Тел.: 268-24-00, факс: 268-35-20

     Виробник: Спiльне українсько-нiмецьке Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МIДА"

     Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 11

     47. Сканер ультразвуковий дiагностичний Hitachi EUB-525 Ultrasound Diagnostic Scanner Hitachi EUB-525

     Заявник: Представництво "МЕДРОМ С. А."

     Україна, 03148, м. Київ, вул. Ак. Корольова, 2-а, к. 188 (офiс: вул. Сiм'ї Соснiних, 3, оф. 501)

     Тел.: 390-71-24, факс: 390-71-25

     Виробник: Hitachi Medical Corporation

     1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku, J 101-0047 Tokyo, Japan

     48. Матерiал стоматологiчний реставрацiйний композитний хiмiчного затвердження Alpha-dent

     Заявник: ТОВ ТПФ Iнфолайн

     Україна, Київ-39, пр. 40-Рiччя Жовтня, 46-а

     Тел.: 264-70-92; 265-31-89

     Виробник: Dental Technologies, Inc.

     6901 North Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA

     49. Апарати для ультразвукової терапiї УЗТ-13.07Ф "Стриж-1МТ" ТУ У 33.1-14309866-002-2001

     Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод "КВАНТ"

     Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2

     Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87

     Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод "КВАНТ"

     Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2

     Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87

     50. Шприц-ручка iнсулiнова "Wosulin Pen" 3,0 AN 0736EA000 в комплектi з трьома голками, шприц-ручка iнсулiнова "Wosulin Pen" 3,0 AN 0762EA000 в комплектi з трьома голками

     Заявник: Представництво "Вокхард Лiмiтед"

     Україна, 02068, м. Київ, вул. Ахматової, 13, оф. 1

     Виробник: Owen Mumford Ltd

     Brook Hill Woodstock Oxfordshire OX20 1TU, England

     51. Аналiзатор газiв кровi EasyBloodGas

     Заявник: ТОВ "БiоМедIнвест"

     Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1

     Тел.: 216-32-04

     Виробник: Medica Corporation

     5, Oak Park Drive. Bedford, MA 01730. USA.; 14, DeAngelo Drive. Bedford MA01730, USA

     52. Засоби закупорки полiмернi для лiкарських засобiв ТУ У 26.1 -19046619-008:2007

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б

     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б

     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07

     53. Контейнери, банки, флакони для медичних препаратiв та лiкарських засобiв ТУ У 26.1-19046619-007:2007

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б

     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б

     Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07

     54. Вимiрювачi артерiального тиску CITIZEN

     Заявник: Товариство з обмеженою дiяльнiстю "Лучисте"

     Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443

     Тел.: 495-21-45, факс: 495-21-45, e-mail: lepta@foxtrot.kiev.ua

     Виробник: CITIZEN SYSTEMS (H. K.) LIMITED (HONG KONG) для компанiї: CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co., LTD, JAPAN 62 Hung To Road, HONG KONG

     55. Термометри CITIZEN

     Заявник: Товариство з обмеженою дiяльнiстю "Лучисте"

     Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443

     Тел.: 495-21-45, факс: 495-21-45, e-mail:-lepta@foxtrot.kiev.ua

     Виробник: CITIZEN SYSTEMS (H. K.) LIMITED

     для компанiї: CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co., LTD JAPAN

     62 Hung To Road, Wong Kong

     56. Пробки гумовi медичнi для укупорювання скляних флаконiв i пляшок для кровi, кровозамiнникiв i iнших iн'єкцiйних та iнфузiйних лiкарських засобiв iз гуми

     Заявник: ТОВ "Буй"

     Україна, 19604, Черкаська область, Черкаський р-н, Червона Слобода, вул. Лозова, 6,

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "Сакта"

     141069, Московська область, м. Корольов, мкр. Первомайський, вул. Советская, 27, Росiйська Федерацiя

     57. Пристрiй для введення гормону росту людини: Багаторазовий iн'єктор Генотропiн Пен 5.3

     Multi-dose device Genotropin Pen 5.3

     Заявник: Ypsomed AG (Switzerland)

     для Pfizer Manufacturing Belgium N. V. (Belgium)

     Brunnmattstrasse 6, CH-3401, Burgdorf; Rijksweg 12, 2870 Puurs

     Виробник: Ypsomed AG (Switzerland)

     для Pfizer Manufacturing Belgium N. V. (Belgium)

     Brunnmattstrasse 6, Postfach CH-3401 Burgdorf; Rijksweg 12, 2870 Puurs

     58. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Bella Medica Panty Ultra comfort, Bella Medica Panty Ultra Maxi comfort, Bella Panty Ultra Trendy, Bella Panty Ultra comfort Trendy, Bella Panty Ultra maxi Trendy, Bella Panty Ultra maxi comfort Trendy, Bella Panty Ultra deo Trendy

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland.

Голова Ради	Ю. Б. Константiнов
Вчений секретар Ради	О. М. Сагун

 

Додаток 2 до наказу Державної служби вiд 21 листопада 2006 р. N 666

ПЕРЕЛIК
вiдмов в державнiй реєстрацiї медичних виробiв

     1. Рукавички хiрургiчнi латекснi, стерильнi PRIMUS: PRIMUS PF, PRIMUS 50, PRIMUS Мiкро

     Заявник: ТОВ "Сiместа ВААЛ"

     м. Одеса, вул. Мельницька 20-а

     Виробник: PRIMUS GLOVES (P) Limited (Iндiя)

     Plot N 14-a, Cochin Special Zone, Kakkanad, Cochin - 682037, Kerala.

Голова Ради	Ю. Б. Константiнов
Вчений секретар Ради	О. М. Сагун

"Провiзор", N 2, сiчень, 2007 р.