МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
вiд 15 лютого 2008 року | N 17-Адм |
---|
Про державну реєстрацiю медичних виробiв
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 15 лютого 2008 р. N 2) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби, згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Державної служби | О. С. Соловйов |
Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 15 лютого 2008 р. N 17-Адм |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних
виробiв, внесених до Державного реєстру медичної
технiки та виробiв медичного призначення
1. Офтальмологiчна система "Laureate™ World Phaco System
Laureate™ World Phaco System
Заявник: Представництво "Алкон Фармасьютiкалс, Лтд "
Україна, м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31
Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Manufacturing LTD (СА), Alcon Manufacturing LTD (ТХ), Alcon Manufacturing LTD (РА)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA;
15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618, USA; 9965 Buffalo Speedway Houston, TX 77054, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608
2. Флакони iн'єкцiйнi та флакони з гвинтовим горлом,
прозорого та брунатного кольору, з трубного скла
Injection vials and threaded vials, clear and amber of tubular glass
Заявник: Приватне пiдприємство "IBS" Мiжнародний Бiзнес Сервiс"
Україна, 22100, Вiнницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19
Tel.: (04342) 2 43 47
Виробник: "SCHOTT forma vitrum" forma vitrum kft.
Paskert, H-9724 Lukacshaza, Hungary
3. Система ендопротезiв кульшового суглобу "Мотор Сiч ЭТБС"
ТУ У 33.1-14307794-216:2008
Заявник: ВАТ "МОТОР СIЧ"
Україна, 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ"
Україна, 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
4. Набiр iнструментiв "Мотор Сiч ИНЭКС-1" ТУ У 33.1-14307794-215:2008
Заявник: ВАТ "МОТОР СIЧ"
Україна, 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ"
Україна, 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
5. Пристосування ортодонтичнi RMO®
Заявник: Приватному пiдприємству "Парк Дентал-Сервiс"
Україна, 79058, м. Львiв, вул. Окуневського, 1
Тел.: (0322) 40 79 71, Факс: (0322) 97 15 68
Виробник: RMO® Europe rocky mountain® orthodontics
Rue Geiler de Kaysersberg - BP 20334 67411 Illkirch Cedex, France
6. Iнструменти NEUFLEX для iмплантацiї малих суглобiв
Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited
P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK
Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy France SAS (France), DePuy Spine, Inc. (USA), CERAMTEC AG (Germany), DePuy Ace Sarl (Switzerland), Waldemar Link GmbH & Co. KG (Germany), SYNVASIVE Technology, Inc. (USA)
700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; Fabrikstrasse 23 - 29, Plochingen, 73207, Germany; Girardet, 29, 2400 LeLocle, Switzerland; Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany; 4925 Robert J.Mathews Pkway, EL Dorado Hills, California, USA
7. Набiр iнструментiв "Мотор Сiч ИНЭТС-1" ТУ У 33.1-14307794-217:2008
Заявник: ВАТ "МОТОР СIЧ"
Україна, 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ"
Україна, 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15
Тел.: (0612) 65-60-07
8. Ендопротези малих та середнiх суглобiв
Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited
P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK
Виробник: DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Limited (UK), DePuy (Ireland) Limited (Ireland), DePuy France SAS (France), DePuy Spine, Inc. (USA), CERAMTEC AG (Germany), DePuy Ace Sarl (Switzerland), Waldemar Link GmbH & Co. KG (Germany), SYNVASIVE Technology, Inc. (USA)
700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, County Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; Fabrikstrasse 23 - 29, Plochingen, 73207, Germany; Girardet, 29, 2400 LeLocle, Switzerland; Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany; 4925 Robert J.Mathews Pkway, EL Dorado Hills, California, USA
9. Ампули прозорого та брунатного кольору, з трубного скла
Ampoules clear and amber, of tubular glass
Заявник: Приватне пiдприємство "IBS" Мiжнародний Бiзнес Сервiс"
Україна, 22100, Вiнницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19
Tel.: (04342) 2 43 47
Виробник: "SCHOTT forma vitrum" forma vitrum kft.
Paskert, H-9724 Lukacshaza, Hungary
10. Сканер кардiомагнiтний "КАРДIОМАГСКАН" ТУ У 33.1-33235966-001:2008
Заявник: ТОВ "Київська медична група"
Україна, 01133, м. Київ, бульвар Лихачова, 6-а
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Київська медична група"
Україна, 03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5
11. Шприц "НАЗОЛОР" ТУ У 33.1-32957761-002:2008
Заявник: Приватне пiдприємство "УКРАЇНСЬКА МЕДИЧНА КОМПАНIЯ"
Україна, м. Київ, вул. Тарасiвська, 9
Тел.: 501 23 85
Виробник: Приватне пiдприємство "УКРАЇНСЬКА МЕДИЧНА КОМПАНIЯ"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Тургенiвська, буд. 48/13
12. Система ультразвукова дiагностична Лоджик 7
Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ 7
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: GE Yokogawa Medical Systems Ltd
4-7-127, Asahigaoka, Hino-shi, 191-8503, Tokyo, Japan
13. Система ультразвукова дiагностична Лоджик 9
Ultrasound Diagnostic Systems LOGIQ 9
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
14. Система спiральна Nit-Occlud®
Nit-Occlud® Spiral Coil System
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 11
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua
Виробник: pfm Produkte fur die Medizin AG
Wankelstr. 60, D-50996 Koln, Germany
15. Iнгалятор сольовий "Солтпайп" (Saltpipe)
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО"
Україна, м. Київ, вул. Патрiса Лумумби 4/6 корп. А, кiм. 208, 210
Тел.: 201 01 90, Факс: 201 01 95, E-mail: diagnostics@ukr.net
Виробник: Sоpipa-Pharma Kereskedelmi es Szolgaltato Kft. (Sopipa-Pharma Kft.)
1146 Budapest, Francia ut 57/C, Hungary
16. Аналiзатори для клiнiчних лабораторних дослiджень
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 26
Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: SFRI sarl
Lieu-dit Berganton 33127 St Jean d'Illac, France
17. Лiнзи iнтраокулярнi полiмернi еластичнi з вiдкритою гаптичною частиною МИОЛ-2, МИОЛ-3. Лiнзи iнтраокулярнi полiмернi твердi з вiдкритою гаптичною частиною ТИОЛ 55-12, ТИОЛ 60-12
Заявник: Приватне пiдприємство "Офтальмологiчний центр "ЗIР"
Україна, Київська обл. Броварський район, с. Зазим'є, вул. Лiсова, 51
Тел.: 294 69534
Виробник: Товаристов з обмеженою вiдповiдальнiстю пiдприємство "Репер-НН"
603079, м. Нижнiй Новгород, Московське шосе, 85, Росiйська Федерацiя
Тел.: 8312 658096
18. Лiнзи контактнi
Заявник: Johnson & Johnson Medical Limited
P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK
Виробник: VISTAKON, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc. (USA), VISTAKON, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland) Limited (Ireland)
7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA;
The National Technological Park, Limerick
19. Матерiали стоматологiчнi композитнi Estelite Sigma, Palfique Estelite LV, Estelite Flow-Quick, One-Up Bond F Plus, Tokuyama Ionotite F, Tokuyama Bond Force
Заявник: ЗАТ "Протеко"
196105, Санкт-Петербург, вул.Кузнецовська, б. 42, Росiйська Федерацiя,
Тел.: +7 812 373 98 47
Виробник: Tokuyama Dental Corporation
на заводi: Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory
38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, Japan;
26, Sunayama, Hasaki-Machi, Kashima, Ibaraki, 314-0255, Japan
20. Пристосування опорно-руховi ТУ У 33.1-22868147-001:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЛАЙГ"
Україна, 03057, вул. Нестерова, 3
Тел.: 456 61 53
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЛАЙГ"
Україна, 03057, вул. Нестерова, 3
Тел.: 456 61 53
21. Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, SEIKO, багатофокуснi
SEIKO plastic lenses for corrective eyeglasses, multi focus
Заявник: Приватне пiдприємство "ОПТIКОН"
04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а, Україна
Тел.: (044) 531 94 41
Виробник: SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD
Itohpia Nihonbashi S.A. Bldg. 2-10,
Nihonbashi-Horidomecho 1-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103-0012, Japan
22. Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, SEIKO, однофокуснi
SEIKO plastic lenses for corrective eyeglasses, single vision
Заявник: Приватне пiдприємство "ОПТIКОН"
04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а, Україна
Тел.: (044) 531 94 41
Виробник: SEIKO OPTICAL PRODUCTS CO., LTD
Itohpia Nihonbashi S.A. Bldg. 2 - 10,
Nihonbashi-Horidomecho 1-Chome, Chuo-Ku, Tokyo 103-0012, Japan
23. Голки iн'єкцiйнi BD Hypoint™, стерильнi, одноразового застосування
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd.
30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore
24. Шприци склянi BD Hypak™ для заповнення лiкарськими засобами,
стерильнi та нестерильнi, з голкою та без, об'ємом вiд 0,5 мл до 20 мл
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: BD Medical-Pharmaceutical Systems (France), BD Medical Pharmaceutical Systems (USA), Becton, Dickinson de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico)
11, rue Aristide Berges, BP4 38800 Le Pont-de-Claix, France;
605 East 23rd Street, Columbus, Nebraska 68601, USA;
K.M. 37.5. Autopista Mexico-Queretaro, 54740 Cuautitlan, Izcalli, Estado de Mexico
25. Матерiали для пластичної хiрургiї EASY-FILLER HD, EASY FILLER LD
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПОЛIТ"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Академiка Булаховського, 3
Тел.: 227-37-64, E-mail: polit@zeos.net
Виробник: Ghimas S.p.A.
Via Cimarosa, 85 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
26. Матерiали стоматологiчнi: Комп Кор™ АФ, Комп Кор™, Iнтегра Цем™, Iнтегра Бонд™, Ар Сi Преп™ Емаль Лок™, Емаль Про® Ванiш, Прем'єр Бонд Буст СЕ™, Прем'єр® Етч, Некс Темп™, Прем'єр Iмплант Цемент™
Dental materials: Comp Core™ AF, Comp Core™, Integra Cem™, Integra Bond™, RC-Prep™, Enamel Loc™, Enamel Pro®Varnish, Premier Bond Boost SE™, Premier® Etch, NexTemp™, Premier Implant Cement™
Заявник: ТОВ "Мангуста-Дент"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 43
Тел.: 417 43 39
Виробник: Premier Dental Products Co. (USA), Premier Dental Products Co. Premier Dental (Canada) (USA), BJM Laboratories Ltd. (Israel)
1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 14962, USA; 1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 14962, USA; 12 Hassadna Street, Industrial Park, Or-Yehuda, 60200, Israel
27. Комплекс рентгенологiчний ПУЛЬСАР ПЛЮС,
КОМПАКТО ПЛЮС, КОМПАКТО ПЛЮС ДР
Rentgenological Complex PULSAR Plus, COMPACTO Plus, COMPACTO Plus DR
Заявник: ТОВ "ТМС лтд"
Україна, 03035, м. Київ, пл. Солом'янська, 2
Тел.: 458-10-45
Виробник: VMI-Industria e Comercio Ltda
Rua Prefeito Elizeu Alves Da Silva, 400, Dist. Industrial Genesco Aparecido De Oliveira,
CEP 33400-00, Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil
28. Пульсоксиметр NewTech PM100
OXIMETER NewTech PM100
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "МЕДСЕРВIС ПЛЮС" Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Захiдно-Український центр Медсервiс"
Україна, 79057 Львiв, вул. Городоцька 16/17
Тел.: (032) 295-39-81, Факс: (032) 237-96-50, E-mail: medservmarket@mail.lviv.ua
Виробник: NewTech Industrial Corporation
Room 1503-1504 Southern Tower, Times New World Center, No.2191 Guangyuan Dong Road, Guangzhou, Guangdong, P.R., China
29. Комплекс вiдеоендоскопiчний "Крыло"
Заявник: ТОВ НВФ "Крыло"
м. Воронiж, вул. Димитрова, 8 - 23, Росiйська Федерацiя
Тел.: (0732) 23-05-03
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "Крыло"
394042, м. Воронiж, вул. Старих Бiльшовикiв, N 47, Росiйська Федерацiя
Тел.: (0732) 23-05-03
30. Гемоконцентратори Hemocor HPH®: HPH Junior™, HPH Mini, HPH 400,
HPH 400TS, HPH 700, HPH 700TS, HPH 1000, HPH 1000TS
Заявник: Медичне спiльне пiдприємство
у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Minntech Corporation
14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
31. Пристосування для носiння дiтей "Слiнг" ТУ У 18.2-34477094-001:2007
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Азбука для батькiв"
Україна, м. Київ, вул. Бережанського, 10, кв. 22
Тел.: 227-34-74
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Азбука для батькiв"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 6
Тел.: 227-34-74
32. Системи медичнi одноразовi для iнтервенцiйної хiрургiї
Medical disposables for interventional surgery
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Довженка, 18
Тел.: 455-51-20
Виробник: Medtronic Inc., (USA);
Medtronic Ireland (Ireland); Medtronic Mexico, S. de R.L. de C.V., (Mexico)
710 Medtronic ParkwayMinneapolis, MN 55432, USA; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial El Lago, Tijuana,Baja Calornia 22570
33. Апарати дозованого витягування хребта i вiбрацiйного масажу м'язово-зв'язкового апарату "ОРМЕД"
Заявник: ТОВ "Торговий дiм "МЕДIО"
Україна, 01025, м. Київ, вул. Володимирська, 7
Тел.: 451 67 89
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВП "Орбита"
450095, м. Уфа, вул. Центральна, 53/3, Росiйська Федерацiя, Республiка Башкортостан
34. Магiстралi медичнi; Системи кровопровiдних магiстралей (лiнiї для дiалiзу): AV123, BL 200B PRE POST, BL223 PB, BL221P, BL207 B,
BL110SN, A-5.128 - B4/V-5.127-X, C-5.301-B4XE, C200 HDF+EC
Medical Line, Blood tubing system (Line for dialysis): AV123, BL 200B PRE POST, BL223 PB, BL221P, BL207 B, BL110SN, A-5.128 - B4/V-5.127-X, C-5.301-B4XE, C200 HDF+EC
Заявник: Медичне спiльне пiдприємство
у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Gambro Dasco S.p.A. (Italy)
Via Modenese, 66-41036, Medolla (MO), P.O.Box 97- Mirandola (MO), Italy
35. Укрiплююча стрiчка, що розсмоктується GORE SEAMGUARD®
Заявник: ТОВ "Людмила-Фарм"
Україна, 03057, м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1А
Тел.: 4923265
Виробник: W.L. GORE & Associates, Inc.
Flagstaff, Arizona, USA
36. Розчин в'язкопружний офтальмологiчний Hy Flo™
Hy Flo™ sodium hyaluronate viscoelastic
Заявник: ТОВ "РАМУОКО "
Україна, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 11
Тел.: 425 25 52
Виробник: CARA LTD.
10763 Edison Court, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
37. Уродинамiчна система DELPHIS IP
Complete Urodynamic System DELPHIS IP
Заявник: ТОВ "Капитал"
Україна, 01011, м. Київ, вул. Лескова, 9
Тел.: 495 62 23/ 495 62 20
Виробник: Laborie Medical Technologies
6415 Northwest Drive, Unit 11, Mississauga, Ontario, Canada L4V 1X1, Canada
38. Торакальний ендопротез GORE TAG® з системою доставки
Заявник: ТОВ "Людмила-Фарм"
Україна, 03057, м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1А
Тел.: 4923265
Виробник: W.L. GORE & Associates, Inc.
Flagstaff, Arizona, USA
39. Ультразвукова дiагностична система M5
M5 Diagnostic Ultrasound System
Заявник: ТОВ "Європейська медична спiлка"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, н/п N 43
Тел.: 280-14-34, 537-38-77
Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R. China, P.R.China
Tel.: +86 755 26582888, Fax: +86 755 26582500
40. Нитки хiрургiчнi з голками атравматичними
та нитки хiрургiчнi у вiдрiзах, стерильнi "Линтекс"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Линтекс"
190068, м.Санкт-Петербург, вул.Садова, 54-б, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312 39 19, E-mail: lintex@mail.wplus.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Линтекс"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 310-08-31, Факс: (812) 312 39 19, E-mail: lintex@mail.wplus.net
41. Апарати медичнi лазернi: "SYNHRO HP PLATFORM","SYNHRO PLATFORM","SMARTLIPO" - Nd, "SMARTXIDE" - CO2
Заявник: ТОВ "Естетик Сервiс"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Горького 116/31.
Тел.: (044) 592-31-98, Факс: (044) 524-70-95, E-mail: est@ua.fm
Виробник: DEKA M.E.L.A. s.r.l.
Via Baldanzese, 17 - 50041 CALENZANO (FI), Italy
42. Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр,
однофокуснi, обробленi з обох бокiв "Jialian"
Заявник: ФО- пiдприємець Строгаль Валерiй Анатолiєвич
Україна, 50038, Днiпропетровська обл., м. Кривий Рiг, вул. Алiтна, буд. 5
Тел.: 8(0564) 74-93-47
Виробник: Zhejiang East Optical Glasses CO., Ltd
Yutian Industrial Park, Pyzhou Longwan, Wenzhou, China
43. Протези судин
Vascular Prostheses
Заявник: ПП "Терра-Захiд"
Україна, 79035, м. Львiв, вул. Зелена, 109
Тел.: (0322) 41-71-66, Факс: (0322) 41-71-67, E-mail: terra@azov.lviv.ua
Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany) на заводах: Aesculap AG & Co. KG (Germany), B.Braun Surgical SA (Spain), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
Am. Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain;
Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang
44. Апарати штучної вентиляцiї легенiв реанiмацiйнi "ФАЗА-8" ТУ У 3.03-027-95
Заявник: Державному пiдприємству "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2
Тел.: 553-05-14, Факс: 550-70-35, E-mail: burevestnik@adamant.net
Виробник: Державне пiдприємство "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2
Тел.: 553-05-14, Факс: 550-70-35, E-mail: burevestnik@adamant.net
45. Шафа сушильна ШС-80
Заявник: Республiканському унiтарному пiдприємству
"Гродненский завод торгового машиностроения"
230023, м. Гродно, вул. Тимирязєва, 16, Республiка Бiлорусь
Тел.: 72-31-51, Факс: 47-12-18
Виробник: Республiканське унiтарне пiдприємство
"Гродненский завод торгового машиностроения"
230023, м. Гродно, вул. Тимирязєва, 16, Республiка Бiлорусь
46. Матерiали стоматологiчнi реставрацiйнi: Filtek Supreme XT, Filtek Supreme Flowable Restorative, Filtek Z250
Заявник: Представництву "ЗМ (IСТ) АГ"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 77
Тел.: 269 90 14, 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3M ESPE Dental Products
2111 McGaw Avenue Irvine, California 92614, USA
47. Пiдгузники для дорослих Euron Form Extra, Euron Form Super, Euron Form Super Plus, Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят Euron Soft Super
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
виробничо-комерцiйна фiрма "АЛЕКС КОМ ЛТД"
Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б
Тел.: 247 41 65
Виробник: Ontex N.V.
Genthof 5, B-9255 Buggenhout, BELGIUM
Tel.: 103252-39-94-99, Fax: 103252-33-07-84, E-mail: ontex@ontex.be
48. Матерiали стоматологiчнi полiруючi Sof-Lex
Заявник: Представництву "ЗМ (IСТ) АГ"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 77
Тел.: 269 90 14, 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3M ESPE Dental Products
2111 McGaw Avenue Irvine, California 92714, USA
49. Суглоб колiнний Scorpio
Заявник: Представництву "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкiнська, 1-3/5
Тел.: 278 31 17, Факс: 278 07 68, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Howmedica Osteonics Corp. (USA),
Howmedica Osteonics Corp. - Stryker Ireland (Ireland)
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey, 07430, USA;
Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country Corc
50. Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят Helen Harper
Заявник: ТОВ " Алекс-Ком Лтд"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-б
Тел.: 247-41-65
Виробник: Ontex N.V.
Genthof 5, B-9255 Buggenhout, Belgium
Tel.: 103252-39-94-99, Fax: 103252-33-07-84, E-mail: ontex@ontex.be
51. Iнструменти для суглоба колiнного Scorpio
Заявник: Представництву "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкiнська, 1-3/5
Тел.: 278 31 17, Факс: 278 07 68, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Howmedica Osteonics Corp. (USA),
Howmedica Osteonics Corp. - Stryker Ireland (Ireland)
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey, 07430, USA;
Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country Corc, Ireland
52. Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят Euron Soft Extra
Заявник: ТОВ " Алекс-Ком Лтд"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-б
Тел.: 247-41-65
Виробник: Ontex N.V.
Genthof 5, B-9255 Buggenhout, Belgium
Tel.: 103252-39-94-99, Fax: 103252-33-07-84, E-mail: ontex@ontex.be
53. Електрофiзiологiчна навiгацiйна та аблацiйна система Carto ХР
Заявник: Представництву компанiї
"ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя)
115614, м. Москва, вул. Крилатська, б. 17, корп. 2, Росiйська Федерацiя
Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com
Виробник: BIOSENSE WEBSTER, INC. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: BIOSENSE WEBSTER, INC. (USA), BIOSENSE WEBSTER, INC. (USA), BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. (ISRAEL), BIOSENSE WEBSTER (THE NETHERLANDS), BIOSENSE WEBSTER, INC. (MEXICO)
3333 DIAMOND CANYON ROAD, DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765, USA;
3333 DIAMOND CANYON ROAD, DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765, USA;
15715 ARROW HWY. IRWINDALE, CA 91706, USA; EINSTEIN BUILDING, 4 ETGAR STREET 39120, TIRAT HACARMEL, ISRAEL; OOSTEINDE 8, 9301 LJ RODEN, THE NETHERLANDS; CIRCUITO INTERIOR NORTE, #1820 PARQUE INDUSTRIAL
SALVACAR JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32599, MEXICO
54. Ендопротези кульшового суглоба ТУ У 19086760.001-95
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕН, ЛТД"
Україна, 49005, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 14
Тел.: (0562) 31 99 27, Факс: 31 99 27
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕН, ЛТД"
Україна, 49005, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 14
55. Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-5, LK-13; Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами для лiофiлiзацiї з гумової сумiшi FA-55 типу LK-11, LK-27
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м.Новоград-Волинський, вул.Пушкiна, 9
Тел.: (04141) 3 52 81, Факс: 3 52 83, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S. A.
38-500 Sanok, ul. Reymonta 19, Poland
56. Мiкроколориметр медичний фотоелектричний МКМФ-02
Микроколориметр медицинский фотоэлектрический МКМФ-02
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АКАДЕМIЯ ЗДОРОВ'Я ХХI"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Щекавицька, 36, лiт. "А"
Тел.: 463 55 88
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Научно-производственная фирма "Медицина-Техника"
194100, Санкт-Петербург, вул. Новолiтовская, буд. 15, Росiйська Федерацiя
57. Системи пiдготовки води для дiалiзного лiкування: CWP 60 - WRO 61; CWP 60 - WRO 62; CWP 60 - WRO 63; CWP 60 - WRO 64
Заявник: Медичному спiльному пiдприємству у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: GAMBRO LUNDIA AB Monitor Division
Box 10101 Magistratsvagen 16, SЕ-220 10 Lund, Sweden
Tel.: +46 46 169000, Fax: +46 46 169616, E-mail: www.gambro.com
58. Установка знезараження повiтря УОВ "Поток 150-М-01"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дефолiмпiк"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-б
Тел.: 407-38-90
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
Науково-виробнича фiрма "Поток Интер"
111250, м. Москва, вул. Червоноказарменна, 12, Росiйська Федерацiя
Тел.: 095-361-93-33, Факс: 095-361-98-66, E-mail: potok@aha.ru
59. Комплекти магiстралей для екстракорпорального кровообiгу:
Пакет стандартний для CX-SX10; Пакет для дорослих
Заявник: Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 3-15-81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: HMT Medizintechnik GmbH (Germany) для Terumo Europe N.V. (Belgium)
Frauenstrasse 30, 82216 Maisach; Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Germany, Belgium
Tel.: 49(0)8141/400360
60. Ванни бальнеологiчнi: ванна бальнеологiчна Aquadelicia II, ванна бальнеологiчна Aquadelicia IV, ванна гiдромасажна для нижнiх кiнцiвок Aquapedis, ванна гiдромасажна для верхнiх кiнцiвок Aquamanus
Заявник: ТОВ "Медгарант"
Україна, 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18
Тел.: 575-40-05
Виробник: VAGNERPLAST Slovensko s.r.o.(Slovakia); Medexim spol. s. r. o. (Slovakia)
ul. Vitazna 394/44, 958 04 Partizanske; ul. Hiboka 58, 921 01 Piestany, Slovakia
61. Сканери офтальмологiчнi ультразвуковi PacScan серiї 300 (PacScan 300а, PacScan 300р, PacScan 300ар) та E-Z Scan серiї 5500+ (E-Z Scan В5500+, E-Z Scan АВ5500+)
Ophthalmic Ultrasound Scanner PacScan model 300 (PacScan 300а, PacScan 300р, PacScan 300ар) and E-Z Scan model 5500+ (E-Z Scan В5500+, E-Z Scan АВ5500+)
Заявник: ТОВ "Нива-Медсервис"
Україна, 61064, м. Харкiв, вул. Володарського, б. 46/5, к. 47
Тел.: (057) 718.97.96
Виробник: SONOMED Inc., A Subsidiary of Escalon Medical Corp.
1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
62. Сканер офтальмологiчний ультразвуковий VuMAX
VuMAX High Frequency B-Scan
Заявник: ТОВ "Нива-Медсервис"
Україна, 61064, м. Харкiв, вул. Володарського, б. 46/5, к. 47
Тел.: (057) 718.97.96
Виробник: SONOMED Inc., A Subsidiary of Escalon Medical Corp.
1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
63. Комплекти одягу медичного "ЗДРАВМЕДТЕХ" ТУ У 18.2-31598129-002-2003
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Здравмедтех-Чернiгiв"
Україна, 14034, м. Чернiгiв, провулок Пiвнiчний, 16
Тел.: (0462) 61 05 04, Факс: 61 05 96
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Здравмедтех-Чернiгiв"
Україна, 14034, м. Чернiгiв, провулок Пiвнiчний, 16.
Голова Державної служби | О. С. Соловйов |
Вчений секретар Ради | О. М. Сагун |