МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 11 квiтня 2008 року	N 42-Адм

Про державну реєстрацiю медичних виробiв

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 11 квiтня 2008 р. N 6) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби, згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.

     3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Голова Державної служби

О. С. Соловйов

 

Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 11 квiтня 2008 р. N 42-Адм

Перелiк
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробiв, внесених до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

     1. Електрокардiостимулятор, що iмплантується,

     телеметричний типу DDD "БАЙКАЛ-DC"

     Электрокардиостимулятор имплантируемый

     телеметрический типа DDD "БАЙКАЛ-DC"

     Заявник: ТОВ Науково-виробничий центр "Дитя i серце"

     Україна, 01004, м. Київ, вул. Терещенкiвська, 21

     Тел.: 289 44 53

     Виробник: Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Ижевский механический завод"

     426063, м. Iжевськ, вул. Промишленая, 8, Росiйська Федерацiя

     2. Бандажi та пояси ортопедичнi ТУ У 33.1-2600302771-001:2008

     Заявник: Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Микалайович

     Україна, 02166, м. Київ, вул. Жукова, 30, кв. 282

     Тел.: 331 77 05

     Виробник: Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Миколайович

     Україна, 02222, м. Київ, вул. Бальзака, буд. 42/20

     3. Клапани серцевi механiчнi SJM

     Mechanical Heart Valve SJM

     Заявник: ТОВ Науково-виробничий центр "Дитя i серце"

     Україна, 011004, м. Київ, вул. Терещенкiвська, 21

     Тел.: 289 44 53

     Виробник: St. Jude Medical, Inc. (USA), St.Jude Medical Europe, Inc. (Belgium)

     One Lillehei Plaza St. Paul, Minnesota 55117, USA; The Corporate village Avenue Da Vincilaan,11-Box F1 1935 Zaventem, Belgium

     4. Пов'язки фiксуючi стерильнi i нестерильнi. Пов'язки стерильнi для лiкування ран

     Заявник: АТЗТ "Уномедикал"

     101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1), Росiйська Федерацiя

     Тел.: +(095) 748 7884, Факс: +(095) 748 7884

     Виробник: Unomedical LTD (UK), Unomedical LTD (UK)

     Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch, Worcestershire B98 9NL, UK; Units 3 & 4, Brunel Way, Stroudwater Business Park, Stonehouse, Gloucestershire, GL 10 3S, UK

     5. Кольпоскоп МIКРОСТАР Серiя С-100

     MICROSTAR Colposcope Series C-100

     Заявник: ТОВ "СIНТЕГРIС"

     Україна, 04210, м. Київ, вул. пр-т Героїв Сталiнграда, 8, буд. 4, оф. 1

     Тел.: 587 60 46

     Виробник: ECLERIS S.R.L.

     Av. Bartolomе Mitre 3690 (B1605bus), Munro, Buenos Aires, Republica Argentina

     6. Система медична навiгацiйна

     Заявник: Представництву "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей"

     Україна, 01034, м. Київ, вул. Пушкiнська, 1-3/5

     Тел.: 278 31 17, Факс: 278 07 68, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com

     Виробник: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

     Botzinger strasse 37-41, D-79111 Freiburg, Germany

     7. Аналiзатор газiв кровi ABL 5

     Blood Gas Analyzer ABL 5

     Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"

     Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26

     Тел.: 461 82 25

     Виробник: RADIOMETER MEDICAL ApS

     Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

     8. Аналiзатор pH газiв кровi та електролiтiв ABL 80FLEX

     ABL 80FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analyzer

     Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"

     Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26

     Тел.: 461 82 25

     Виробник: SenDx Medical, Inc. (USА), RADIOMETER MEDICAL ApS (Denmark)

     1945 Palomar Oaks Way Carlsbad, CA 92011, USА;

     Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

     9. Установка лазерна медична BIOSYAG 50 MED NDY

     Заявник: ТОВ "СIЛАКО"

     Україна, 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б

     Тел.: 266 24 05, Факс: 266 06 24

     Виробник: BIOS s.r.l.

     Via Pisa, 61 20093-Cologno Monzese (Mi), Italy

     10. Апарати високочастотнi хiрургiчнi MBC 200, BCC 140

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл"

     Україна, 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606

     Тел.: 253 07 40, Факс: 253 43 87

     Виробник: Sоring GmbH

     Justus-von-Liebig-Ring 2 D-25451 Quickborn, Germany

     11. Аквадистилятори електричнi "MICROmed" DE-5, DE-10, DE-20

     Бiдистилятори електричнi "MICROmed" DE-5C, DE-10C, DE-20C

     Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

     Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

     Виробник: SHANGHAI SANSHEN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

     THE SECOND GROUP FULAN VILLAGE

     SANDUN TOWN NANHUI DISTRICT, SHANGHAI, P.R., China

     12. Посуд лабораторний скляний "MICROmed"

     Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

     Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

     Виробник: Ningbo Greetmed International Trade CO., LTD

     22F-B5, No.455, Zhongshan East Road, Ningbo, 315040, P.R., China

     13. Обладнання для лабораторних дослiджень: термостати, шафи сухоповiтрянi

     Заявник: ТОВ "ФАРММЕДТЕХ"

     Україна, 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2

     Виробник: Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Государственный Рязанский приборный завод" (ФГУП ГРПЗ) - фiлiал - "Касимовский приборный завод"

     39130, Рязанська обл., м. Касимiв, вул. Iндустрiальна, 3, Росiйська Федерацiя

     Тел.: (09131) 2-48-73, Факс: (09131) 2-29-21, E-mail: root@zkp.ryazan.ru

     14. Дефiбрилятори: Responder 2000, Responder AED, Responder AED Pro

     Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС"

     Україна, 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 40, корпус Д, 4-й поверх

     Тел.: 391 37 50, Факс: 391 37 55

     Виробник: Cardiac Science Corporation

     для GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES

     Bothell, WA 98021, USA; 8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223, USA

     15. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Брукс Бразерс, Булгарi, Берберi, Шанель, Дольче енд Габбана, Дi енд Джi, Донна Каран, ДiКєйНВай, Кiлер Луп, Люксоттiка, Мiу Мiу, Персол, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл, Ральф Лоран, Прада, Рей Бан, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тифанi

     Frames for corrective eyeglasses metal: Brooks Brothers, Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Persol, Polo Ralph Lauren, Purple Label, Ralph Lauren, Prada, Ray Ban, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany

     Заявник: Приватне пiдприємство "ОПТIКОН"

     04071, м.Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а, Украiна

     Тел.: (044) 531 94 41

     Виробник: LUXOTTICA S.R.L. (Italy);

     Luxottica Tristar (Dong Guan) Optical Products Corp. (China)

     Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Plant:Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Plant: Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); Plant: S.S. Agordina Loc. Landris - 32036 SEDICO (BL); Plant: Via Caduti e Dispersi in Russia, 2 - 32036 SEDICO (BL); Plant: Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN); Plant: Via Cal Lusent, 18 - 31040 PEDEROBBA (TV), Italy; Oudeng Zone, Gobu Town, Don Guan City, Guang Dong

     16. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Булгарi, Берберi, Шанель, Дольче енд Габбана, Дi енд Джi, Донна Каран, ДiКєйЕнВай, Кiлер Луп, Люксоттiка, Мiу Мiу, Персол, Поло Ральф Лоран, Перпл Лейбл, Ральф Лоран, Прада, Рей Бан, Сальваторе Ферагамо, Сферофлекс, Версаче, Версус, Вог, Тифанi

     Frames for corrective eyeglasses plastic: Bvlgari, Burberry, Chanel, Dolce & Gabbana, D&G, Donna Karan, DKNY, Killer Loop, Luxottica, Miu Miu, Persol, Polo Ralph Lauren, Purple Label, Ralph Lauren, Prada, Ray Ban, Salvatore Ferragamo, Sferoflex, Versace, Versus, Vogue, Tiffany

     Заявник: Приватне пiдприємство "ОПТIКОН"

     04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а, Україна

     Тел.: (044) 531 94 41

     Виробник: LUXOTTICA S.R.L. (Italy);

     Luxottica Tristar (Dong Guan) Optical Products Corp. (China)

     Via Valcozzena, 10-32021 Agordo (BL), Italy; Plant:Corso Torino, 7-10020 LAURIANO (TO); Plant: Localita Ai Lares - 32020 CENCENIGHE AGORDINO (BL); Plant: S.S. Agordina Loc. Landris - 32036 SEDICO (BL); Plant: Via Caduti e Dispersi in Russia, 2 - 32036 SEDICO (BL); Plant: Viale Caprone - 38068 ROVERETO (TN); Plant: Via Cal Lusent, 18 - 31040 PEDEROBBA (TV), Italy; Oudeng Zone, Gobu Town, Don Guan City, Guang Dong

     17. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Always Ultra Light, Always Ultra Normal, Always Ultra Super, Always Ultra Night, Always Ultra Sensitive Normal, Always Ultra Sensitive Super, Always Ultra Fresh Normal, Always Ultra Sensitive Fresh Normal

     Заявник: Procter & Gamble GmbH

     Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

     Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG

     Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

     18. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi:

     Always Ultra Light, Always Ultra Normal, Always Ultra Super

     Заявник: Procter & Gamble GmbH

     Procter & Gamble Str. 1, 74564 Crailsheim, Germany

     Виробник: Sanipak Gebze Organized Sangayi Bolgesi (GOSB)

     Procter & Gamble Tuketim Mallari Sanayii Ltd.

     Sti. Eski Uskudar Cad. Cayir Yolu Sok. 81090 Icerenkoy, Istanbul, Turkey

     19. Швидкий тест для визначення антитiл до ВIЛ1/2

     в сироватцi (плазмi) або цiльнiй кровi "Rapid HIV-1/2 3-line Test"

     Заявник: ТОВ "Компанiя "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

     Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 13

     Тел.: 278 58 27

     Виробник: AZOG, Inc.

     1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

     20. Швидкий тест для визначення антитiл

     до вiрусу гепатиту С "Hepatitis C Virus Test"

     Заявник: ТОВ "Компанiя "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

     Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 13

     Тел.: 278 58 27

     Виробник: AZOG, Inc

     1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

     21. Швидкий тест для визначення антитiл до збудника туберкульозу в сироватцi (плазмi) або цiльнiй кровi "Mycobacterium TB Test"

     Заявник: ТОВ "Компанiя "ЕКСПРЕС-ТЕСТ"

     Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 13

     Тел.: 278 58 27

     Виробник: AZOG, Inc.

     1011 US Highway 22 West Phillipsburg, NJ 08865, USA

     22. Тести iмунохроматографiчнi для дiагностики iнфекцiйних захворювань

     Заявник: AIIMed International, Inc

     10356 San Jose CA 95157, USA

     Виробник: STANDARD DIAGNOSTIC, INC.

     156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, KOREA

     23. Тест-системи iмунохроматографiчнi для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї

     Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско"

     Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

     Тел.: 537 08 04, Факс: 537 08 04, E-mail: contact@pharmasco.com

     Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China) для Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско" (Україна)

     398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou,310023 P.R. China;

     01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

     24. Тест-ситеми iмунохроматографiчнi для дiагностики вiрусних гепатитiв B та C

     Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско"

     Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31

     Тел.: 537 08 04, Факс: 537 08 04, E-mail: contact@pharmasco.com

     Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China) для Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско" (Україна)

     398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou,310023 P.R. China;

     01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна

     25. Томограф оптико-когерентний Cirrus™ HD-OCT

     Заявник: ТОВ "Карл Цейс"

     Україна, м.Київ, вул. Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss Meditec Inc.(USA), Carl Zeiss Meditec AG (Germany)

     5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA;

     Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

     26. Апарат для аутогемотрансфузiї C.A.T.S. plus

     Autotransfusion system C.A.T.S. plus

     Заявник: ТОВ "Фрезенiус Медикал Кер Україна"

     Україна, 03039, м. Київ, проспект Голосiївський, 7, к. 131

     Тел.: 568-16-02

     Виробник: Fresenius HemoCare Deutschland GmbH,

     Fresenius HemoCare GmbH, Fresenius Kabi AG

     Hafenstrasse 9, D-97424 Schweinfurt, D-61346 Bad Homburg, Germany;

     D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1, Germany

     Tel.: tel. +49 61 72 608 0, Fax: fax.+49 6172 608 5638

     27. Апарат фототерапiї "СIНЕРГIС" ТУ У 33.1-33830780-002:2008

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСТИТУТ ЦIЛIСНОГО ЗДОРОВ'Я"

     Україна, 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 12-а

     Тел.: 254-53-76

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю

     "IНСТИТУТ ЦIЛIСНОГО ЗДОРОВ'Я"

     Україна, 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 12-а

     Тел.: 33830780

     28. Системи рентгенiвськi: Viromatic, Vision

     Fluoroscopic & Radiography Systems: Viromatic, Vision

     Заявник: ТОВ "СП Укрспецмед"

     Україна, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21

     Тел.: 453-30-58

     Виробник: VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A.

     Via delle Azalee, 3 - 20090 Buccinasco (MI), Italy

     29. Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi HUGGIES Natural Fit у розмiрах: 1, 2, 3, 4, 4+, 5

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"

     Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8

     Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-10

     Виробник: Kimberly-Clark Limited

     Barton Plant Falkland Way, Barton-upon-Humber, North Lincolnshire, DN18 5RX, United Kingdom

     30. Апарат для короткохвильової магнiтотермiї "Магнитерм"

     ТУ У 33.1-14309534-019:2008

     Заявник: Фiрмi "РАДМIР" дочiрньому пiдприємству АТ НДIРВ

     Україна, 61054, м. Харкiв, вул. Ак. Павлова, 271

     Тел.: (0572) 17 28 79, 26 95 68, Факс: (0572) 26 52 91, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

     Виробник: Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ

     Україна, 61054, м. Харкiв, вул. Ак. Павлова, 271

     Тел.: (0572) 17 28 79, 26 95 68, Факс: (0572) 26 52 91, E-mail: radmir@niiri.kharkov.com

     31. Установки стоматологiчнi RITTER Dental Unit RITTER:

     Contact H,Contact S, Contact C, Contact World H, Contact World S,

     Contact World C, Contact Lite Comfort H, Contact Lite Comfort S,

     Contact Lite Comfort C, Contact Lite H, Contact Lite S, Contact Lite C,

     Ultimate, Ultimate E, Superior, Exellence

     Заявник: ТОВ "Усмiшка"

     Україна, м. Львiв, вул. Виговського, 20

     Тел.: (032)292-75-46

     Виробник: Ritter Concept GmbH

     Bahnhofstrasse 65 08297 Zwonitz, Germany

     32. Корсети медичнi абдомiнальнi для жiнок

     Abdominal and woman corsets

     Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"

     Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

     Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

     Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

     Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

     33. Панчохи та колготки еластичнi для хворих з варикозним розширенням вен

     Varicose hose and pantyhose for pregnant

     Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"

     Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

     Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

     Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

     Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

     34. Бандажно-корсетнi вироби

     Bandage-corsets products

     Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"

     Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

     Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

     Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

     Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

     35. Вироби ортопедичнi з силiкону

     Products orthopedic from silicone

     Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"

     Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, б. 57

     Тел.: 335-61-07, Факс: 335-61-07

     Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.

     Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey

     36. Експрес-тести для ранньої дiагностики вагiтностi (у сечi) HomeTest; Експрес-тести для дiагностики перiоду овуляцiї (у сечi) HomeTest

     Заявник: ТОВ "Гамма-Медiка"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26

     Тел.: + 38 056 778 34 78, E-mail: gamma@email.dp.ua

     Виробник: Atlas Link, Inc. (USA); Atlaslink (Beijing) Technology Co., Ltd (P.R.China)

     10758 A. Ambassador Dr. Manassas VA, 20109, USA; Room 811, Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District 100043 Beijing, P.R.C.

     37. Iмплантати грудної залози

     Mammary Implants

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Полiтех Сiлiмед Україна"

     Україна, 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 4

     Тел.: 256 25 38, Факс: 256 25 37

     Виробник: Polytech Silimed Europe GmbH

     Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

     Tel.: +49 (0)6071-9863-0, Fax: +49(0)6071-9863-30, E-mail: Kundenservise@PolytechSilimed.de

     38. Аналiзатор бiохiмiчний "Cobas с 111"

     Заявник: ТОВ "Дiалог Дiагностiкс"

     Україна, м. Київ, пр-т Оболонський, 32

     Виробник: ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany), ROCHE DIAGNOSTICS Ltd.(Switzerland)

     Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany;

     Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland

     39. Аналiзатор сечi Urisys 1100

     Заявник: ТОВ "Дiалог Дiагностiкс"

     Україна, м. Київ, пр-т Оболонський, 32

     Виробник: ROCHE DIAGNOSTICS GmbH (Germany)

     Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

     40. Електронний тестер для визначення гостроти зору i.Polatest

     Заявник: ТОВ "Карл Цейс"

     Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss Vision GmbH

     P.O. Box 1865, Turnstrasse 27, 73408 Aalen, Germany

     41. Мiкроскопи хiрургiчнi офтальмологiчнi: OPMI Lumera, OPMI Lumera T

     Заявник: ТОВ "Карл Цейс"

     Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss Surgical GmbH

     Carl-Zeiss-Strasse, 22, D-73446 Oberkochen, Germany

     42. Зуби штучнi полiмернi акриловi тришаровi у наборах

     Artificial polymeric acrylic three-layered teeth in SET

     Заявник: ТОВ "Фiкс Трейд"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Робоча, N 23-в, к. 104

     Виробник: Yamahachi Dental MFG., CO

     54-1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref., 443-0105, JAPAN

     43. Пристосування ортодонтичнi

     Заявник: ТОВ "Укрдент"

     Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 10-а, оф. 201-а

     Виробник: Myofunctional Research Co.

     Level One, Helensvale Plaza Sir John Overall Drive,

     Helensvale PO Box 14 Q4212, Australia

     44. Пластмаси акриловi для виготовлення стоматологiчних виробiв

     Acrylic plastic for manufacturing stomatological products

     Заявник: ТОВ "Фiкс Трейд"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Робоча, N 23-в, к. 104

     Виробник: Yamahachi Dental MFG., CO

     54-1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref., 443-0105, JAPAN

     45. Система кров'яної кардiоплегiї

     Заявник: Медичне спiльне пiдприємство

     у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД"

     Україна, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57

     Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net

     Виробник: Terumo Europe N.V. (Belgium) на заводi: Terumo UK (UK)

     Researchpark zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven (Belgium); 3 Unity Grove, Off School Lane, Knowsley Industrial Park South, Knowsley, Merseyside L34 9GT (UK)

     46. Iмплантати (окклюдери) AMPLATZER

     для лiкування дефектiв серця з системами введення

     Заявник: Спiльному словацько-українсько-торгово-виробничому пiдприємству "ПРОМЕД"

     Україна, 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3

     Тел.: (+38044) 228 73 39, Факс: (+38044) 228 62 45

     Виробник: AGA Medical Corporation (USA) на заводах: AGA Medical Corporation (USA);

     Lake Region Manufacturing Co, Ltd.(Ireland); Lake Region Manufacturing, Inc. (USA)

     5050 Nathan Lane North,Plymouth, Minnesota 55442, USA;

     682 Mendelssohn Avenue Golden Valley, Minnesota 55427, USA;

     Butlersland, New Ross, County Wexford Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318

     47. Лiнзи iнтраокулярнi

     Заявник: Фiзична особа - пiдприємець Горобець Олександр Володимирович

     Україна, м. Львiв, вул. Лисенка, 5, кв. 27

     Виробник: Biotech Vision Care Pvt.Ltd.

     555-556-557, Nr. Subham Tex-O-Pack, Khatraj, Dist. Gandhi Nagar, (Guj.), India

     48. Ланцетний пристрiй Bionime Rightest GD 500; Ланцет Rightest GL 300

     Lancing device Bionime Rightest GD 500; Lancet Rightest GL 300

     Заявник: ТОВ "Гамма-Медiка"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26

     Тел.: + 38 056 778 34 78, E-mail: gamma@email.dp.ua

     Виробник: Bionime GmbH (Switzerland); Bionime Corporation (Taiwan, R.O.C.)

     Heinrich-Wild-Strasse 202, 9435 Heerbrugg, Switzerland;

     N.694, Renhua Road, Dali City, Taichung, County, 412, Switzerland

     49. Системи контролю рiвня глюкози у кровi Bionime Rightest:

     GM 100, GM 110, GM 300, GM 310, GM 550, GM 700

     System of glucose level control Bionime Rightest:

     GM 100, GM 110, GM 300, GM 310, GM 550, GM 700

     Заявник: ТОВ "Гамма-Медiка"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26

     Тел.: + 38 056 778 34 78, E-mail: gamma@email.dp.ua

     Виробник: Bionime GmbH (Switzerland); Bionime Corporation (Taiwan, R.O.C.)

     Heinrich-Wild-Strasse 202, 9435 Heerbrugg, Switzerland;

     N.694, Renhua Road, Dali City, Taichung, County, 412.

     50. Тест-смужки контролю рiвня глюкози у кровi Bionime Rightest:

     GS 100,GS 110, GS 300, GS 310, GS550, GS 700

     Заявник: ТОВ "Гамма-Медiка"

     Україна, м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська, 161/26

     Тел.: + 38 056 778 34 78, E-mail: gamma@email.dp.ua

     Виробник: Bionime GmbH (Switzerland); Bionime Corporation (Taiwan, R.O.C.)

     Heinrich-Wild-Strasse 202, 9435 Heerbrugg, Switzerland; N.694, Renhua Road, Dali City,

     Taichung, County, 412, Switzerland; Taiwan, R.O.C.

     51. Аптечки iндивiдуальнi медичного захисту (АI 1) ТУ У 24.4-05761614-057:2006

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТИРОЛБIОФАРМ"

     Україна, 84610, м. Горлiвка, Донецька обл., вул. Горлiвської дивiзiї, 97

     Тел.: 6242 78752, Факс: 78532

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТИРОЛБIОФАРМ"

     Україна, 84610, м. Горлiвка, Донецька обл., вул. Горлiвської дивiзiї, 97

     52. Пристрiй дiагностичний "ЗДОРОВЬЕ" ТУ У 33.1-30930334-002:2005

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю

     "Центр сiмейної медицини "Формула здоров'я"

     Україна, 04060, м. Київ, вул. Берлiнського, 23/8

     Тел.: 440 97 44, Факс: 467 14 29

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю

     "Центр сiмейної медицини "Формула здоров'я"

     Україна, 08710, Київська обл., Обухiвський район, с. Пiдгiрцi, вул. Боровкова, буд. 20-б

     53. Лампи фотополiмеризацiйнi:

     BLUEDENT - 2M1, BLUEDENT - 3, BLUEDENT - LED

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД дентал"

     Україна, 01015, м. Київ, вул. Московська, 43/11

     Тел.: 537 38 78

     Виробник: BG LIGHT LTD

     9-B, Luben Karavelov Str., fl.1 4002 Plovdiv, Bulgaria

     54. Флакони iн'єкцiйнi для iнсулiну з прозорого

     боросилiкатного скла, гiдролiтичний клас I, 10 мл

     Картриджi для iнсулiну з безкольорового

     боросилiкатного скла, гiдролiтичний клас I, 3,0 мл

     Заявник: Закритому акцiонерному товариству "IНДАР"

     Україна, 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5

     Тел.: 566-36-01, Факс: 501 96 81, E-mail: indar@ukrpack.net

     Виробник: Nuova Ompi S.r.l.

     Via Molinella, 17, 35017 Piombino Dese (PD), Italy

     55. Установки стоматологiчнi стацiонарнi "САТВА КОМБI"

     ТУ У 33.1-14032564-010:2005

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САТВА I.К."

     Україна, 46023, м. Тернопiль, вул. 15 Квiтня, 6

     Тел.: (0352) 267 156, Факс: (0352) 287 175, E-mail: office@satva.com.ua

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САТВА I.К."

     Україна, 46023, м. Тернопiль, вул. 15 Квiтня, 6

     Тел.: (0352) 267 156, Факс: (0352) 287 175, E-mail: office@satva.com.ua

     56. Смуги iндикаторнi "СТЕРИЛАН" ТУ У 33.1-16292890-007-2003

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАСВIТ"

     Україна, 04112, м. Київ, вул. Шамрила, 23, корп. 1

     Тел.: (044) 424 68 76

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАСВIТ"

     Україна, 04112, м. Київ, вул. Шамрила, 23, корп. 1

     Тел.: (044) 424 68 76

     57. Бинти аутоадгезiйнi еластичнi Coban™

     Заявник: ТОВ "3M Україна"

     Україна, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а

     Tel.: 490-57-77

     Виробник: 3M Medica (3M Health Care) на заводi: 3M Deutschland GmbH, Werk Kamen

     Hammfelddamm, 11, D-41453, Neus; Edisonstrasse, 6, D-59157, Germany

     58. Пластирi хiрургiчнi: Micropore™, Transpore™, Durapore™

     Заявник: ТОВ "3M Україна"

     Україна, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а

     Tel.: 490-57-77

     Виробник: 3M Medica (3M Health Care) на заводi: 3M Deutschland GmbH;

     3M Deutschland GmbH, Werk Kamen

     Hammfelddamm, 11, D-41453, Neus; Edisonstrasse, 6, D-59157, Germany

     59. Системи закритi для вiдбору венозної та капiлярної кровi, бiологiчних рiдин: Мiкроветт; Мультiветт; Седиветт (для визначення ШОЕ); Салiветт;

     Капiляри кiнець-в-кiнець; Пробiрки з наповнювачем

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiо-Тест-Мед"

     Україна, м. Київ, вул. Ушинського, 25-а

     Тел.: (044) 241-12-78

     Виробник: Sarstedt AG & Co

     Rommelsdorfer Strasse, DE-51588, Numbrecht, Germany

     Tel.: 8-10-49-229-3305180

     60. Системи закритi для вiдбору венозної, капiлярної кровi, сечi:

     Моноветт, S-Моноветт, Луер-Моноветт, Урiн-Моноветт

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiо-Тест-Мед"

     Україна, м. Київ, вул. Ушинського, 25-а

     Тел.: (044) 241-12-78

     Виробник: Sarstedt AG & Co

     Rommelsdorfer Strasse, DE-51588, Numbrecht, Germany

     Tel.: 8-10-49-229-3305180

     61. Системи закритi для вiдбору венозної, капiлярної кровi, сечi:

     Голки стерильнi до S-Моноветт

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiо-Тест-Мед"

     Україна, м. Київ, вул. Ушинського, 25-а

     Тел.: (044) 241-12-78

     Виробник: Sarstedt AG & Co

     Rommelsdorfer Strasse, DE-51588, Numbrecht, Germany

     Tel.: 8-10-49-229-3305180

     62. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки BELLA PANTY SLIM: BELLA PANTY SLIM WHITE, BELLA PANTY SLIM BLACK, BELLA PANTY SLIM WHITE & BLACK

     Заявник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

     63. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Bella Medica Plus, Bella Medica Plus Maxi,

     Bella Medica Ultra Plus, Bella Medica Ultra Plus Maxi

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland

     Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

     64. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Bella Medica Panty Ultra,

     Bella Medica Panty Ultra Maxi, Bella Medica Panty Slim

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

     65. Прокладки гiгiєнiчнi щоденнi: Bella Panty Fitness, Bella Panty Fitness mini

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland

     66. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Bella Medica Panty Ultra comfort, Bella Medica Panty Ultra Maxi comfort, Bella Panty Ultra Trendy, Bella Panty Ultra comfort Trendy, Bella Panty Ultra maxi Trendy, Bella Panty Ultra maxi comfort Trendy, Bella Panty Ultra deo Trendy

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

     67. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi BELLA PANTY: PANTY, PANTY plus softiplait,

     PANTY soft, PANTY soft comfort

     Заявник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland

     Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland

     Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

     68. Вкладки урологiчнi для чоловiкiв SENI MAN у розмiрах: normal, extra, super, active

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.

     87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland

     69. Прокладки анатомiчнi SENI V: Normal, Maxi

     Заявник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland

     Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA

     ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun, Poland

     Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955

     70. Прокладки жiночi поглинаючi багатошаровi з фiксуючим клейовим шаром "Белла"(Bella): Bella Nova deo softiplait, Bella Classic Nova deo drainette

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла"

     140300, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, буд. 9, Росiйська Федерацiя

     71. Прокладки жiночi поглинаючi багатошаровi з фiксуючим клейовим шаром "Белла" (Bella): Bella Normal, Bella Classic, Bella Nova, Bella Nova Classic

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд"

     Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Тел.: 492-04-35

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла"

     140300, Росiя, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, буд. 9, Росiйська Федерацiя

     72.Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Missoni, Romeo Gigli

     Заявник:ПП "Оптiлюкс"

     Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, буд. 10, кв. 7-а

     Виробник: ALLISON S.p.A.

     Via Prima Strada, 35, Z.I. 35129, Padova, Italy

     73.Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Missoni, Romeo Gigli

     Заявник:ПП "Оптiлюкс"

     Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, буд. 10, кв. 7-а

     Виробник: ALLISON S.p.A.

     Via Prima Strada, 35, Z.I. 35129, Padova, Italy.

Голова Державної служби	О. С. Соловйов
Вчений секретар Ради	О. М. Сагун