МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
вiд 8 серпня 2008 року | N 95-Адм |
---|
Про державну реєстрацiю медичних виробiв
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 8 серпня 2008 р. N 13) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби, згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.
3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї медичних виробiв, згiдно з перелiком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В. о. голови Державної служби | I. Б. Демченко |
Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 8 серпня 2008 р. N 95-Адм |
Перелiк зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробiв, внесених до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення
1. Допплер транскранiальний Delica® EMS-9
Transcranial Doppler Delica® EMS-9
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРАЇНСЬКI МЕДИЧНI СИСТЕМИ"
Україна, 02100, м. Київ, вул. Будiвельникiв, буд. 34/1, оф. 2
Тел.: 501 81 40, Факс: 501 81 40
Виробник: SHENZHEN DELICATE ELECTRONICS CO., LTD.
6C, 8Block,TianAn Industrial Area, DengLiang Road, NanYou, ShenZhen, China
2. Система монiторингу рiвня глюкози в кровi Beurer GL 30. Комбiнована система монiторингу тиску кровi та рiвня глюкози в кровi Beurer BGL 40
Beurer Blood glucose monitoring system GL 30. Beurer Blood glucose and blood pressure monitoring system BGL 40
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "АМ-IМПЕКС"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Анрi Барбюса, 5А
Тел.: 501 31 25
Виробник: Beurer GmbH & Co. KG (Germany)
на заводi: Taidoc Technology Corporation (Taiwan)
Softlinger Strasse 216-218 89077 ULM, Germany; 6F, No. 127 Wugong 2Rd Wugu
Taipei County, 248, R. O. K.
3. Beurer Тест-смужки для системи монiторингу рiвня глюкози в кровi Beurer GL 30, BGL 40
Beurer blood glucose Test strips for Beurer Blood glucose monitoring system GL 30, BGL 40
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "АМ-IМПЕКС"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Анрi Барбюса, 5А
Тел.: 501 31 25
Виробник: Beurer GmbH & Co. KG (Germany) на заводi: Taidoc Technology Corporation (Taiwan)
Softlinger Strasse 216-218 89077 ULM, Germany; 6F, No. 127 Wugong 2Rd Wugu
Taipei County, 248, R. O. K.
4. Розчин офтальмологiчний зволожувальний Оксiал, 10 мл
Oxyal moisturizing ophthalmologic solution
Заявник: Santen Oy, Finland
Niittyhaankatu, 20, 33720 Tampere, Finland
Виробник: Tubilux Pharma S. p. A.
Via Costarica 20/22, 00040 Pomezia, Italy
5. Система лазерна офтальмологiчна PurePoint™
PurePoint™ Laser System
Заявник: Представництво "Алкон Фармасьютiкалс, Лтд "
Україна, м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd (CA, USA), Alcon Research, Ltd (TX, USA), Alcon Research, Ltd (PA, USA)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-5008, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA
6. Термометри електроннi Sanitas SFT 01/1, SFT 11/1
Sanitas Digital Thermometer Sanitas SFT 01/1, SFT 11/1
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "АМ-IМПЕКС"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Анрi Барбюса, 5-а
Тел.: 501 31 25
Виробник: Hans Dinslage GmbH (Germany) на заводах: Vega Technologies Inc. (TAIWAN), Vigor Electronics Fty. (China)
Riedlingerstrasse 28 D-88524 Uttenweiler, Germany; 11F-13, no100 Chang Chug Rd.Taipei Taiwan; Yang-Wu Distr. Da-Lang Town Guan-Dong, TAIWAN, Germany
7. Адгезив стоматологiчний Adper SE Plus
Dental Adhesive Adper SE Plus
Заявник: Представництву "3М (IСТ) АГ"
Україна, 04070, Київ, Бiзнес-центр "Подiл Плаза" вул. Спаська, 30-а. Офiс 7-3Б
Тел.: 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3M ESPE Dental Products
2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92714, USA
8. Адгезив стоматологiчний Adper Easy One
Dental Adhesive Adper Easy One
Заявник: Представництву "3М (IСТ) АГ"
Україна, 04070, Київ, Бiзнес-центр "Подiл Плаза" вул. Спаська, 30-а. Офiс 7-3Б
Тел.: 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3M ESPE AG
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany
9. Стоматологiчна реставрацiйна система Filtek Silorane та Silorane System Adhesive
Dental Restorative System Filtek Silorane and Silorane System Adhesive
Заявник: Представництву "3М (IСТ) АГ"
Україна, 04070, Київ, Бiзнес-центр "Подiл Плаза" вул. Спаська, 30-а. Офiс 7-3Б
Тел.: 490 57 77, Факс: 490 57 75
Виробник: 3M ESPE AG (Germany), 3M ESPE Dental Products (USA)
ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany; 2111 McGraw Avenue Irvine, California 92714, USA
10. Ендопротези полiмернi для вiдновлювальної та реконструктивної хiрургiї "РЕПЕРЕН"
Заявник: ТОВ "ЕНДОКОР"
Україна, 03113, м. Київ, вул. Полковника Шутова, 9, оф. 420
Тел.: 453 46 88
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю пiдприємство "Репер-НН"
603079, м. Нижнiй Новгород, Московське шосе, 85, Росiйська Федерацiя
Тел.: 8312 658096
11. Електрокардiографи "ЭКГ" моделей ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 ТУ У 33.1-33603580-001-2008
Заявник: Приватне пiдприємство "Науково-виробниче пiдприємство "ДIКСIОН"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, буд. 12
Тел.: 253 83 23
Виробник: Приватне пiдприємство "Науково-виробниче пiдприємство "ДIКСIОН"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, буд. 12
12. Iнструменти стоматологiчнi ручнi
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматологiї"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В
Тел.: 234 43 00
Виробник: Carl Martin GmbH
Neuenkamper Str. 80-86, 42657 Solingen, Germany
13. Аналiзатор газiв кровi ABL 800 FLEX
ABL 800 FLEX Blood Gas Analyzer
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: RADIOMETER MEDICAL ApS
Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
14. Система хiрургiчна радiочастотна
RF Surgical System
Заявник: Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант"
Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35
Тел.: 451-00-05, Факс: 451-00-06, E-mail: info@medservice.kiev.ua
Виробник: ANGIODYNAMICS, INC. (formerly RITA Medical Systems, Inc.)
One Horizon Way Manchester GA 31816, USA
15. Системи хiрургiчнi радiочастотнi
Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"
Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустiвська, 24
Тел.: 270 01 71, Факс: 270 01 72
Виробник: TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S. r. l.
Via Leopardi 23, 36050 Villaggio M.te Grappa Quinto Vicentino - Vicenza (VI), Italy
16. Системи монiторингу BIS VISTA, BIS VIEW
BIS VISTA, BIS VIEW monitoring systems
Заявник: ТОВ "Ксенко"
Україна, 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37
Тел.: 062 345 10 94
Виробник: Aspect Medical Systems Inc.
One Upland Road Norwood, MA 02062, USA
17. Iмплантат сiтчастий для хiрургiчних втручань
Заявник: ТОВ "ОСТЕО УКРАЇНА"
Україна, 01135, м. Київ, вул. Золотоустiвська, 24
Тел.: 270 01 71, Факс: 270 01 72
Виробник: Minnesota Medical Development, Inc.
14305 21st Avenue North, Suite 100 Plymouth, MN 55447, USA
18. Набори реагентiв для бiохiмiчних дослiджень
Reagent kits for biochemical researches
Заявник: Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ"
Україна, 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74
Тел.: (0342) 775 122, Факс: 775 612
Виробник: PZ CORMAY S. A.
ul. Wiosenna 22, 05-092 Lomianki, Poland
19. Засоби перев'язувальнi марлевi медичнi з антимiкробною дiєю "Зентекс (Zentex)" ТУ У 24.4-1531904390-006:2007
Заявник: Фiзична особа - пiдприємець Пiденко Петро Федотович
Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, буд. 15, кв. 140
Тел.: 279 83 26, 278 76 15, Факс: 279 75 98
Виробник: Фiзична особа - пiдприємець Пiденко Петро Федотович
Україна, 01001, м. Київ, вул. Комiнтерна, 16
20. Голки фiстульнi, магiстралi кровопровiднi для гемодiалiзу
Заявник: Представництво компанiї з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нипро Юроп Н. В."
123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12,
пiд'їзд 6, офiс 1017, Росiйська Федерацiя
Тел.: +7-495-258-13-64, Факс: +7-495-258-13-67, E-mail: info@nipro.ru
Виробник: Nipro Corporation (Japan); Nipro (Thailand) Corporation Limited (Thailand)
3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si, Ayutthaya 13110, Japan; Thailand
21. Меблi медичнi "ЕКО"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРАЇНСЬКI МЕДИЧНI СИСТЕМИ"
Україна, 02100, м. Київ, вул. Будiвельникiв, буд. 34/1, оф. 2
Тел.: 554 17 70, Факс: 501 81 40
Виробник: Zhangjiagang Yongfa Medical Equipment Co., Ltd
Changfeng village Leyu Town, Zhangjiagang, 215622, China
22. Дзеркало гiнекологiчне одноразове нестерильне (розмiри S, M, L)
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442 20 65, Факс: 442 92 68
Виробник: Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.
Jiaoxi Industrial District, Wujin, Changzhou, China
23. Iмплантати зубнi керамiчнi Z-Look3 та iнструменти Z-Tool до них
Заявник: ТОВ "КРАТIЯ"
Україна, 04070, м. Київ, вул Борисоглiбська, 9/15, оф. 27
Тел.: 425 32 86
Виробник: Z-Systems AG
Lohnerhofstrasse 2, 78467 Konstanz, Germany
24. Тест-системи iмуноферментнi для виявлення вiрусних гепатитiв
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна"
Україна, 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська 8/10
Тел.: 501 90 80, Факс: 501 91 00
Виробник: ТОВ "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
603094, м. Нижнiй Новгород, вул. Комiнтерна, 47, Росiйська Федерацiя
25. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi одноразового використання "ДИКСИ"
Заявник: ТОВ "ПЕРСПЕКТИВIНВЕСТ"
Україна, 49128, м. Днiпропетровськ, вул. Шелгунова, 2-Б, кв. 4,5
Тел.: (056) 743-34-85
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЭНСИБЕЛ"
220013, м. Мiнськ, вул. Кульман, 1, Республiка Бiлорусь
26. Бiкарбонатний картридж DiaCart для апарату "штучна нирка"
DiaCart Bicarbonate Cartridge for Haemodialysis
Заявник: ТОВ "БiоМедичнi Системи"
Україна, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 н/п 43
Тел.: 4516215
Виробник: Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105b, 06406 Bernburg, Germany
27. Магiстралi кровопровiднi для гемодiалiзу
A/V Blood line Systems for Haemodialysis
Заявник: ТОВ "БiоМедичнi Системи"
Україна, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 н/п 43
Тел.: 4516215
Виробник: Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105b, 06406 Bernburg, Germany
28. Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi: HAPPY BELLA BABY BEFORE NEWBORN,
HAPPY BELLA BABY MAXI PLUS, HAPPY BELLA BABY JUNIOR EXTRA
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
29. Презервативи латекснi ROTEX
Заявник: ТОВ "ВЕГА ПЛЮС"
Україна, 49069, Днiпропетровська обл., м. Днiпропетровськ, проспект Iллiча, буд. 19-а, кв. 65
Тел.: 8-0562-36-96-01
Виробник: Health Care Products
A-33/A, Sector 8, Noida U. P. - 201301, India
30. Апарат для плазмаферезу "Автоферез-С"
Autopheresis-C Instrument
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Бакмед"
Україна, 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29
Тел.: 553-78-71, Факс: 550-52-67, E-mail: info@bakmed.com.ua
Виробник: Fenwal, Inc. (USA) на заводi: Delphi Medical Systems (USA)
Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Colorado Corporation, 4300 Road 18, Longmont, Colorado, 80504, USA
31. Засiб гемостатичний CELOX у гранулах
CELOX Haemostatic Granules
Заявник: ТОВ "БОДI ШЕЙП"
Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, корпус 3
Тел.: 528-37-04
Виробник: MedTrade Products Ltd.
Electra House, Crewe Business Park, Crewe, CW1 6GL, United Kingdom, UK
32. Установки стоматологiчнi "БIОМЕД"
Dental units "BIOMEDD"
Заявник: ЗАТ "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04074, м. Київ, вул. Бережанська, буд. 6-А
Тел.: 483-69-62; 483-93-36; 239-25-40
Виробник: Shanghai Hico Industrial Co., Ltd
450 Wutang Road, Fengxian district 201401 Shanghai, P. R. China
33. Гнучкi iнтраокулярнi лiнзи PhysIOL®
Заявник: ТОВ "Оазис Суплай"
Україна, м. Київ, вул. Юркiвська, 25
Тел.: 291-01-91
Виробник: PHYSIOL S. A.
Liege Science Park Allee des Noisetiers, 4 B-4031 Liege, Belgium
34. Iнжекторнi системи PhysIOL®
Заявник: ТОВ "Оазис Суплай"
Україна, м. Київ, вул. Юркiвська, 25
Тел.: 291-01-91
Виробник: PHYSIOL S. A.
Liege Science Park Allee des Noisetiers, 4 B-4031 Liege, Belgium
35. Ендоскопiчнi системи для використання у оториноларингологiї: ENT-1000; ENT-3000
Endoscopic System ENT-1000; ENT- 3000
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 26
Тел.: (044) 236 98 45, Факс: (044) 236 98 51, E-mail: kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: Medtronic Xomed (USA)
на заводах: Vision-Sciences, Inc.(USA), Medtronic Xomed (USA)
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, Florida 32216, USA; 9 Strathmore Road Natick, MA 01760, USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, Florida 32216, USA
36. Скальпелi "БIОМЕД", леза хiрургiчнi "БIОМЕД" та ручки-тримачi
Surgical scalpels BIOMED, blades BIOMED and knife handle
Заявник: Товариство обмеженої вiдповiдальностi "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2
Тел.: 483 69 62
Виробник: Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd
No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China
37. Стерилiзатори електричнi "БIОМЕД"
Electric sterilizers BIOMED
Заявник: Товариство обмеженої вiдповiдальностi "Компанiя "БIОМЕД"
Україна, 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2
Тел.: 483 69 62
Виробник: Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd
No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China
38. Система рентгенiвська SHIMADZU Sonialvision Safire II
Заявник: ТОВ "Медичний комплекс-МК"
Україна, 0417 Київ, вул. Багговутiвська 8/10
Тел.: 2533005, Факс: 2534818, E-mail: e-mail info@medkomplex.com
Виробник: SHIMADZU CORPORATION
1, Nashinokyo-Kuwabaracho Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
39. Система рентгенiвська SHIMADZU BRANSIST Safire
Заявник: ТОВ "Медичний комплекс-МК"
Україна, 0417 Київ, вул. Багговутiвська 8/10
Тел.: 2533005, Факс: 2534818, E-mail: e-mail info@medkomplex.com
Виробник: SHIMADZU CORPORATION
1, Nashinokyo-Kuwabaracho Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
40. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-002:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
41. Канюлi внутрiшньовеннi та катетери аспiрацiйнi, ректальнi, Фолея i Нелатона "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-003:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
42. Системи переливання кровi та iнфузiйних розчинiв "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-004:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
43. Термометри клiнiчнi та електроннi медичнi "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-005:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
44. Апарати для вимiрювання кров'яного та артерiального тиску "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-006:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
45. Стетоскоп "MEDICARE" з плоскою або подвiйною головкою
ТУ У 33.1-32395558-007:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
46. Експрес-вимiрювач концентрацiї глюкози у кровi портативний ПКГ-02.4 "Сателiт плюс" у комплектi iз смужкою електрохiмiчною одноразового використання ПКГЕ-02.4
Заявник: ТОВ Елта-Україна
Україна, 01021, м. Київ, М. Грушевського, 28/2, н. п. N 43
Тел.: 240-32-51, Факс: 516-62-38, E-mail: elena@eltaltd.ru
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компания "ЭЛТА"
124460, м. Москва, м. Зеленоград, Западний 4-й пр. б. 3, стр. 4, Росiйська Федерацiя
Тел.: (495) 490-63-97, Факс: 490-62-84, E-mail: info@eltaltd.ru
47. Робоча станцiя CytoVision для генетичного аналiзу
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Луч АО"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 22
Тел.: 3907308
Виробник: Applied Imaging International Ltd.
BioScience Centre, Times Square, Newcastle upon Tyne, NE1 4EP, UK
Tel.: +44(0)191 20 23 100, Fax: +44(0) 191 2023101, E-mail: info@aii.co.uk
48. Набори одноразових комплектiв для проведення процедури плазмаферезу "Autopheresis-C "
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Бакмед"
Україна, 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29
Тел.: 553-78-71, Факс: 550-52-67, E-mail: info@bakmed.com.ua
Виробник: Fenwal, Inc. (USA) на заводi: Fenwal International, Inc. (Dominican Republic)
Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Carretera Sanchez Km 18,5 Parque Industrial Itabo Zona Franca Ind. De S. C. Haina, Dominican Republic
49. Сечоприймачi "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-009:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
50. Пристрої гiнекологiчно-акушерськi "MEDICARE":
дзеркало гiнекологiчне, зажим для пуповини ТУ У 33.1-32395558-010:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
51. Апарат слуховий внутрiшнього типу MagniEar™9000
Заявник: Товариство обмеженої вiдповiдальностi Студiо Модерна
Україна, 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 8
Тел.: +380 44 492 81 00, Факс: +380 44 492 81 01, E-mail: info.ua@studio-moderna.com
Виробник: Well Brain International Ltd.
Room 2014-15, North Tower, Concordia Plaza, 1 Science Museum Road Tsimshatsul, CHINA
52. Скарифiкатори, скальпелi та леза для скальпелю "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-008:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
53. Трубки трахеальнi, ендотрахеальнi, бронхоендотрахеальнi та носоглотковi "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-011:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
54. Одяг медичний одноразовий "MEDICARE": маски захиснi, бахiли, шапочки ТУ У 18.2-32395558-012:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
55. Матерiал хiрургiчний шовний "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-013:2008
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 044-417-40-69, Факс: 044-417-40-69, E-mail: info@dopomoga1.kiev.ua
56. Ендопротези суглобiв
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн"
Україна, 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123
Тел.: 2575051, Факс: 4063583, E-mail: glmailbox@web.de
Виробник: Lima-Lto S. p. A. (Italy), Lima-Lto S. p. A. (Italy)
Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UD); Via Pinzano, 24, 33030 Flagogna (UD), Italy Tel.: +39 (0432) 94 55 11, Fax: +39 (0432) 94 55 11, E-mail: ivl@lima.it
57. Iнструменти для встановлення ендопротезiв
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн"
Україна, 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123
Тел.: 2575051, Факс: 4063583, E-mail: glmailbox@web.de
Виробник: Lima-Lto S. p. A. (Italy), Lima-Lto S. p. A. (Italy)
Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UD); Via Pinzano, 24, 33030 Flagogna (UD), Italy Tel.: +39 (0432) 94 55 11, Fax: +39 (0432) 94 55 11, E-mail: ivl@lima.it
58. Набори операцiйнi стерильнi EasyKit
Sterile Surgery Kits EasyKit
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармiйська, буд. 72-А, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх
Тел.: 502 65 10, Факс: 502 65 11, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: AB Medica s. p. a.
via Nerviano 31, 20020, Lainate (MI), Italy
59. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки Libresse Light So Slim, Libresse Normal
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, оф. 1
Тел.: 490 55 66, Факс: 478 64 63
Виробник: SCA Hygiene Products s. r. o.
Gemerska Horka, SK-049 12, Slovakia
60. Внутрiшньо-аортальний балонний насос CS300
CS300 Intra Aortic Balloon Pump System
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Червоноармiйська, буд. 72-А, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх
Тел.: 502 65 10, Факс: 502 65 11, E-mail: alexm@amarcord.kiev.ua
Виробник: Datascope Corporation, Patient Monitoring Division
800 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430-0619, USA
61. Набори реагентiв для бiохiмiчних дослiджень
Reagent kits for biochemical researches
Заявник: Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ"
Україна, 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74
Тел.: (0342) 775 122, Факс: 775 612
Виробник: PZ CORMAY S. A.
ul. Wiosenna 22, 05-092 Lomianki, Poland
62. Флакони склянi для лiкарських засобiв з гвинтовим горлом брунатного кольору
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: STOLZLE-UNION s. r. o.
U. Sklarny cp. 300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
63. Флакони та баночки склянi для лiкарських засобiв з гвинтовим горлом брунатного кольору
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: STOLZLE-UNION s. r. o.
U.Sklarny cp.300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
64. Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (100 мл),
Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (60 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл)
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: Stolzle Oberglas GmbH
Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach, Austria
Tel.: + 43 3144706263, Fax: + 43 3144706251
65. Флакони склянi iн'єкцiйнi прозорого та брунатного кольору (250 мл),
Флакони склянi з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (250 мл)
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: Stolzle Oberglas GmbH
Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach, Austria
Tel.: + 43 3144706263, Fax: + 43 3144706251
66. Лампа щiлинна ЩЛ-2Б ТУ У 3.32-14307297-024-97
Заявник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, Факс: (04631) 5-47-46
Виробник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, Факс: (04631) 5-47-46
67. Система BD Microtainer (Мiкротайнер) для вiдбору капiлярної кровi: Пробiрки пластиковi
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Vacutainer Systems (USA), Becton Dickinson Vacutainer Systems (UK), BD Caribe Ltd.(Puerto Rico), Becton Dickinson and Company (USA)
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885; Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon PL6 7BP; 98 Cerro Gordo Industrial Park, Road 916, Kilometer 0.8, San Lorenzo, PR 00754; 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
68. Система BD Vacutainer (Вакутайнер) для аналiзу газiв артерiальної кровi
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Vacutainer Systems (USA), Becton Dickinson Vacutainer Systems (UK), Becton Dickinson and Company (USA)
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885; Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon PL6 7BP; 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA, UK
69. Система BD Vacutainer (Вакутайнер) для взяття сечi:
Набiр для забору сечi, Набiр для забору сечi iз стаканчиком для забору сечi та культуральною пробiркою зi звичайним корком
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Vacutainer Systems (NJ, USA), Becton Dickinson and Company (NE, USA), Becton Dickinson Vacutainer Systems (UK)
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885; 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822; Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon PL6 7BP, USA, UK
70. Система BD Vacutainer (Вакутайнер) для аналiзу газiв венозної кровi: пробiрки склянi, пробiрки пластиковi, тримач пластмасовий одноразовий для пробiрок Vacutainer, голки Vacutainer, пристрiй для зняття голок, система Seditainer - закрита система для неавтоматичного визначення седiментацiї (СОЕ), система Sedivac - вiдкрита система для неавтоматичного визначення седiментацiї (СОЕ)
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Vacutainer Systems (UK), Becton Dickinson Vacutainer Systems (USA), Becton Dickinson and Company (NJ, USA), Becton Dickinson and Company (NE, USA), Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd (Singapore), Nipro Corporation (Japan); Nipro medical Industries LTD, Tatebayashi Plant (Japan), Becton Dickinson and Company (BD) Preanalytical Systems (USA), Becton Dickinson Infusion Therapy AB (Sweden), Kimetec GMBH (Germany)
Belliver Industrial Estate, Plymouth, Devon PL6 7BP, UK; 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA; 1 Becton Drive Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA; 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA; 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore; 3-9-3, Honjo-nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan; 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi, Gunma 374-8518, Japan; 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153, USA; P. O. Box 631, SE - 25106, Helsingborg, Sweden; Medizintechnik Gerlinger strasse 36-38 71254 Ditzingen, Germany
71. Апарати слуховi завушнi Audioflex: AF100, AF112VC, AF120
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВП "ВАБОС"
Україна, м. Київ, вул. Зоологiчна, 3
Тел.: 483 78 80
Виробник: Bernafon AG (Switzerland);
на заводi: Oticon A/S, William Demant Holding (WDH), (Denmark)
Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern; Tilstedvej 73, 7700 Thisted, Switzerland; Denmark
Tel.: +41 31 998 15 15, Fax: +41 31 998 15 90
72. Ендоскопи торгової марки PENTAX: Гастрофiброскопи: FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-16V. Дуоденофiброскоп: FD-34W. Холедохофiброскопи: FCP-8P, FCP-9P, FCN-15X. Гастрофiброскопи ультразвуковi: FG-34UX, FG-36UX, FG-38UX
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: HOYA Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan
73. Ендоскопи торгової марки PENTAX: Сигмоiдофiброскоп: FS-34W. Колонофiброскопи: FC-38MW, FC-38FW, FC-38FW2, FC-38LW
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: HOYA Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan
74. Ендоскопи торгової марки PENTAX: Iнтубацiйнi фiброскопи: FI-7BS, FI-9BS, FI-10BS, FI-13BS, FI-16BS. Бронхофiброскопи: FB-8V, FB-15P, FB-18P, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS. Назо-фаринго-ларингофiброскопи: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS
Заявник: Малому колективному пiдприємству "МОДЕМ-1"
Україна, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26
Тел.: 461 82 25, Факс: 461 82 27
Виробник: HOYA Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan
75. Колготи медичнi еластичнi з градуйованою компресiєю (1 та 2 клас) Basis Medica®
Заявник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidska St.50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
Виробник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidzka St.50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
76. Панчохи медичнi еластичнi з градуйованою компресiєю (1 та 2 клас) Basis Medica®
Заявник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidska St. 50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
Виробник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidzka St.50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
77. Гольфи медичнi еластичнi з градуйованою компресiєю (1 та 2 клас) Basis Medica®
Заявник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidska St. 50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
Виробник: Pani Teresa Medica S. A.
Powidzka St. 50, Gutowo Male, 62-300 Wrzesnia, Poland
78. Пристосування ортопедичнi реабiлiтацiйнi: пояси еластичнi, пояси груднi, пояси поперековi, корсети поперековi, комiри шийнi, шини на гомiлку та стегно, стабiлiзатори колiнного суглобу та гомiлково-стопового суглобу, стабiлiзатори зап'ясного суглобу, бинти еластичнi
Заявник: Pani Teresa Medica S. A.
ul. Powidzka 50, Gutowo Male 62-300 Wrzesnia, Poland
Виробник: Pani Teresa Medica S. A.
ul. Powidzka 50, Gutowo Male 62-300 Wrzesnia, Poland
79. Катетери та комплекти катетерiв для гемодiалiзу
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД"
Україна, 01011, Київ, Печерський узвiз, 8
Тел.: 489 25 60, E-mail: intermed@public.ua.net
Виробник: Arrow International, Inc. (USA) на заводах: Arrow International, Inc. (PA, USA), Arrow International, Inc. (NC, USA),Arrow International, Inc. (NJ, USA), Arrow International CR, a. s. (Czech Republic) 2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA; Hill & George Avenues Wyomissing, PA 19610, USA; 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203, USA; 2 Berry Drive Mount Holly, NJ 08060, USA; Prazska 209, Hradec Kralove 2, 500 02, Czech Republic
80. Катетери та комплекти катетерiв для внутрiшньосудинної катетеризацiї, з черешкiрними iнтродуцерами, для епiдуральної анестезiї, для епiдуральної катетеризацiї
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД"
Україна, 01011, Київ, Печерський узвiз, 8
Тел.: 489 25 60, E-mail: intermed@public.ua.net
Виробник: Arrow International, Inc. (USA)
на заводах: Arrow International, Inc. (USA), Arrow International, Inc. (USA),Arrow International, Inc. (USA), Arrow International CR, a. s. (Czech Republic)
2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA; Hill & George Avenues Wyomissing, PA 19610, USA; 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203, USA; 2 Berry Drive Mount Holly, NJ 08060, USA; Prazska 209, Hradec Kralove 2, 500 02, Czech Republic
81. Система BD Vacutainer (Вакутайнер) для аналiзу газiв венозної кровi: пробiрки склянi, пробiрки пластиковi, набори для забору кровi Vacutainer Safety-Lok, пристрiй для взяття мазкiв кровi Diff-Safe
Заявник: ТОВ "ФармИнформ"
127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5, Росiйська Федерацiя
Виробник: Becton Dickinson Vacutainer Systems,
Becton Dickinson and Company, Becton Dickinson and Company (BD) Preanalytical Systems
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885; 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885; 1575 Airport Road, Sumier, SC 29153, USA
82. Система для iмплантацiї iнтраокулярних лiнз Monarch
Заявник: Представництво "Алкон Фармасьютiкалс, Лтд "
Україна, м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd., Alcon Research, Ltd.
6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702, USA; 714 Columbia Ave. Sinking Spring, PA 19608, USA
Tel.: (817) 293-04-50, Fax: (817) 568-76-28
83. Iнструменти до системи для стоматологiчної iмплантологiї
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н. П. N 43
Тел.: 467 69 05, Факс: 467 69 07, E-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: SUDIMPLANT
24 imprasse Rene Couzinet Parc de la Plaine 31500 Toulouse, France
84. Система для стоматологiчної iмплантологiї
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н. П. N 43
Тел.: 467 69 05, Факс: 467 69 07, E-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: SUDIMPLANT
24 imprasse Rene Couzinet Parc de la Plaine 31500 Toulouse, France
85. Стоматологiчнi матерiали для пломбування
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н. П. N 43
Тел.: 467 69 05, Факс: 467 69 07, E-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: CHEMA-ELEKTROMET Spoldzielnia Pracy
35-105 Rzeszow, ul. Przemyslowa 9, skr. p. 71, Poland
86. Набiр реагентiв для виявлення вiрусних гепатитiв:
Набiр реагентiв для iмунохроматографiчного виявлення антитiл до вiрусу гепатиту С в сироватцi (плазмi) кровi "IХА-анти-ВГС-ФАКТОР";
Набiр реагентiв для iмунохроматографiчного виявлення поверхневого антигену вiрусу гепатиту B (HBsAg) в сироватцi (плазмi) або цiльнiй кровi "IХА-HBsAg-ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6А, Росiйська Федерацiя
Тел.: (095) 956 75 85
87. Набiр реагентiв для iмунохроматографiчного виявлення антитiл до вiрусу iмунодефiциту людини 1-го чи 2-го типу (ВIЛ 1/2) в сироватцi (плазмi) або цiльнiй кровi "IХА-ВIЛ1/2-ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6А, Росiйська Федерацiя
Тел.: (095) 956 75 85
88. Електрокардiограф трьохканальний "ЮКАРД 100" ТУ У 33.1-24373734-006-2003
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiї "ЮТАС"
Україна, м. Київ - 57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, Факс: 456-42-29, E-mail: info@utasco.com
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС"
Україна, м. Київ - 57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, Факс: 456-42-29, E-mail: info@utasco.com
89. Пробки медичнi полiмернi ТУ У 25.1-31287944-001:2006
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "IНФУЗIЯ"
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21-А
Тел.: 490 93 75, Факс: 464 92 66
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "IНФУЗIЯ"
Україна, 65490, Одеська обл., м. Теплодар, Промбаза, 89-А
90. Коронарна стент-система XIENCE™ V з покриттям еверолiмусом
XIENCE*™ V Everolimus Eluting Coronary Stent System
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД"
Україна, 01011, Київ, Печерський узвiз, 8
Тел.: 243-59-79, E-mail: intermed@public.ua.net
Виробник: Abbott Vascular Cardiac Therapies (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland)
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
91. Системи монiторингу стану пацiєнта:
Innocare T, Innocare T/R, Innocare C/C, Innocare S
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5
Тел.: (044) 537 36 86, E-mail: ukrtelemed@ukrtelemed.com.ua
Виробник: INNOMED Medical Inc.
H-1146 Budapest, Szabo J. u. 12, Hungary
Tel.: 8 10 361 460 9200, Fax: 8 10 361 460 9222
92. Дефiбрилятор CA-200
Cardio-Aid 200
Заявник: INNOMED Medical Inc.
H-1146 Budapest, Szabo J. u. 12, Hungary
Tel.: 8 10 361 460 9200, Fax: 8 10 361 460 9222
Виробник: INNOMED Medical Inc.
H-1146 Budapest, Szabo J. u. 12, Hungary
Tel.: 8 10 361 460 9200, Fax: 8 10 361 460 9222
93. Приладдя штучної нирки: магiстралi кровопровiднi (Bloodline Tubing Systems) BasicLine: ((FA 204 B/ FV 204 B), (FA 204 C/FV204C), (FA204C/FV204E), (FA 204C/FV204E), (FA 404 E/FV404E), (FA204C/FV204E)BVM; NaturelLine: (FA 204 B/FV 204B)S, (FA 204 C/FV204E)S; Система магiстралей: SafeLine
Заявник: Товариство обмеженої вiдповiдальностi "Фрезенiус Медикал Кер Україна"
Україна, 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 7, к. 131
Тел.: 568-16-02, Факс: 568-16-01, E-mail: fresenius@microcam.com.ua
Виробник: Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); SIS-TER S. p. A. (Italy), Novamed GmbH (Turkey); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), JV FREBOR Ltd. (Бiлорусiя) D-61346 Bad Homburg, v.d.H.Else-Kroner-Str. 1, St. Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St. Wendel, Germany; Via Crema 8 I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italy; Free Trade Zone P. O. Box 35 TR-07070 Antalya, Turkey; St. Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St. Wendel, Germany; Ul. Tschapajeva 64/227 BY-222120 Borisov, Minsk region
94. Система монiторингу рiвня глюкози у кровi FreeStyle Papillon Mini
Заявник: ПП "Науково-виробнича фiрма "VD MAIS "
Україна, 01033 Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 492-88-52, Факс: 492-88-52, E-mail: med@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Diabetes Care Inc. (USA), Abbott Ireland Diabetes Care (Ireland), Flextronics Manufacturing (HK), Ltd.(China), Facet Technologies (USA), Asahi Polyslider Company, Limited (Japan), Bionostics, Inc. (USA)
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502; Donegal Town, Co. Donegal, Ireland; 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong; 1850 Parkway Place Site 900, Marietta, GA 30067; 860-2 Misaki Maniwa, Okayama 719-3226; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
95. Комплект магiстралей до плазмофiльтру для проведення безапаратного плазмаферезу, одноразовий, стерильний КМБП-01-"НОВОПЛАСТ-М", Комплект магiстралей полiмерних кровопровiдних для лiкувального та донорського плазмаферезу одноразовий стерильний КМАП-01-"НОВОПЛАСТ-М"
Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "Солар-Україна"
Україна, 61003, м. Харкiв, вул. Кооперативна, 5
Тел.: (057)731-41-63, Факс: (057)731-20-62, E-mail: solar@kharkov.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Новопласт-М"
187000, Ленiнградська обл., м. Тосно, вул. Боярова, 20, Росiйська Федерацiя
96. Апарат для мембранного лiкувального та (або) донорського плазмаферезу АМПлд-"ТТ", Плазмофiльтр мембранний одноразовий стерильний ПФМ-01-ТТ
Заявник: ТОВ "СОЛАР-УКРАЇНА"
Україна, 61003, м. Харкiв, вул. Кооперативна, 5
Тел.: (057) 771-04-60, E-mail: solar@kharkov.ukrtel.net
Виробник: Закрите акцiонерне товариство
Холдiнгова компанiя "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"
141980, Московська обл., м. Дубна, вул. Приборостроiтєлєй, 3-г, Росiйська Федерацiя
Тел.: 10 7 (095) 105 76 62, E-mail: trackpore@konkor.rosmail.com
В. о. голови Державної служби | I. Б. Демченко |
Додаток 2 до наказу Державної служби вiд 8 серпня 2008 р. N 95-Адм |
Перелiк вiдмов в державнiй реєстрацiї медичних виробiв
1. "Тех-Фактор VIII-тест"-набiр реагентiв для визначення активностi фактору VIII в плазмi кровi ("Тех-Фактор VIII-тест"-набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови)
Заявник: ТОВ НВЛ "ГРАНУМ"
Україна, м. Харкiв, вул. Юрiївська, 17
Виробник: ТОВ "Технологiя-Стандарт"
м. Барнаул, проспект Ленiна, 40, Росiйська Федерацiя
В. о. голови Державної служби | I. Б. Демченко |